國(guó)家醫(yī)保局就醫(yī)療器械帶量采購(gòu)工作有了新表態(tài)。

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9月3日，國(guó)家醫(yī)療保障局官網(wǎng)對(duì)外發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)》，其中明確指出，由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時(shí)難以預(yù)估，尚難以實(shí)施帶量方式，并在集中帶量采購(gòu)之外留出一定市場(chǎng)為創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)闊市場(chǎng)提供空間，政策支持創(chuàng)新發(fā)展、力度不斷加大。

《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)》

或受上述政策影響，9月5日，多只醫(yī)療器械相關(guān)個(gè)股走高，A股創(chuàng)新醫(yī)療(002173)一度漲停，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械龍頭邁瑞醫(yī)療(300760)最高漲近2.4%，心脈醫(yī)療(688016)一度漲超13%，樂(lè)普醫(yī)療(300003)、春立醫(yī)療(688236)最高漲超6%，科創(chuàng)板上市不久的聯(lián)影醫(yī)療(688271)最高漲超5%。港股微創(chuàng)醫(yī)療(0853)最高漲超17%。

“建議關(guān)注創(chuàng)新醫(yī)療器械板塊估值回升”

自2018年的“4+7”試點(diǎn)城市藥品集中采購(gòu)，帶量采購(gòu)工作在藥品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域持續(xù)展開(kāi)，呈現(xiàn)提速擴(kuò)面的趨勢(shì)。方正證券研報(bào)指出，器械集采在高值耗材領(lǐng)域試水落地，覆蓋范圍逐年擴(kuò)大。品類(lèi)范圍上，由冠脈支架逐漸擴(kuò)展，涵蓋人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、藥物球囊、超聲刀等產(chǎn)品；區(qū)域范圍上，除國(guó)家采集，四川、廣東等地方聯(lián)盟紛紛跟進(jìn)。

帶量采購(gòu)是通過(guò)以量換價(jià)，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，短期內(nèi)或要承受降價(jià)后的業(yè)績(jī)壓力。聯(lián)影醫(yī)療曾在招股書(shū)提到，如果未來(lái)更多省市甚至國(guó)家層面出臺(tái)、實(shí)施大型醫(yī)用設(shè)備的集采政策，則公司可能面臨較大的降價(jià)壓力；如果公司未能在大型醫(yī)用設(shè)備集采環(huán)節(jié)中標(biāo)， 則可能面臨區(qū)域性銷(xiāo)售收入下滑的風(fēng)險(xiǎn)。

此次國(guó)家醫(yī)保局“在集中帶量采購(gòu)之外留出一定市場(chǎng)為創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)闊市場(chǎng)提供空間”的提法讓相關(guān)企業(yè)松了一口氣。申銀萬(wàn)國(guó)指出，近期建議關(guān)注創(chuàng)新醫(yī)療器械板塊估值回升。

那么，此次答復(fù)中提到的“創(chuàng)新醫(yī)療器械”到底涉及哪些企業(yè)或產(chǎn)品？根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局今年5月公布的《國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械目錄》，共涉及155個(gè)產(chǎn)品。不過(guò)，有醫(yī)療器械從業(yè)人員向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，目前，各地?duì)于創(chuàng)新器械的定義實(shí)際上還是有所不同，企業(yè)方面對(duì)上述文件的影響還在觀望之中。

部分獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

實(shí)際上，推動(dòng)醫(yī)保資金的騰籠換鳥(niǎo)，鼓勵(lì)企業(yè)不斷進(jìn)行創(chuàng)新一直是帶量采購(gòu)的題中之義。

在上述回復(fù)之前，8月24日，國(guó)家醫(yī)保局就曾發(fā)布對(duì)“對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第8013號(hào)建議”的答復(fù)，其中也明確提到，積極開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，重點(diǎn)將部分臨床用量大、采購(gòu)金額高、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分的醫(yī)用耗材納入采購(gòu)范圍，通過(guò)公開(kāi)透明的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，促使價(jià)格回歸合理水平，同時(shí)讓企業(yè)獲得明確的市場(chǎng)預(yù)期。

國(guó)家醫(yī)保局在上述回復(fù)中同樣強(qiáng)調(diào)，在集中帶量采購(gòu)過(guò)程中，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)歷史使用量，結(jié)合臨床使用情況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步確定需求量，并根據(jù)臨床使用特征、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購(gòu)之外留出一定市場(chǎng)，為創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)拓市場(chǎng)提供空間。

企業(yè)層面，加大創(chuàng)新也是應(yīng)對(duì)集采降價(jià)壓力的重要方法。樂(lè)普醫(yī)療半年報(bào)指出，隨著公司創(chuàng)新產(chǎn)品上市數(shù)量的不斷增長(zhǎng)，單一產(chǎn)品對(duì)銷(xiāo)售的貢獻(xiàn)將逐漸下降，從而降低集采對(duì)公司的影響。另一方面，公司將積極履行國(guó)際化戰(zhàn)略，通過(guò)產(chǎn)品的全球化布局，有效降低國(guó)內(nèi)集采政策的風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)療器械帶量采購(gòu)?fù)苿?dòng)國(guó)產(chǎn)龍頭發(fā)展

中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展歷史經(jīng)歷了代理、本土創(chuàng)新、國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)等階段。艾瑞咨詢(xún)有關(guān)研究報(bào)告顯示，截至2020年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為8118億元，同比增長(zhǎng)15.5%，接近全球醫(yī)療器械增速的4倍，中國(guó)也已成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，預(yù)計(jì)2022年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)?？偭砍f(wàn)億。

來(lái)源：艾瑞咨詢(xún)研究報(bào)告

政策層面對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的支持一直沒(méi)有停止。同樣是在帶量采購(gòu)方面，國(guó)家醫(yī)療保障局9月1日發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第8427號(hào)建議的答復(fù)》提到，帶量采購(gòu)堅(jiān)持公開(kāi)透明的市場(chǎng)機(jī)制，在保證質(zhì)量的前提下，所有企業(yè)一視同仁，為國(guó)內(nèi)企業(yè)和外資企業(yè)創(chuàng)造一個(gè)陽(yáng)光下公平競(jìng)爭(zhēng)的平臺(tái)，客觀上支持同等質(zhì)量但成本較低的國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)在帶量采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)中取勝。

國(guó)家醫(yī)保局介紹，從目前已開(kāi)展的兩批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果來(lái)看，冠脈支架集采8個(gè)中選企業(yè)中有6個(gè)內(nèi)資企業(yè)，人工關(guān)節(jié)集采44個(gè)中選企業(yè)中有30個(gè)內(nèi)資企業(yè)，集采后國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額相比集采前有所提高。

浙商證券在7月份的一份研報(bào)中指出，我國(guó)高值耗材集采后，對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的市場(chǎng)格局也發(fā)生了明顯的變化，創(chuàng)新性強(qiáng)、規(guī)模效應(yīng)強(qiáng)的國(guó)產(chǎn)龍頭市占率提升顯著。隨著集采的進(jìn)一步深入，不可替代的創(chuàng)新產(chǎn)品、良好的競(jìng)爭(zhēng)格局有助于提高企業(yè)在集采中的議價(jià)權(quán)，具有獨(dú)創(chuàng)性的產(chǎn)品獲批后有助于公司收入持續(xù)快速增長(zhǎng)，完善的產(chǎn)品線布局、系統(tǒng)性產(chǎn)品的創(chuàng)新、快速且持續(xù)的更新迭代能力將成為應(yīng)對(duì)政策變化的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

邁瑞醫(yī)療在半年報(bào)關(guān)于集采就曾提到，集采有助于推動(dòng)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程加速，具備核心競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)產(chǎn)企業(yè)迎來(lái)空前的發(fā)展機(jī)遇。隨著部分產(chǎn)品領(lǐng)域集采的實(shí)施，優(yōu)質(zhì)的頭部企業(yè)，憑借優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、充沛的產(chǎn)能、完善的客戶(hù)覆蓋和高效的管理，將積累更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，獲取更多份額。

對(duì)于9月3日國(guó)家醫(yī)保局的最新回復(fù)，安信證券也指出，最新定調(diào)有望重塑市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展信心，估值有望回歸基本面，建議關(guān)注創(chuàng)新器械諸多賽道中具備滲透率低、國(guó)產(chǎn)化率低、治療技術(shù)具有重要臨床意義的細(xì)分領(lǐng)域，以及各細(xì)分領(lǐng)域中的國(guó)產(chǎn)龍頭。

（文章來(lái)源：澎湃新聞）

關(guān)鍵詞： 帶量采購(gòu) 創(chuàng)新醫(yī)療器械