36氪獲悉，腫瘤介入創(chuàng)新型平臺(tái)企業(yè)科睿馳醫(yī)療已完成數(shù)億元D輪融資，由阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金領(lǐng)投，中金啟元等聯(lián)合跟投，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本次融資將用于公司新一代栓塞微球以及其他腫瘤介入治療產(chǎn)品線的研發(fā)。

科睿馳醫(yī)療成立于2015年底，是一家專注于腫瘤介入領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的平臺(tái)型公司，總部位于深圳，在深圳和北京均有獲得GMP認(rèn)證的萬級(jí)生產(chǎn)廠房，現(xiàn)已獲得7張三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

圍繞腫瘤介入治療領(lǐng)域，科睿馳重點(diǎn)布局TACE療法的腫瘤血管介入栓塞微球產(chǎn)品（各類載藥微球、空白微球）和精密介入支援類產(chǎn)品（微導(dǎo)管、球囊微導(dǎo)管、可調(diào)彎微導(dǎo)管等）。

所謂TACE，即經(jīng)動(dòng)脈介入化療栓塞術(shù)，其原理是通過栓塞材料堵塞腫瘤的供血血管，引起腫瘤組織的缺血壞死。多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，TACE聯(lián)合其他治療方式（如手術(shù)、消融、免疫及靶向治療等）擁有更加明顯的腫瘤治療效果。

企業(yè)供圖

依據(jù)《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范2019》，TACE已被推薦為肝癌的一線療法。根據(jù)國內(nèi)肝病治療專家觀點(diǎn)，肝癌治療也逐漸形成以TACE為中心的局部聯(lián)合系統(tǒng)治療。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的全球最新癌癥數(shù)據(jù)顯示，2020年全球癌癥新發(fā)病例約1929萬例，中國以457萬的新發(fā)病例數(shù)位居全球新發(fā)病例人數(shù)第一。在所有腫瘤中，中國的原發(fā)性肝癌新發(fā)病例為41萬、死亡人數(shù)約39萬，位居所有癌種第二位，滿足肝癌治療的需求迫在眉睫。

此外，據(jù)了解，TACE療法的作用機(jī)理適用于大部分富含血運(yùn)的實(shí)體腫瘤，隨著療法的推廣和臨床詢證證據(jù)的積累，TACE未來也勢(shì)必會(huì)造福更多類型的患者。除肝癌以外，肺癌、乳腺癌、子宮肌瘤、前列腺癌等都將是TACE發(fā)揮的重要“戰(zhàn)場(chǎng)”。

根據(jù)Data Bridge預(yù)測(cè)，到2028年，TACE中栓塞微球的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)34億美元；預(yù)估整個(gè)TACE應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)百億美元以上。在中國，每年TACE手術(shù)量接近70萬例，年增速高達(dá)20%以上。截至目前，TACE依然是一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)不充分的藍(lán)海市場(chǎng)，隨著TACE療法的推廣和普及，尤其是載藥微球臨床應(yīng)用的不斷深化，未來的TACE市場(chǎng)增長也更加值得期待。

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據(jù)悉，科睿馳栓塞微球產(chǎn)品已完成全部臨床入組，預(yù)計(jì)會(huì)成為國內(nèi)第2家獲得上市許可的企業(yè)（首家為恒瑞迦俐生生物）；另外，其管線中的帶球囊微導(dǎo)管、可視化微球、廣譜載藥微球皆為國內(nèi)首創(chuàng)，契合TACE療法精準(zhǔn)化和均一化的手術(shù)發(fā)展方向。

如今，TACE療法在臨床上的重要程度越來越受到關(guān)注，但栓塞微球（尤其是載藥微球）有極高的研發(fā)、專利及生產(chǎn)壁壘，是匯集合成化學(xué)、生物化學(xué)、微電子、藥理學(xué)、免疫學(xué)等知識(shí)體系作為支持的復(fù)合型產(chǎn)品。

具體來說，物理上，微球的性能需要兼顧剛性以及彈性；微球主要通過微導(dǎo)管植入，注射過程中會(huì)被壓縮，因此微球需要在到達(dá)病變部位時(shí)迅速回彈，這取決于微球的彈性。在壓縮過程中，微球必須具有足夠的剛性，以避免被壓碎。對(duì)載藥微球而言，藥物洗脫率也十分關(guān)鍵。微球的合成方式?jīng)Q定了微球的性能，而合成方式則是各個(gè)廠家的核心機(jī)密并均構(gòu)建了相應(yīng)的專利防火墻。

截至目前，中國市場(chǎng)上已上市銷售的廠家僅三家：麥瑞通、波科、恒瑞，其中國產(chǎn)廠家僅有恒瑞一家。

除腫瘤血管介入產(chǎn)品線之外，科睿馳還布局了創(chuàng)新型腫瘤能量介入治療產(chǎn)品線，構(gòu)建腫瘤介入治療整體產(chǎn)品解決方案。此外，科睿馳在血透通路以及心腦血管介入領(lǐng)域也有商業(yè)化產(chǎn)品。

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