11月11日訊 石藥集團(tuán)自主研發(fā)的鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體將在國際舞臺上發(fā)聲。該藥品在“復(fù)發(fā)或難治外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)”的關(guān)鍵Ⅱ期臨床研究入圍2020年第62屆美國血液學(xué)年會(ASH年會)。大會邀請中山大學(xué)腫瘤防治中心的黃慧強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)在2020年12月5日進(jìn)行該研究結(jié)果的口頭匯報(bào)。這充分彰顯了國際血液界對鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液療效和安全性的認(rèn)可。

鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液是石藥集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，國內(nèi)外暫無同樣劑型上市或在研。完成此項(xiàng)關(guān)鍵Ⅱ期的研究后，石藥集團(tuán)于2020年8月8日遞交NDA，申請適應(yīng)癥為：復(fù)發(fā)或難治外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)，2020年9月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)同意納入優(yōu)先審評。外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)和結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤(ENKTCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中預(yù)后較差的類型，目前仍缺乏有效的治療方法。

由石藥集團(tuán)自主研發(fā)的鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體PLM60，其活性成份是米托蒽醌，本質(zhì)為抗生素類化療藥，明確對淋巴瘤、白血病、乳腺癌等實(shí)體瘤有效。脂質(zhì)體改良后，使得PLM60對腫瘤組織具有靶向性和緩釋性，在腫瘤組織中能保持較高的藥物濃度，作用時(shí)間長，增加療效。而腫瘤外組織器官內(nèi)游離米托蒽醌減少，大大減低了毒性。PLM60對R/R PTCL突出的療效和良好的安全性在中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的黃慧強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)牽頭進(jìn)行的關(guān)鍵Ⅱ期試驗(yàn)中得到證實(shí)。這也是首個(gè)化療單藥用于治療R/RPTCL和ENKTCL的臨床試驗(yàn)。

美國血液學(xué)年會(ASH年會)成立于1958年，是全球血液學(xué)領(lǐng)域首屈一指的國際盛會，關(guān)注血液疾病病因與治療，全面涵蓋惡性與非惡性血液病學(xué)，每年都會吸引來自全球100多個(gè)國家的血液學(xué)家參會，會上展示全球血液學(xué)最熱門、最關(guān)鍵課題的最新進(jìn)展。受全球新冠肺炎疫情影響，今年第62屆ASH將于12月5-8日在線舉辦。

關(guān)鍵詞： 石藥集團(tuán)