為了使更多人能及時用上新冠口服藥，近期2款國產(chǎn)新冠口服藥光速得以審批、入醫(yī)保。隨著定價出爐，國產(chǎn)新冠口服藥的更多細(xì)節(jié)也隨之浮出水面，包括研發(fā)金額、原料成本等等。

價格遠(yuǎn)低于進口藥

2月3日，四川省醫(yī)保局公示了新冠治療藥品氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名：民得維)首發(fā)報價，每盒為795元(36片/瓶)。

【資料圖】

這是剛附條件獲批上市不久的 “VV116片”，由君實生物參與研發(fā)，申報企業(yè)是上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司。

與民得維同一天獲批的另外一款國產(chǎn)新冠口服藥先諾欣，由先聲藥業(yè)研發(fā)，首發(fā)報價是750元/盒。

這兩款國產(chǎn)新冠口服藥均獲批用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者，首發(fā)報價相差不大。高于首款國產(chǎn)藥阿茲夫定片的價格——醫(yī)保前540元/盒，醫(yī)保后是350元，醫(yī)保談判后價格已低于200元。

總體上看，國產(chǎn)新冠口服藥的價格遠(yuǎn)低于進口藥。目前獲批在國內(nèi)上市的輝瑞Paxlovid價格為1890元/療程，默沙東的莫諾拉韋膠囊是1500元/療程。

此前，輝瑞Paxlovid因報價過高無緣醫(yī)保。隨著2款國產(chǎn)新冠口服藥“跑步”進場，遠(yuǎn)低于進口藥的價格，將有望快速實現(xiàn)國產(chǎn)替代。

首發(fā)報價完成后，相關(guān)藥物將很快進入市場。

君實生物此前對e公司記者表示，公司已就產(chǎn)能提前做好了布局和規(guī)劃，相關(guān)產(chǎn)品在獲批后投產(chǎn)，經(jīng)過逐步爬坡后相信可以滿足全國需求，后續(xù)將根據(jù)疫情發(fā)展進行預(yù)判并對產(chǎn)能進行動態(tài)安排。

先聲藥業(yè)也表示，先諾欣獲批上市后將立即投產(chǎn)，進入流通環(huán)節(jié)后，將通過醫(yī)院、線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等渠道服務(wù)患者所需。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，先諾欣、民得維將自動進入最新版“新冠防控指南”，并納入臨時醫(yī)保藥品目錄，患者僅需支付醫(yī)保報銷后的個人自付部分。如果按照個人自付20%、醫(yī)保報銷80%計算，一個療程下來，患者自付金額約150元左右。

毛利率50%左右

新藥研發(fā)投入向來不低。先諾欣的研發(fā)費用超過5億元，與輝瑞P藥做過“頭對頭”實驗的民得維研發(fā)費用更是接近9億元，期間費用率分別為22.6%、33.69%。

這是新藥定價的重要參考因素之一，也正因為此，民得維的首發(fā)報價略高于先諾欣。

除研發(fā)費用外，新藥定價的另一重要決定因素是原料藥成本。

根據(jù)相關(guān)披露，每盒民得維的含稅出廠價格在739元-756元之間，原料成本是385元；每盒先諾欣的含稅出廠價格是705-720元左右，原料藥成本為334.53元。

如此算下來，不考慮研發(fā)費用的話，這兩款藥的首發(fā)上市毛利率均約為50%。

據(jù)公告，君實生物旗下子公司旺實生物已與華海藥業(yè)簽訂了《產(chǎn)品委托生產(chǎn)及供貨協(xié)議》，旺實生物授權(quán)華海藥業(yè)生產(chǎn)和供應(yīng)民得維的原料藥，同時委托華海藥業(yè)生產(chǎn)民得維的制劑。

先聲藥業(yè)為先諾欣配置了一個原料藥廠和兩個制藥基地(均通過歐盟GMP認(rèn)證以及美國FDA認(rèn)證)。真正進入流通環(huán)節(jié)大概還需要2周時間。

輝瑞默沙東“扛不住”

隨著國內(nèi)及國際更多新冠口服藥相繼上市，“飲頭啖湯”的輝瑞、默沙東相關(guān)藥物銷售將受到一定程度的影響。

近期輝瑞、默沙東的2022年財報相繼出爐，新冠口服藥的收入情況也浮出水面。輝瑞Paxlovid實現(xiàn)收入189.33億美元，默沙東的莫諾拉韋膠囊收入為56.84億美元。

去年新冠口服藥的收入無疑為輝瑞和默沙東的業(yè)績增色不少。但進入2023年，這兩家公司均表示相關(guān)收入將明顯降低。

輝瑞預(yù)計，今年P(guān)axlovid的收入將降至80億美元左右，較2022年下降58%；默沙東則預(yù)計，莫諾拉韋膠囊收入將下降至10億美元左右，較2022年同比下降82.4%。

據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，全球目前已獲批的新冠口服藥已超過20款。從國內(nèi)獲批上市的5款口服藥來看，主要作用機理是抑制新冠病毒在體內(nèi)的復(fù)制。尤其是最新上市的國產(chǎn)新冠口服藥，更看重的是針對奧密克戎的藥物價值。

但新冠病毒還存在變異性，后續(xù)還有一眾藥物走在研發(fā)路上。未來隨著全球新冠疫苗的普及、更多藥物獲批上市，新冠口服藥的市場競爭將更趨激烈。

有券商分析師指出，整體上新冠口服藥的研發(fā)以降低死亡率為首要目標(biāo)，同時最大程度上減輕癥狀。新冠病毒屬于RNA病毒，基因突變的概率高，長期的變化大，未來的口服新冠藥需要考慮潛在的突變毒株、進行作用機制的改進，因此也將有更多靶點的口服新冠藥物加入到研發(fā)格局當(dāng)中。

（文章來源：證券時報）

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