人類再次在對抗癌癥的道路上邁出有巨大意義的一步！

6月5日，一項發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的研究結(jié)果顯示，美國紀念斯隆-凱特林癌癥研究所(MSK)進行的一項小型臨床試驗發(fā)現(xiàn)，制藥公司葛蘭素史克一款名為多塔利單抗(dostarlimab)的免疫治療藥物，讓直腸癌患者全部痊愈。

這篇論文摘要顯示，在一項小型2期臨床試驗中，12名直腸癌患者在接受了一款創(chuàng)新免疫療法后，他們體內(nèi)的腫瘤都消失了，沒有患者需要進行后續(xù)化療、放療或手術(shù)，在隨訪期間沒有觀察到疾病復(fù)發(fā)(中位隨訪時間1年，最長達25個月)，并且沒有一名患者報告3級或以上不良反應(yīng)。

試驗結(jié)果發(fā)表在6月5日的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會年會上，該團隊報告了更新結(jié)果，展示了總共14名完全緩解的患者。

12名患者臨床完全緩解的比例為100%

據(jù)科技日報，患者接受了葛蘭素史克公司研制的一種免疫治療藥物dostarlimab的治療。研究人員說，每位患者的癌癥都神奇地消失了，體檢、內(nèi)窺鏡檢查、PET掃描或MRI掃描無法檢測到癌癥。

這項單臂II期研究最終將招募30名臨床II期和III期dMMR直腸癌患者。在迄今為止的18名患者中，除一名患者外，所有患者都是淋巴結(jié)陽性，大約一半患有林奇綜合征。大多數(shù) (78%) 患有T3或T4直腸腫瘤。所有患者都是dMMR和BRAF V600E野生型腫瘤，值得一提的是，這些患者中的大多數(shù)都有大塊腫瘤。另外，所有患者尚未接受放化療。

這些患者每天接受500mg dostarlimab，持續(xù)6個月后隨訪。之后每4個月對臨床完全緩解的患者進行非手術(shù)隨訪；對于有殘留病灶的患者接受放化療。

論文摘要顯示，在已完成6個月治療的12名患者中，臨床完全緩解的百分比為100%，在12個月的中位隨訪期間，沒有患者接受過放化療，也沒有患者接受過手術(shù)切除，沒有患者出現(xiàn)疾病惡化或復(fù)發(fā)。在dostarlimab治療6個月后臨床完全緩解且組織可評估的患者在內(nèi)鏡活檢中也沒有腫瘤組織學(xué)證據(jù)。

據(jù)科技日報援引英國《泰晤士報》報道，該藥物每劑成本約為11000美元(約合人民幣7.3萬元)。每3周給患者服用一次，持續(xù)6個月。

研究人員一致認為，這項試驗現(xiàn)在需要在一項更大的研究中復(fù)制，并指出這項小型研究只關(guān)注腫瘤中具有罕見遺傳特征的患者。但他們說，在100%的受試患者中看到完全緩解是一個非常有希望的早期信號。

(圖為四名患者和兩名試驗研究人員。圖源：紀念斯隆凱特琳癌癥中心官網(wǎng))

研究人員說，人體的免疫細胞包含一種稱為檢查點的保護措施，以防止它們攻擊正常細胞。但是癌細胞可以影響這種保護并關(guān)閉免疫細胞，從而使腫瘤得以隱藏和生長。這種新療法是一種免疫療法，通過阻斷癌細胞“不要吃我”信號，使免疫系統(tǒng)能夠消除它們。該治療方法針對的是DNA修復(fù)系統(tǒng)不起作用的直腸癌亞型。當(dāng)修復(fù)系統(tǒng)不起作用時，蛋白質(zhì)中會產(chǎn)生更多錯誤，免疫系統(tǒng)會識別這些錯誤并殺死癌細胞。

研究人員表示，結(jié)果令人驚訝，臨床試驗中的每個患者都對一種藥物有反應(yīng)，幾乎是聞所未聞的。研究人員為這種單獨使用免疫療法靶向特定腫瘤的方法創(chuàng)造了一個術(shù)語 “免疫消融”，意味著使用“免疫療法代替手術(shù)、化療和放療來消除癌癥”。

研究人員稱，直腸癌手術(shù)和放療對生育能力、性健康、腸道和膀胱功能有永久性的影響，對生活質(zhì)量的影響巨大，特別是那些經(jīng)標準治療會影響生育潛力的人。隨著年輕人直腸癌發(fā)病率的上升，新方法可能會產(chǎn)生重大影響。

論文指出，盡管仍需更長時間的隨訪來確定療效持久性，也需要在更大規(guī)模研究中進行驗證，這些數(shù)據(jù)為通過新輔助治療高效抗癌提供了借鑒——將精準醫(yī)學(xué)應(yīng)用于早期癌癥，在最可能起效時進行治療，以幫助患者免于放化療和手術(shù)。“這可能為多種類型腫瘤的免疫清除(immunoablative)方法開啟大門”。

83%的結(jié)直腸癌患者一發(fā)現(xiàn)就是中晚期

據(jù)中國青年報報道，中國抗癌協(xié)會腫瘤防治科普專業(yè)委員會通過官方微博發(fā)布科普稱，83%的結(jié)直腸癌患者一經(jīng)發(fā)現(xiàn)就是中晚期，而結(jié)直腸癌卻是最“笨”的癌，在癌前病變階段發(fā)現(xiàn)，通常腸鏡微創(chuàng)手術(shù)就可以治愈，阻斷癌癥的發(fā)生。同時推薦“篩查漏斗”，遵循《中國腫瘤整合診治指南(CACA)》2022的推薦，使用免疫法糞便隱血試驗(FIT)、多靶點糞便 FIT-DNA 檢測、結(jié)腸鏡三種篩查手段就可實現(xiàn)腸癌及癌前病變的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。

據(jù)了解，腸癌是基因病，是遺傳性最強的高發(fā)癌癥?！吨袊Y(jié)直腸癌篩查與早診早治指南(2020，北京)》指出，若父母、兄弟姐妹及其子女(一級親屬)有腸癌史，則其發(fā)病風(fēng)險是普通人群的1.76倍；一級親屬患結(jié)直腸癌的女性發(fā)病風(fēng)險是普通人群風(fēng)險的2.07倍。

遺傳導(dǎo)致的結(jié)直腸癌觸目驚心，但沒有家族史的并不代表沒有風(fēng)險。2020年，我國新發(fā)腫瘤患者457萬，其中家族遺傳性腫瘤占5%~10%。意味著90%以上的腫瘤患者，并沒有直系親屬患癌。

在今年全國腫瘤防治宣傳周期間，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院胰胃外科病區(qū)主任田艷濤教授在《防癌的真相》科普講座中指出，腫瘤是內(nèi)因和外因共同作用下產(chǎn)生的疾病。90%以上的腫瘤患者是由于后天飲食起居等生活習(xí)慣不良，及情緒管理不好等原因而致病。

據(jù)世衛(wèi)組織公布的數(shù)據(jù)顯示，2020年，結(jié)直腸癌已上升為中國排名第二的高發(fā)癌癥，新發(fā)病例在中國高發(fā)癌癥中增長最快，死亡率為9.5%?；?020年癌癥死亡人數(shù)來算，每天有780余人因此去世，相當(dāng)于每小時32人，基于新發(fā)病例來算，每日新增1500余人。

美國疾病控制預(yù)防中心(CDC)和美國疾病預(yù)防工作組(USPSTF)認為，目前只有四種癌癥可以有效篩查并且擁有篩查指南，結(jié)直腸癌是其中之一 ，且被推薦為A級適合早篩的癌種。

我國和美國的結(jié)直腸癌防治經(jīng)驗均表明，通過篩查發(fā)現(xiàn)癌前病變并干預(yù)可以降低腸癌的死亡率和發(fā)病率。對于個人來講，越早發(fā)現(xiàn)治愈率越高。如果能夠有效發(fā)現(xiàn)癌前病變并干預(yù)，則能夠預(yù)防腸癌。

（文章來源：每日經(jīng)濟新聞）

關(guān)鍵詞： 重大突破