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處方藥政策利好有集群化研發(fā)能力企業(yè) 2019-08-12 10:49:03  來源:證券日報

目前正是上市公司中期業(yè)績報告集中披露期,醫(yī)藥板塊中部分優(yōu)質(zhì)白馬股以及中小市值成長股均有不錯的業(yè)績表現(xiàn),短期內(nèi)也獲得較多資金青睞。

業(yè)界認(rèn)為,除了確定性的業(yè)績增長帶來的投資機會,7月份以來,處方藥和高值耗材領(lǐng)域都出臺了重要的改革政策,隨著政策預(yù)期逐漸明朗,板塊整體估值有改善的空間。

處方藥政策

利好有集群化研發(fā)能力企業(yè)

隨著醫(yī)改不斷深化,醫(yī)保控費壓力持續(xù)存在,政策引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向合規(guī)與創(chuàng)新方向發(fā)展,行業(yè)正面臨新的機遇與挑戰(zhàn)。處方藥板塊在7月份有兩個重要事件,一個是衛(wèi)健委印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥目錄,此次目錄中涉及20個化學(xué)藥及生物制品共671個藥品批文。

在此政策出臺前,各地已經(jīng)陸續(xù)采用重點監(jiān)控目錄等形式進行管控,因此第一批20個品種藥品在2018年的銷售額已經(jīng)呈現(xiàn)下滑態(tài)勢,衛(wèi)健委通知提出將對目錄進行動態(tài)管理,預(yù)示著實際落地的目錄范圍可能進一步擴大或調(diào)整,其他部分中藥、化藥也有可能受到相似的管控。

另一事件是,醫(yī)保局召開第一批4+7“集采擴面”企業(yè)座談會。“集采擴面”即第一批集中采購的25個中標(biāo)產(chǎn)品,將在過去4+7城市以及福建、河北兩省基礎(chǔ)上,進一步將帶量采購覆蓋到全國范圍。與第一輪帶量采購只有一家企業(yè)中標(biāo)不同,這次還在計劃中的“集采擴面”有望引入市場期待的“多家中標(biāo)”原則。第一批集采企業(yè)在2018年下半年陸續(xù)降價后,部分非中標(biāo)企業(yè)在 4+7以外的地區(qū)主動降價、逼近集采價,說明集采價仍有小幅度的下降空間,因此本次擴面再降價,并引入競爭性降價、階梯給量,將使藥品價格不斷見底。

國信證券分析認(rèn)為,這兩個政策的落地符合此前預(yù)期,對目錄內(nèi)輔助用藥、第一批4+7集采仿制藥相關(guān)品種和企業(yè)的影響已在此前預(yù)期內(nèi)充分消化。隨著處方藥板塊的政策預(yù)期逐步明朗,板塊估值有改善空間。進入下半年,多個創(chuàng)新藥和仿制藥品種獲批上市、快速放量,一方面帶動公司業(yè)績增長,同時也助力行業(yè)集中度提升。

醫(yī)保局明確,3家以上通過仿制藥一致性評價后,不采購、不報銷未過一致性評價藥品的政策將在全國范圍內(nèi)執(zhí)行。這表明仿制藥只有走質(zhì)量和療效一致性評價道路,而類似于4+7或者擴面的全國集采模式,將取代原有的省級招標(biāo)模式,成為仿制藥行業(yè)的新常態(tài)。仿制藥的準(zhǔn)入門檻、競爭格局決定了價格體系和市場份額,進而決定了潛在市場規(guī)模,只有具備仿制藥集群化研發(fā)注冊、生產(chǎn)銷售能力的企業(yè),才有可能在后集采時代獲得向上發(fā)展空間。

有醫(yī)藥行業(yè)分析師對《證券日報》記者表示,4+7城市藥品集中采購所帶來的影響,只在今年二季度才開始顯現(xiàn),因此對很多醫(yī)藥公司的中報業(yè)績影響并不大,但隨著更多藥品受到監(jiān)控和帶量采購的全國推廣,缺乏創(chuàng)新能力的醫(yī)藥企業(yè)將會受到影響。

目前公布中報業(yè)績的醫(yī)藥上市公司中,長春高新、泰格醫(yī)藥、益豐藥房的凈利潤同比增長都達(dá)到40%以上,北大醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療等凈利潤同比增長在25%以上,大部分公司來自主營業(yè)務(wù)持續(xù)較快的增長。

高值耗材改革

有利于進口替代

為解決高值醫(yī)用耗材價格虛高、過度使用等問題,國務(wù)院辦公廳在7月31日印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》(以下簡稱《改革方案》),以理順高值醫(yī)用耗材價格體系,完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理,提出高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼,建立價格信息共享和聯(lián)動機制,通過按類別探索集中采購,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購。

業(yè)界認(rèn)為,這種對高值耗材的改革延續(xù)了之前公立醫(yī)院藥品改革的思路,后續(xù)醫(yī)保局、衛(wèi)健委等配套政策有望逐步落地,高值耗材降價不可避免。

有醫(yī)藥投行人士在接受《證券日報》記者采訪時表示,這一政策出臺就像一把雙刃劍,帶量采購將依照藥品制度實施,會使高值耗材價格大幅下降,同時也在一定程度上鼓勵了進口替代,在整體價格下滑的趨勢下,有價格優(yōu)勢的企業(yè)將通過以量補價占領(lǐng)市場。

此次《改革方案》明確將從醫(yī)保端給予創(chuàng)新支持,切實符合臨床需求、定價較高的創(chuàng)新器械有望通過談判快速進入醫(yī)保目錄從而實現(xiàn)迅速放量,利好具備較強研發(fā)實力的創(chuàng)新器械企業(yè)。此外,對類別相同、功能相近的高值醫(yī)用耗材,將探索制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)優(yōu)價廉國產(chǎn)產(chǎn)品有望加速替代同品類高價外資產(chǎn)品,尤其在外資品牌主導(dǎo)領(lǐng)域,國產(chǎn)品牌有望借助政策利好實現(xiàn)突破。

招商證券認(rèn)為,高值耗材改革,對于國產(chǎn)化份額較高的耗材,如心臟支架、創(chuàng)傷骨科等不利,但對于進口份額較高的耗材,如關(guān)節(jié)骨科、脊柱骨科、人工晶體、口腔修復(fù)膜等,有利于進口替代,相關(guān)國產(chǎn)耗材生產(chǎn)商將受益。

關(guān)鍵詞: 處方藥

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