中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)12月28日訊 今日，葛蘭素史克(GSK)宣布，全球首個(gè)且唯一用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的生物制劑貝利尤單抗(商品名：倍力騰)被納入2020年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，這是貝利尤單抗在上市第二年內(nèi)即被納入醫(yī)保。

SLE是一種復(fù)雜的慢性自身免疫性疾病，以多臟器受累為主要特點(diǎn)，好發(fā)于15-45歲的育齡期女性。數(shù)據(jù)顯示：在常規(guī)治療下，近2/3的患者在7年隨訪(fǎng)過(guò)程中發(fā)生至少1次的疾病活動(dòng)期(慢性疾病活動(dòng)或復(fù)發(fā)-緩解型)，50%的患者發(fā)病5年內(nèi)發(fā)生永久性器官損害。

據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任曾小峰教授介紹，目前我國(guó)有近百萬(wàn)的SLE患者，主要集中于育齡女性，長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)SLE一直處于“缺醫(yī)少藥”狀態(tài)，如何更好控制疾病活動(dòng)、延緩器官損傷、減少用藥不良反應(yīng)及提高生活質(zhì)量是當(dāng)前SLE治療亟需解決的問(wèn)題。“臨床研究顯示，患者使用貝利尤單抗52周后，50%的患者疾病應(yīng)答率得到提升，癥狀改善;長(zhǎng)期規(guī)范治療，患者臨床獲益明顯。然而對(duì)于大部分患者而言，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)使他們不能堅(jiān)持長(zhǎng)期規(guī)范治療。”

貝利尤單抗自2019年7月在中國(guó)獲批成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥以來(lái)，于今年12月又獲批系統(tǒng)性紅斑狼瘡兒童適應(yīng)癥(5歲及以上SLE患者)，且被《2020中國(guó)系統(tǒng)性紅斑狼瘡診療指南》推薦用于經(jīng)激素和/或免疫抑制劑治療效果不佳、不耐受或復(fù)發(fā)的SLE患者。通過(guò)此次醫(yī)保談判，貝利尤單抗納入2020 醫(yī)保目錄。通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后，患者實(shí)際支付的治療費(fèi)用將大幅降低。

葛蘭素史克副總裁、企業(yè)事務(wù)、市場(chǎng)準(zhǔn)入及商業(yè)營(yíng)運(yùn)負(fù)責(zé)人王新光表示，貝利尤單抗作為GSK在狼瘡治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新治療藥物，從去年引進(jìn)中國(guó)到此次被納入醫(yī)保，見(jiàn)證了政府對(duì)于減輕慢病領(lǐng)域，包括狼瘡疾病負(fù)擔(dān)的重視和對(duì)創(chuàng)新藥物的支持。

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