今日（7月4日），上海醫(yī)藥陽光采購網發(fā)布《關于本市做好第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）有關工作的通知》，宣布上海自即日起執(zhí)行第六批國家集采（胰島素專項）中選結果。至此，全國均已落地實施胰島素集采。據悉，胰島素專項集采于去年11月產生中選結果。此次集采首年采購需求量2.1億支，涉及金額170億，中選產品價格平均降幅 48%，最高降幅73%。據估算，集采之后每年能節(jié)省胰島素費用約90億元，將進一步為超過1000多萬需要長期甚至終生注射胰島素的患者減輕用藥負擔。

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產品可及性提高 胰島素專項集采在全國落地

近期，第六批國家組織藥品集中帶量采購即胰島素專項集采中選結果在全國多省市落地實施。

(資料圖)

2021年11月，胰島素專項集采在上海開標，首次將集采從化學藥品拓展到生物藥領域。集采將胰島素分為了餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物共6個采購組，包括16個通用名品種、11家企業(yè)的42個產品中選。

此次集采中選的有8家國內企業(yè)，3家外資企業(yè)。本次集采全國醫(yī)療機構首年采購需求量約2億支，按集采前價格計算，涉及采購金額約170億元，中選產品平均降價48%，預計每年可節(jié)約費用90億元。其中，國內藥企甘李藥業(yè)股份有限公司(603087.SH，以下簡稱“甘李藥業(yè)”)和聯(lián)邦制藥(03933.HK)各有6個產品，通化東寶藥業(yè)股份有限公司(600867.SH，以下簡稱“通化東寶”)5個產品中選，外資藥企諾和諾德中選7個產品、禮來中選除甘精胰島素外的5組品種，賽諾菲中選2個三代胰島素品種。

在業(yè)內看來，集采落地或將提高國產胰島素可及性、推動三代胰島素替代二代胰島素，多家國內藥企2021年年報中均提到提高產品市占率等內容。

就未來胰島素市場變化，《中國經營報》記者致函致電通化東寶。通化東寶方面表示，集采降價的實施將大幅減輕糖尿病患者的費用負擔，有效提升胰島素的可及性。預計未來很長一段時間里，三代胰島素和二代胰島素將保持并存、共同發(fā)展的局面。公司未來將加大對零售渠道、民營醫(yī)院等廣大集采外市場的投入，以進一步提升公司產品在集采外的銷量與市場份額。

中選廠家“以量補價”

擬中選結果出爐后，全國多地陸續(xù)開始執(zhí)行。

河南省醫(yī)療保障局官網顯示，臨床常用的甘精胰島素從平均180元/支降至70元/支，每位患者每年使用的胰島素費用由6480元降至2520元，集采落地將惠及省內100多萬糖尿病重癥患者，每年可節(jié)約費用5.6億元。

云南省醫(yī)療保障局官網顯示，胰島素首年采購需求量約360萬支，每年預計節(jié)約采購資金約1.4億元。賴脯胰島素從每支67.81元降至每支23.57元，降幅為65%；精蛋白鋅重組賴脯胰島素從每支68.61元降至每支18.89元，降幅為72%；甘精胰島素從每支310.38元降至每支99.6元，降幅為67.9%。

江蘇省醫(yī)療保障局官網顯示，按首年協(xié)議量計算，預計全省共節(jié)約資金8億元，以某精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)為例，按患者每月使用3支估算，集采后每月費用由203元降至57元，全年只需680元，日均費用不到2元。

通化東寶方面介紹，胰島素治療是控制高血糖的重要手段。一型糖尿病患者需依賴胰島素維持生命，也必須使用胰島素控制高血糖，并降低糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風險。二型糖尿病雖不需要胰島素來維持生命，但當口服降糖藥效果不佳或存在口服藥使用禁忌時，仍需使用胰島素，以控制高血糖并減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風險。

通化東寶年報顯示，在胰島素集采中，公司采取溫和報價策略，全系列胰島素產品成功以B類中標。根據醫(yī)藥魔方數據，2021年上半年通化東寶人胰島素按照銷售量在全國的市場份額已超過38%，居第二位。通化東寶方面表示，在公司已投入使用和在建過程的產能中，原料藥設計產能超過5700公斤、制劑設計產能超過3億支，能充分保障產品的生產供應。此外，完善的銷售和售后網絡能及時解答或解決患者、醫(yī)生的問題，且確保公司產品的可觸及性。

集采降價后國內藥企如何打造新的業(yè)績增長點也是市場關注的重點之一，除了標內市場的巨大需求，基層市場、零售市場也是企業(yè)布局的重要陣地。通化東寶方面表示，公司院外市場增長空間巨大，甘精和門冬胰島素處于快速放量期，門冬30、50以及利拉魯肽等重磅產品將在今明兩年陸續(xù)獲批，新產品及未來更多產品的不斷上市將成為公司新的業(yè)務增長點。此外，公司持續(xù)深耕基層市場，提升對縣級及基層醫(yī)院的覆蓋廣度和深度，尤其是隨著國家分級診療制度的逐步推進和新版基藥目錄的推出，公司將不斷加大對鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和社區(qū)服務中心的開發(fā)力度。

近期，甘李藥業(yè)在投資者互動平臺回復投資者，在國內市場，甘李藥業(yè)憑借報價的絕對優(yōu)勢在此次胰島素帶量采購中全線高順位中標，未來將依靠突出的成本優(yōu)勢保持合理利潤。下一階段，公司將致力于不斷提升自主創(chuàng)新能力，在強化糖尿病領域研發(fā)的同時，不斷開拓其他領域的研發(fā)管線，積極開拓新產品，尋求利潤增長的更多可能性。

二代、三代或將長期共存

甘李藥業(yè)年報顯示，胰島素的發(fā)展經歷過動物胰島素(一代，已基本被淘汰)、人胰島素(二代)和胰島素類似物(三代)。自上世紀90年代末期胰島素類似物上市以來，其在全球范圍內的銷售規(guī)模迅速增長。本次胰島素集采全國首年采購需求量共計2.14 億支，其中二代胰島素0.90億支，三代胰島素1.24億支，約占中國胰島素市場總量的56%。三代胰島素的需求明顯高于二代胰島素，二代胰島素目前以預混人胰島素為主要市場。

興業(yè)證券研報顯示，從此次胰島素專項集采全國首年采購需求量報量情況來看，國產胰島素總計報量6603萬支，占總需求量的30.88%，進口報量1.48億支，占總需求量的69.12%，預計后續(xù)國產產品的占比有望得到提升。在國產廠家中，通化東寶占據二代胰島素最大份額，需求量共計3139萬支，占二代總體需求量的34.78%；甘李藥業(yè)占據三代胰島素最大份額，需求量共計1160萬支，占三代總體需求量的9.39%。

河南省此前公布的第六批國家組織藥品集中采購約定采購量數據顯示，河南省胰島素總報量為1040萬只，外資品牌采購量占河南省總采購量的30%左右。甘李藥業(yè)總采購量196.3萬支、通化東寶總采購量271.5萬支、聯(lián)邦藥業(yè)總采購量208.1萬支，外資企業(yè)諾和諾德、禮來、賽諾菲的總采購量分別為222.2萬支、71.4萬支、28.8萬支。

三代胰島素包括甘精胰島素注射液、門冬胰島素注射液、谷賴胰島素注射液等產品。國元證券研報顯示，門冬胰島素作為三代胰島素，相比上代胰島素在血糖控制、便捷性、靈活性方面存在優(yōu)勢，但目前兩代胰島素產品市場存在分隔，以二代胰島素為主的傳統(tǒng)市場在一定時期內依然穩(wěn)定增長。

通化東寶方面介紹，胰島素之間的替換存在一定難度和復雜性，與其說是“替換”，其實更多是對“新患”治療方案的調整，對存量胰島素使用患者而言，除非血糖出現波動，更換治療方案的情況一般較少，二代胰島素和三代胰島素控糖效果差別不大。三代胰島素替換的難度一直比較大，預計未來很長一段時間里，三代和二代胰島素將保持并存、共同發(fā)展的局面。未來，憑借公司多年積累的品牌優(yōu)勢、良好的產品質量、完善的售后服務以及專業(yè)化的銷售團隊，公司有信心保持二代胰島素穩(wěn)步增長，同時將重點發(fā)力三代胰島素市場，實現三代胰島素成倍增長。

在未來糖尿病領域的研發(fā)創(chuàng)新方面，通化東寶方面表示，基于廣大未滿足的臨床需求，公司積極布局前沿靶點及療法，擴大適應癥覆蓋范圍，拓寬疾病治療領域。在糖尿病治療領域，公司不斷豐富、優(yōu)化在研產品結構，實現了對胰島素類似物注射液、GLP-1RA、高臨床價值口服降糖藥品研發(fā)的全覆蓋。(來源：中國經營網)

（文章來源：央視新聞）

關鍵詞： 上海醫(yī)藥 陽光采購