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【資料圖】

北京康樂衛(wèi)士生物技術股份有限公司開展的重組九價人乳頭瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大腸埃希菌)Ⅲ期臨床試驗已獲得四川省疾病預防控制中心疫苗臨床試驗倫理委員會審查批準，自貢市疾病預防控制中心作為研究現(xiàn)場之一，計劃招募入組670名18-45歲健康的中國異性戀男性。

招募對象：

長期居住于自貢市境內(nèi)的18-45歲有閱讀能力、健康且未接種過HPV疫苗異性戀男性。

招募人數(shù)及研究期限：

共招募入組670名志愿者，參加時間預計為6年(72個月)。

招募條件

1 、已滿18歲且未滿46歲(即18-45歲)的異性戀男性，性伴侶需均為女性，入組前女性性伴侶數(shù)為1-5個;

2 、未接種過HPV疫苗;

3 、既往無生殖器疣、HPV相關的外生殖器病變、HPV相關的肛門病變、HPV相關的其他病變，無HPV檢測結(jié)果陽性史或相關細胞學檢查異常;

4 、無嚴重肝、腎、心血管疾病、凝血功能異常、免疫系統(tǒng)疾病等重大既往病史、現(xiàn)病史和嚴重過敏史;

5 、無精神病史或精神病家族史。

疫苗接種

研究共需接種3劑次疫苗。您有50%的幾率接種HPV試驗疫苗，也有50%的幾率接種無任何預防效果的安慰劑。

如接種安慰劑，則在研究揭盲后，提供倫理委員會批準的相應補償措施(例如補種HPV疫苗)。

您的獲益

接種疫苗后，您很有可能產(chǎn)生預防HPV的抗體，從而減少患相關疾病如肛門癌、陰莖/會陰/肛周癌、生殖器疣等的風險，但接種后不能保證您100%不會感染HPV。

參加這項試驗不收取您任何與本試驗相關的費用，包括有關的就診、體檢、接種疫苗和生物樣本檢測等，此外還會提供您相應的補助。

報名時間和方式

本研究采取預報名方式，達到目標人數(shù)后將停止招募。如有任何疑問，可咨詢自貢市疾病預防控制中心疫苗臨床試驗項目辦(0813-2105816)。

報名時間：即日起至2023年2月13日

報名方式：微信掃描以下二維碼填寫個人報名信息。

關鍵詞： 倫理委員會 生殖器疣 臨床試驗