俄羅斯直接投資基金27日證實(shí)，已經(jīng)尋求世界衛(wèi)生組織給予俄羅斯新冠疫苗“衛(wèi)星V”緊急使用授權(quán)并對(duì)這款疫苗做資格預(yù)審。

“衛(wèi)星V”正處于第三期臨床試驗(yàn)階段，已經(jīng)由俄羅斯衛(wèi)生部注冊(cè)。

【申請(qǐng)授權(quán)】

俄羅斯直接投資基金在一份聲明中說(shuō)，這一主權(quán)基金已經(jīng)向世衛(wèi)組織提交申請(qǐng)，尋求后者給予“衛(wèi)星V”緊急使用授權(quán)，同時(shí)申請(qǐng)對(duì)“衛(wèi)星V”做資格預(yù)審。

“衛(wèi)星V”由俄羅斯“加馬列亞”流行病與微生物學(xué)國(guó)家研究中心研制，8月由俄羅斯衛(wèi)生部注冊(cè)為俄羅斯首款新冠疫苗。

如果獲世衛(wèi)組織列入緊急使用清單，“衛(wèi)星V”將更快供應(yīng)全球使用。世衛(wèi)組織網(wǎng)站介紹，藥品資格預(yù)審是世衛(wèi)組織一個(gè)服務(wù)項(xiàng)目，用以評(píng)估醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和療效。通過(guò)資格預(yù)審的藥物清單現(xiàn)已成為國(guó)際采購(gòu)機(jī)構(gòu)的大宗藥品采購(gòu)指南，同時(shí)為越來(lái)越多的國(guó)家采用。

俄羅斯直接投資基金說(shuō)，俄羅斯是首批向世衛(wèi)組織申請(qǐng)新冠疫苗資格預(yù)審的國(guó)家之一。“通過(guò)資格預(yù)審將使‘衛(wèi)星V’被國(guó)際采購(gòu)機(jī)構(gòu)和(其他)國(guó)家列入藥品清單，從而指導(dǎo)大宗藥品采購(gòu)。”

世衛(wèi)組織方面證實(shí)，迄今沒(méi)有任何一款新冠疫苗都獲得世衛(wèi)組織預(yù)審認(rèn)證，世衛(wèi)組織也沒(méi)有發(fā)布任何新冠疫苗緊急使用清單。

【擴(kuò)大產(chǎn)能】

俄羅斯工業(yè)和貿(mào)易部26日證實(shí)，俄政府批準(zhǔn)三家制藥企業(yè)生產(chǎn)“衛(wèi)星V”，其中Generium公司已經(jīng)開始生產(chǎn)。

Generium董事會(huì)成員丹尼爾·塔良斯基告訴俄羅斯衛(wèi)星通訊社記者，這家藥企迄今生產(chǎn)9萬(wàn)劑“衛(wèi)星V”，首批疫苗有望10月底上市。“企業(yè)全力生產(chǎn)時(shí)，可以每年生產(chǎn)6000萬(wàn)至1億劑這款疫苗”。

俄羅斯工業(yè)和貿(mào)易部長(zhǎng)丹尼斯·曼圖羅夫先前預(yù)期，“衛(wèi)星V”12月的產(chǎn)量將接近150萬(wàn)劑。

俄羅斯直接投資基金先前與哈薩克斯坦、烏茲別克斯坦、印度、巴西和墨西哥的藥企簽署供應(yīng)疫苗協(xié)議。玻利維亞政府26日說(shuō)，正在與俄方商討購(gòu)買“衛(wèi)星V”事宜。

“加馬列亞”流行病與微生物學(xué)國(guó)家研究中心主任亞歷山大·金茨堡26日說(shuō)，85%的“衛(wèi)星V”受試人員沒(méi)有不良反應(yīng)或不適。

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