過敏、早產、高膽紅素血征……這些疾病或癥狀往往令一些幼兒無法正常進食，特殊醫(yī)學用途配方食品的出現(xiàn)則有效解決了這類孩子的營養(yǎng)攝入問題。然而近日有消費者在醫(yī)院周邊商店發(fā)現(xiàn)，一種宣稱能解決嬰幼兒過敏等問題的“配方粉”在產品包裝上同時標注“固體飲料”，疑似冒充特醫(yī)食品。

針對這一現(xiàn)象，自5月6日起，新京報記者以過敏患兒家長身份對北京部分醫(yī)院及周邊進行實地走訪調查，發(fā)現(xiàn)在3家醫(yī)院的院內商店售賣標稱寧波特壹食品有限公司、青島金大洋乳業(yè)有限公司生產的具有一定功能性質的“配方粉”，還有醫(yī)院的醫(yī)生對相關產品進行推薦。經查詢，這些“配方粉”實為固體飲料，均未取得特醫(yī)食品的注冊資質。

據(jù)寧波特壹負責人透露，此類產品主要流向母嬰和醫(yī)務渠道，在繳納一定“進門費”后可進入醫(yī)院院內商店銷售。另外，醫(yī)生每成功推薦一罐產品可拿到60元左右的提成。醫(yī)院消化科、兒?？啤和疘CU等有處方權的大夫，都是銷售人員重點“公關”的對象。

【調查】

固體飲料冒充特配粉

新京報記者注意到，寧波特壹食品有限公司京東旗艦店展示的“肽敏康”“佳瑞寶”等“配方粉”產品，同時打出了“固體飲料”字樣。金大洋乳業(yè)官網展示的“貝兒康”“特能”“愛貝兒”等7個系列的產品包裝上，也同時出現(xiàn)了“配方粉”和“固體飲料”兩種標稱。

寧波特壹和金大洋乳業(yè)的這些“配方粉”究竟屬于什么性質的產品?4月29日，新京報記者以消費者身份撥打金大洋乳業(yè)官方客服電話，工作人員稱，其產品中的蛋白質是經過了水解的，因此屬于“特配粉”，“我們也在申報國家特殊醫(yī)學配方粉，不過在下證之前就找一個最接近的乳蛋白固體飲料的標準。”

寧波特壹食品工作人員則表示，公司一款深度水解奶粉這兩個月預計就能拿到特醫(yī)食品的注冊資質，“后期就可以把‘固體飲料’去掉了。”

在官網，寧波特壹食品宣稱其“專注于特殊醫(yī)學用途配方食品的研發(fā)及生產，為慢病人群提供科學、健康、安全的營養(yǎng)補給”。而金大洋乳業(yè)在不久前的第29屆北京國際孕嬰童展上也以“青島金大洋特殊醫(yī)學用途食品有限公司”的身份亮相，并在官方微信上稱其特殊醫(yī)學用途食品“正在注冊準備中”。

特殊醫(yī)學用途配方食品俗稱“特醫(yī)食品”、“特配粉”，其中的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品也俗稱“特醫(yī)奶粉”，是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。依照我國食品安全法等相關規(guī)定，特醫(yī)食品應取得食品藥品監(jiān)管部門的注冊，生產企業(yè)應當取得相應的特醫(yī)食品生產許可，且普通食品不能有疾病防治等功能宣稱。

根據(jù)市場監(jiān)管總局官網公布的信息，目前獲得特醫(yī)食品注冊資質的僅有國內外8家企業(yè)的24款產品。除雀巢、雅培、美贊臣等外資巨頭外，目前國內取得特醫(yī)食品注冊資質的只有圣元、貝因美、恒瑞健康3家企業(yè)的5款產品，并沒有寧波特壹和金大洋這兩家。而過渡期政策規(guī)定，2019年1月1日起生產的特醫(yī)食品應依法取得注冊證書，此前生產的產品可銷售至保質期結束，但該政策并不包含固體飲料。

市場監(jiān)管總局官網生產許可證號查詢結果還顯示，寧波特壹“佳瑞寶”和金大洋“敏康寶”“特能舒疸”的產品類別均屬于固體飲料，而非嬰幼兒配方奶粉和特醫(yī)食品。

企業(yè)稱此類固體飲料可完全替代奶粉

標稱“配方粉”卻不屬于嬰幼兒配方奶粉，宣稱適用于牛奶蛋白過敏等人群卻未取得特醫(yī)食品資質，這些被乳業(yè)專家宋亮形容為打政策擦邊球的“三無特配粉”(無嬰幼兒配方奶粉配方注冊資質、無特醫(yī)食品注冊資質、無特醫(yī)食品生產許可)，卻將目標瞄準了母嬰群體。

官方微信顯示，金大洋乳業(yè)不僅頻繁發(fā)布《寶寶腹瀉頻繁，有可能是乳糖不耐受》等文章并在文中附有金大洋“配方粉”產品介紹，還以“青島金大洋特殊醫(yī)學用途食品有限公司”的身份密集參加嬰童展、兒科學術會議等。

寧波特壹也在旗下產品官網介紹“佳瑞寶氨基酸配方粉”時，明確標注“嬰兒食物過敏防治”，并稱該產品與普通配方奶粉的區(qū)別“就是將其中的蛋白質成分以100%有力氨基酸替代，其他營養(yǎng)成分與普通配方奶粉一樣，可以作為單一營養(yǎng)來源，完全可以滿足寶寶生長發(fā)育的營養(yǎng)需求”。

在對公司產品進行解答時，金大洋乳業(yè)官方客服稱其“敏康寶乳蛋白過敏期小肽配方粉”等產品可以給2個月大的牛乳過敏寶寶吃，且可以替代配方奶粉。寧波特壹食品工作人員也稱，公司主要面向兒童做“特醫(yī)食品”，“6個月以下寶寶完全可以作為單一營養(yǎng)來源，可以完全替代配方奶粉。”

美國食品技術協(xié)會高級會員、科學松鼠會成員云無心認為，此類固體飲料能否給嬰兒吃，不是廠家自己說了算。“嬰兒配方奶粉之所以要特別管理，就是要把‘能否給嬰兒吃’統(tǒng)一由監(jiān)管機構來判定。沒有取得嬰兒奶粉配方注冊的固體飲料，不管配方如何，都不能推銷給嬰兒吃，潛在的風險不見得能從產品標簽上看出來。如果把這樣的產品推薦給嬰兒，不僅違反職業(yè)素養(yǎng)，其實也是在犯罪。”

對于固體飲料打著特醫(yī)奶粉旗號進行銷售的問題，4月29日，新京報記者撥打北京市民服務熱線12345進行咨詢，工作人員稱這種行為涉嫌虛假宣傳，消費者可以進行舉報。

銷售負責人說做醫(yī)務渠道“天長地久”

“這類產品通常都是做醫(yī)院的，每個月銷售也還可以。”為了解此類“特配粉”的流通渠道，4月30日，新京報記者以商家身份電話聯(lián)系到寧波特壹食品有限公司銷售負責人裴經理。他稱自己前幾日還跟業(yè)務員一起去了北京一家醫(yī)院，“見了他們的大主任，都是和我們合作非常好的。”

微信朋友圈顯示，2018年以來，裴經理輾轉到過武漢、北京、長沙等地的婦幼醫(yī)院，并在湖南地區(qū)招聘過招商經理、臨床銷售經理。

據(jù)裴經理介紹，寧波特壹旗下的“佳瑞寶氨基酸配方粉”及“佳呔褓深度水解蛋白配方粉”在北京銷售較好，且渠道主要有兩個，一是母嬰店，二是醫(yī)務渠道。前者被他形容為“看天吃飯”，醫(yī)務渠道則被其形容為“天長地久”。

“跟你直截了當講，國產有國產的操作模式，臨床那兒做個打點，然后就是一對一地往你(母嬰)門店去推。一家醫(yī)院做個千八百聽，你的收入都很不一樣。”根據(jù)裴經理的介紹，醫(yī)院消化科、兒?？?、呼吸科、皮膚科、兒童ICU、急診科中有處方權的大夫，都是其醫(yī)務渠道的重點“公關”對象。通常情況下，醫(yī)生每幫助售出一罐這樣的“特配粉”，就有60元左右的提成。

對于上述兩種渠道，新京報記者以商家身份也從金大洋乳業(yè)北京區(qū)域銷售負責人周經理那里得到了印證。不同的是，周經理稱此類“特配粉”在母嬰店銷售“更方便”，正式進入醫(yī)院銷售則首先需要兒科主任點頭，再經過營養(yǎng)科上會討論等程序，“難度特別大”。因此，商家通常會將產品放在醫(yī)院院內商店售賣，再讓醫(yī)生推薦患者到店里購買。

周經理還表示，做醫(yī)院需要一定的“進門費”，但也不是所有醫(yī)院都收。而母嬰店看中的是利益，哪個賺錢就多賣哪個，“進口特配粉拿貨價高，總經銷拿貨價差不多是8折左右，母嬰店為9折左右，自然不愿意賣。”

據(jù)裴經理介紹，一罐400克的“佳瑞寶氨基酸配方粉”市場價為338元，如果走醫(yī)務渠道，拿貨價可低至5.5折;走母嬰渠道則拿貨價為7折左右。周經理給出的母嬰渠道拿貨價為6.5折左右，而一罐360克的金大洋“特能舒疸黃疸期小肽配方粉”零售價可達568元，利潤空間遠高于進口特醫(yī)食品。

【暗訪】

有醫(yī)生推薦無資質特配粉

為驗證兩位銷售負責人的說法，自5月6日起，新京報記者以過敏患兒家長身份，根據(jù)線索先后走訪了北京京都兒童醫(yī)院、首都兒科研究所、北京婦產醫(yī)院(東院)等一些醫(yī)院及其周邊地區(qū)，發(fā)現(xiàn)這種“三無特配粉”已滲透到醫(yī)務渠道。

5月6日上午，位于北京回龍觀地區(qū)的京都兒童醫(yī)院兒童保健科門診患者寥寥，在聽取過敏癥狀描述后，出診醫(yī)生建議記者給自己“3個多月的寶寶”食用氨基酸奶粉。記者以不了解品牌為由希望醫(yī)生推薦產品，該醫(yī)生說了兩個進口品牌。當問及有無國產產品時，該醫(yī)生稱“國產倒是有一個，名字要看一下”。

隨后，醫(yī)生從抽屜里拿出一張卡片，稱產品名叫“佳瑞寶，佳祿普”。新京報記者注意到，卡片上印有佳瑞寶氨基酸配方粉、佳呔褓深度水解蛋白配方粉等5款產品的特性和適應癥，下方還印有“營養(yǎng)師”的熱線咨詢電話。經與醫(yī)生核實，卡片上的“營養(yǎng)師”并非院內人員，而是來自品牌方。

“醫(yī)院的小賣部有，我覺得你不要買太多，先給小孩試一下。”該醫(yī)生建議，每個小孩口味不一樣，還要根據(jù)家庭條件選擇產品。于是新京報記者來到了京都兒童醫(yī)院院內的“小賣部”。

在進行簡單詢問后，店主令其家人從門外拿進一罐“佳瑞寶”。經記者辨認，該產品與寧波特壹官方旗艦店售賣的產品包裝一致。就該院內小賣部與醫(yī)院的關系，京都兒童醫(yī)院工作人員表示非醫(yī)院開設，而是外包資產。

針對產品上為何會出現(xiàn)“固體飲料”字樣，店主無法明確解答。新京報記者隨后將“佳瑞寶”出示給一位正在店內購物的兒科醫(yī)生并詢問其建議，該醫(yī)生在查看后表示該產品中“主要含有氨基酸，是固體飲料類，飲料肯定是不行的，不能當奶粉喝”。

從院內“小賣部”出來后，新京報記者以消費者身份按照卡片上的信息給產品“營養(yǎng)師”打電話并對“固體飲料”標稱提出質疑。該“營養(yǎng)師”解釋稱，“佳瑞寶”屬于功能性固體飲料，“其實就是嬰幼兒配方粉。國家把它歸為固體飲料，沒有辦法。”

談到產品功效，該“營養(yǎng)師”稱，“我看到過在昌平有一孩子腦袋長瘡，腳底流膿，渾身潰爛，爸爸媽媽哭泣地跟我們說，但已經晚了。用我們產品早期可能7至15天就好了，現(xiàn)在沒準3到6個月才剛有鮮肉。”

“三無特配粉”現(xiàn)身部分醫(yī)院院內商店

除京都兒童醫(yī)院外，新京報記者在多家醫(yī)院院內商店及周邊商店也發(fā)現(xiàn)了寧波特壹食品的“佳瑞寶”、青島金大洋乳業(yè)的“特能舒疸”產品。

5月6日，在首都兒科研究所院內的便民服務部，記者發(fā)現(xiàn)了標稱金大洋乳業(yè)生產的“特能舒疸黃疸期小肽配方粉”，罐體下方同時印有“高膽紅素血征黃疸期營養(yǎng)支持固體飲料”，售價為568元/罐。當問及針對小兒黃疸是否還有其他產品時，銷售人員稱“沒有”。對于產品上的“固體飲料”標稱，該工作人員解釋為“高膽紅素血征黃疸期營養(yǎng)”支持“固體飲料”。

就這家院內便民服務部與醫(yī)院的關系，5月10日記者撥打兒研所電話咨詢。工作人員稱，該院內商店屬于“醫(yī)院三產”，即醫(yī)院的產業(yè)。隨后，按其提供的電話聯(lián)系院內便民服務部，對方稱如果想要在店內銷售商品需“先去科研樓找人，他們同意了你(產品)才能進來。”

而在兒研所院外的一家“尤拉便利店”，一名男店員在聽說孩子有過敏腹瀉癥狀后，從貨架上取出一罐“佳瑞寶”，稱這是來自寧波的“醫(yī)用級別奶粉”，吃后“立馬就好”。隨后，該店員又相繼拿出了標稱寧波特壹食品有限公司生產的“佳呔褓”和“嘉璐褓”進行推薦。

對產品上標稱的“固體飲料”，店員解釋稱，“因為是從植物里提取出來的，咱們國家不允許它叫奶粉，但它就是奶粉”，且與進口特配粉相比口感更好。

5月8日，新京報記者又來到北京婦產醫(yī)院(東院)院內商品部。在詢問有無過敏奶粉后，店員帶記者來到店內最里面的一個貨柜，從底層先后拿出一款進口產品和“佳瑞寶”，并稱一直喝其中一種就行。

5月10日，新京報記者就該院內商品部與醫(yī)院的關系撥打北京婦產醫(yī)院總機電話，工作人員說院內小賣部“是醫(yī)院的”。按照總機提供的電話，記者隨后聯(lián)系到院內商品部，其工作人員表示，如果想要在其店內售賣商品需到辦公室自己談業(yè)務，“你人來了我給你指到哪談。”

一位醫(yī)療系統(tǒng)人士告訴新京報記者，由于患者相關知識欠缺，醫(yī)生在沒有個人利益捆綁的前提下向患者提供特醫(yī)食品建議并不違規(guī)。但如果醫(yī)生向患者推薦無資質產品且從中抽取提成，“是不合適的，醫(yī)院也是不允許的”。此外，公立醫(yī)院院內商店一般屬于醫(yī)院“三產”，產品進入院內商店銷售通常需要審批，并非想進就進。

就產品性質及流通渠道等問題，5月10日，新京報記者撥打寧波特壹食品有限公司電話，工作人員稱將把采訪訴求轉告給相關負責人，但截至發(fā)稿尚未回應。青島金大洋乳業(yè)官方客服對于采訪問題不予回答，并稱無法幫助聯(lián)系相關部門對接采訪事宜。新京報記者按照產品包裝所示電話進行聯(lián)系，但截至發(fā)稿始終無人接聽。

【行業(yè)】

國內生產政策“閘門”長久未開

在乳業(yè)專家宋亮看來，“三無”特醫(yī)食品的出現(xiàn)，既與監(jiān)管政策有關，也與該行業(yè)的超高毛利有關。

目前，國內通過特醫(yī)食品注冊資質的僅有貝因美、圣元、恒瑞健康3家企業(yè)的5款產品。其中貝因美于今年3月宣布其一款無乳糖特醫(yī)奶粉獲得食品生產許可證，這意味著其相關產品可以“名正言順”地進入生產環(huán)節(jié)。

而早在2018年2月，貝因美上述特配粉就通過了配方注冊，但直至2019年2月，國家《特殊醫(yī)學用途配方食品生產許可審查細則》才正式發(fā)布。貝因美方面對新京報記者表示，此次《細則》出臺，解決了國內工廠特醫(yī)食品獲得產品注冊但仍無法生產的困局。

我國曾于2010年、2013年分別出臺《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產規(guī)范》《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》國家標準，但相關生產許可審核細則及臨床試驗規(guī)范等配套標準仍然缺失，造成本土乳企無法實現(xiàn)特醫(yī)奶粉的生產。

早在2015年6月，加比力(湖南)食品有限公司就曾因超生產許可范圍生產3款特殊醫(yī)學配方奶粉，而被消費者舉報。由于相關標準的缺失，加之原國家食藥監(jiān)總局對舉報人的政府信息公開告知書中并未明確答復此類產品如何監(jiān)管，導致原湖南省食藥監(jiān)局一時無法對該案件定性，特派專人到總局就此案有關事項進行請示。最終，加比力公司因違反《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》相關規(guī)定，共被罰沒近109.38萬元。

參照藥品管理難獲注冊

盡管國內特醫(yī)食品生產與注冊的閘門已經打開，但業(yè)內認為，特醫(yī)食品實施的是更加嚴格的產品注冊，在“史上最嚴”監(jiān)管體系下，企業(yè)想要通過注冊是“難上加難”。

獲得注冊資質的圣元方面告訴新京報記者，特醫(yī)食品不是藥品，但行業(yè)風險極高，須參照藥品管理方式嚴格監(jiān)管。自國家2016年3月頒布《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》至今，全國僅有20多個產品通過配方注冊。

乳業(yè)專家宋亮認為，通過注冊的特醫(yī)食品品質能夠得到保障，產品需通過臨床試驗，且官方對特醫(yī)食品的注冊要求相較于普通嬰幼兒配方奶粉更嚴。“據(jù)我所知，某外資企業(yè)的一個系列特配粉，從研發(fā)到配方申請下來就要5000萬元”，國內一些企業(yè)根本不具備這樣的能力和專業(yè)背景，只能鉆監(jiān)管空子，打固體飲料的擦邊球，產品配方也多是模仿國外品牌。

2017年7月發(fā)表在動脈網的一篇文章顯示，大約10年前，寧波特壹創(chuàng)始人楊國民和妻子帶孩子四處求醫(yī)，最終靠一款氨基酸配方粉治好了孩子的濕疹。當時特醫(yī)食品外資品牌占據(jù)九成市場，國內市場幾乎是空白。楊國民因此嗅到商機，并以荷蘭紐迪希亞產品為參照物，“分析改進出新的配方”，選擇中-重度牛奶蛋白過敏的嬰幼兒氨基酸配方粉作為第一款產品。但直到2017年，寧波特壹才建立了自己的工廠。

此外，以功能性“配方粉”這一模糊身份出現(xiàn)的固體飲料，其監(jiān)管程度較嬰幼兒配方奶粉也相差很多。按照《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》，每個嬰配粉生產企業(yè)最多只能注冊3個系列9個配方，且配方間要有明顯差別。但金大洋乳業(yè)官網顯示，其“配方粉”產品共有7個系列，且官方客服稱其不同系列的相關產品“都是一樣的”，之所以區(qū)分這些產品系列僅是為了擴大公司市場份額，避免同一地區(qū)經銷商之間的競爭。

“特配”賽道將迎更多企業(yè)

業(yè)內認為，此前的境外原裝進口特醫(yī)產品無需辦理生產許可，《細則》的出臺，讓國內乳企有機會與境外特配企業(yè)同臺競技，預計未來會有更多企業(yè)加入這一賽道，市場前景廣闊。

據(jù)中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會統(tǒng)計，全球每年特醫(yī)食品的消費總額為560億元-640億元，市場規(guī)模以每年6%的速度遞增。尼爾森數(shù)據(jù)預測，中國特配產品市場銷售將持續(xù)增長，其中牛奶蛋白過敏市場年復合增長率達20%，目前市場容量約為12億元，到2021年有望達到22億元。

截至目前，國內特醫(yī)食品行業(yè)尚處于萌芽階段，但境外企業(yè)早已動作頻頻。

2019年3月7日，雅培攜旗下HMO配方奶粉和多款特醫(yī)奶粉參加了第六屆國際營養(yǎng)與生長發(fā)育年會。雅培全球特殊配方科學官Barbara Marriage表示，雅培旗下6款特殊醫(yī)學用途嬰兒配方產品已全部在國內注冊獲批，特殊配方營養(yǎng)品也將成為雅培第4家獨立運營的電商門店。

而早在2018年6月，雀巢健康科學公司就與仁和藥房達成合作，通過藥房直接將旗下特醫(yī)食品面向營養(yǎng)缺乏人群。目前，雀巢健康科學公司的市場銷售以每年50%以上的速度增長，其嬰幼兒特殊配方奶粉已與全國1000多家醫(yī)院開展合作。

乳業(yè)專家宋亮認為，特醫(yī)奶粉是高端產品，利潤空間較大，一些無法獲得有機奶粉、羊奶粉供應鏈條的乳企，很有可能瞄準這一領域。此外，特醫(yī)奶粉可以進入醫(yī)護渠道，利于企業(yè)將用戶從特醫(yī)奶粉引到普通奶粉。

據(jù)新京報記者了解，目前市面上在售的特醫(yī)食品零售價格普遍在300元以上，且規(guī)格僅有400克左右，如果折合成單位售價，相當于2罐超高端嬰幼兒配方奶粉的價格。寧波特壹食品有限公司銷售負責人裴經理還透露，為迎合國人心理，把產品賣出高價，公司旗下“敏安特”“肽敏康”兩款產品不久后將轉至新加坡生產。

宋亮指出，本土企業(yè)的特醫(yī)奶粉目前僅處于中等技術水平，雀巢、雅培等具有醫(yī)學背景的企業(yè)在研發(fā)上更具優(yōu)勢，產品種類也較多。長期來看，依然是外資品牌占據(jù)主導地位

關鍵詞： “三無特配粉” 醫(yī)院