九價HPV疫苗長期以來“一針難求”，排上一整年的隊也預(yù)約不上已是常態(tài)。近來相關(guān)消息不斷，昨日晚間沃森生物公告九價HPV疫苗啟動Ⅲ期臨床試驗。

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8月30日晚間，默沙東宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)其九價HPV疫苗適用年齡，從原來的16-26歲擴(kuò)大到9-45歲。該消息一度登上微博熱搜，迅速在各大社交平臺刷屏。

東吳證券分析師朱國廣9月4日發(fā)布的研報指出，根據(jù)2020年第七次人口普查結(jié)果，16-26歲女性人口為1.23億人，本次增加了9-15歲以及27-45歲女性人群，對應(yīng)人數(shù)分別為0.50億和2.08億人，適用人群增長了110%，九價HPV疫苗市場空間大大增加。

在世界范圍內(nèi)，宮頸癌都是女性第二大腫瘤疾病。作為一款能“預(yù)防癌癥”的疫苗，HPV疫苗的重要作用正逐漸為公眾所知。HPV疫苗的“價”指的是所針對病毒型別的數(shù)量，接種疫苗的價數(shù)越高，預(yù)防的HPV型別的覆蓋面越廣，目前九價疫苗保護(hù)范圍最廣。

華安證券分析師譚國超5月30日發(fā)布的研報指出，目前中國暫無商業(yè)化國產(chǎn)九價HPV疫苗產(chǎn)品。2017年中國首次批準(zhǔn)HPV疫苗上市，2020年HPV疫苗市場規(guī)模迅速增長到135億元，預(yù)測2030年HPV疫苗市場規(guī)模將增長至690億元，2020-2030年的復(fù)合年增長率為17.7%。

目前，HPV疫苗滲透率依然偏低。2021年，國內(nèi)二價、四價、九價疫苗市場份額占比分別為9.38%、40.63%和50%。默沙東9價HPV疫苗的滲透率最高，為6.54%。

朱國廣指出，截至2022年6月30日，四價和九價HPV疫苗累計接種不足6000萬支，對應(yīng)接種人群不足2000萬人。對于1.7億城市女性而言，假設(shè)未來四/九價HPV滲透率達(dá)40%，減去已經(jīng)接種過疫苗的人群，依然有接近5000萬人存量市場，按照1298一針的九價HPV疫苗換算，對應(yīng)1873億的收入，按照798一針的四價HPV疫苗換算，對應(yīng)1152億的收入。未來幾年放量空間依然很大。

目前全球上市的HPV疫苗只有五種，除了默沙東的四價和九價疫苗佳達(dá)修/佳達(dá)修-9，二價苗如今有三款已上市：2016年，GSK的“希瑞適”在中國獲批，成為中國市場首款二價HPV疫苗；隨后萬泰生物的 “馨可寧”于2019年末獲批，大大沖擊了GSK市場；2022年5月，沃森生物旗下公司玉溪澤潤的“沃澤惠”也加入了戰(zhàn)場。

默沙東生產(chǎn)的HPV疫苗為四、九價HPV疫苗目前的唯一貨源，稀缺的貨源對比國內(nèi)HPV疫苗旺盛的接種需求，存在巨大的供應(yīng)缺口。默沙東的中國代理智飛生物半年報顯示，上半年九價HPV疫苗批簽發(fā)930萬支，同比增長379.34%。光大證券分析師林小偉等8月31日發(fā)布的研報指出，默沙東宣布9價HPV擴(kuò)齡將為智飛生物的HPV疫苗未來銷售打開更加廣闊的市場空間，助力業(yè)績強勁增長。

如今戰(zhàn)火正燒向九價疫苗市場。據(jù)統(tǒng)計，至少有16個國產(chǎn)HPV疫苗在研。其中，萬泰生物、瑞科生物、博唯生物、康樂衛(wèi)士以及沃森生物，已有這五家企業(yè)九價疫苗進(jìn)入三期臨床。

譚國超認(rèn)為，國內(nèi)HPV疫苗市場教育與國產(chǎn)替代同步進(jìn)行。即便研發(fā)的廠商數(shù)量較多，但國內(nèi)HPV疫苗處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，市場遠(yuǎn)未飽和，因此新進(jìn)入廠商不會加劇競爭；與此相反，新廠商的加入有助于各廠商共同推動市場教育，加速疫苗滲透率的提高，甚至有望打開男性HPV疫苗市場收獲進(jìn)一步的增量。

國產(chǎn)疫苗未上市的階段便成了默沙東攻城略地的“窗口期”。分析人士認(rèn)為，在“高價”疫苗替代“低價”疫苗的大趨勢之下，默沙東HPV九價疫苗將迅速向低年齡人群和適齡男性群體滲透。這既可以持續(xù)提高默沙東在中國區(qū)的收入，也會將HPV疫苗的市場競爭從存量之爭轉(zhuǎn)向增量之爭， 如此一來，不僅國產(chǎn)HPV九價疫苗上市后將面臨更大的競爭壓力，已經(jīng)上市的二價疫苗也將受到擠壓。

研發(fā)需要長時間等待，生產(chǎn)也是一塊難啃的骨頭。萬泰生物在公開信息中表示，九價HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地運營第一年投產(chǎn)率只能達(dá)到12%，六年后才能爬坡到90%。即使產(chǎn)能建設(shè)和研發(fā)是可以同步進(jìn)行的，對于國產(chǎn)九價HPV疫苗，業(yè)內(nèi)人士預(yù)估，最早也需要到2025年。據(jù)悉，默沙東近年投入10億美元提高已有HPV疫苗生產(chǎn)設(shè)施的產(chǎn)能，并新建了生產(chǎn)設(shè)施，對中國市場供應(yīng)九價疫苗的力度也在持續(xù)加強。

值得注意的是，業(yè)內(nèi)人士指出，隨著HPV疫苗產(chǎn)品的增加，以及越來越多的城市將二價HPV疫苗納入免費接種計劃，未來政府采購價勢必會擠壓價格，利潤空間有限。此外，談到九價HPV疫苗，還有一個問題是前不久WHO提到的“3劑減成1劑”。但該建議是否會對中國市場產(chǎn)生實質(zhì)影響，還要看中國監(jiān)管部門是否完全接納該建議。

（文章來源：財聯(lián)社）

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