根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，Omicron已迅速在美國(guó)蔓延，即將代替delta成為主要毒株，在截至12月18日的一周內(nèi)，該毒株占新發(fā)病例的73%。數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)的七天移動(dòng)平均數(shù)為14.9萬例，是兩周前的兩倍多。

但是好消息也是接踵而至，就在今天，美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)了輝瑞公司(PFE)的 Covid-19 藥物Paxlovid的緊急使用授權(quán)，這是全世界第一款獲得授權(quán)的專門用于對(duì)抗新冠病毒的口服抗病毒藥物。這也是可以使新感染患者在家治療而遠(yuǎn)離醫(yī)院的第一種藥物，是我們?cè)诳箵暨@場(chǎng)全球大流行的斗爭(zhēng)中向前邁出的重要的一大步。

Paxlovid由兩種主要成分組成：nirmatrelvir（PF-07321332）是一種新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑，能通過阻斷新冠病毒3CL蛋白酶的活性，破壞新冠病毒的后續(xù)RNA復(fù)制過程。另一種成分ritonavir則讓nirmatrelvir能在身體里保持更長(zhǎng)時(shí)間的活性，更好地抗擊病毒。

FDA的新聞稿中提到，適用這款藥物的人群有著限制。他們需不小于12歲，體重不低于40公斤，且新冠病毒直接檢測(cè)的結(jié)果為陽(yáng)性。這些患者有較高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)展為重癥新冠疾?。ㄈ缱≡夯蛘咚劳觯?。這包括老年人和那些患有肥胖癥和心臟病的人。Paxlovid為期五天的療程包括每天兩次服用3粒藥丸，這是一款處方藥，可在新冠確診，且在癥狀出現(xiàn)的五天內(nèi)盡快使用。上周，輝瑞發(fā)布了最新結(jié)果，顯示如果在首次出現(xiàn)癥狀的幾天內(nèi)給予高危成人，這種治療可將住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低89%。如果在出現(xiàn)癥狀的前五天內(nèi)給藥，風(fēng)險(xiǎn)降低88%。

另外，默克公司（代號(hào)：MRK）生產(chǎn)的一種抗病毒藥物也有望很快獲得批準(zhǔn)。但輝瑞的藥物幾乎肯定是首選，因?yàn)槠涓弊饔幂p微，療效優(yōu)越，包括最有可能患嚴(yán)重疾病的患者住院率和死亡率降低近90%。

默克公司也已為其抗病毒藥莫諾匹韋（antiviral pill, molnupiravir）申請(qǐng)緊急使用授權(quán)。11月底，F(xiàn)DA顧問以13票對(duì)10票的投票結(jié)果勉強(qiáng)推薦了它，因?yàn)閿?shù)據(jù)顯示它可以將高危成人的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低30%。這低于之前的分析，表明該數(shù)字可能約為50%。FDA尚未宣布是否會(huì)批準(zhǔn)這種治療。但無論如何，這也是給我們未來提供了更多或許更好的選擇。

輝瑞和默克公司生產(chǎn)的藥物對(duì)奧密克戎變種也有效，因此人們不用太擔(dān)心。輝瑞目前在全球有18萬個(gè)療程可供選擇，其中約6萬至7萬個(gè)療程分配給美國(guó)聯(lián)邦衛(wèi)生官員。預(yù)計(jì)聯(lián)邦衛(wèi)生官員將提前向美國(guó)受災(zāi)最嚴(yán)重的地區(qū)配給藥物。

就當(dāng)下而言，Paxlovid將會(huì)是一種更快、更便宜的治療早期新冠感染的方法，但是由于生產(chǎn)周期長(zhǎng)，目前約需要9個(gè)月，所以最初的供應(yīng)量將非常有限，輝瑞表示明年可以將生產(chǎn)時(shí)間減半，從而增加生產(chǎn)。

輝瑞公司表示，明年將在全球范圍內(nèi)生產(chǎn)8000萬個(gè)療程，與英國(guó)、澳大利亞和其他國(guó)家簽訂合同。

11月，拜登政府宣布將斥資52.95億美元購(gòu)買了1000萬個(gè)療程。拜登總統(tǒng)表示，他對(duì)輝瑞的“有希望的數(shù)據(jù)”感到鼓舞，拜登稱Paxlovid是“我們對(duì)抗病毒的潛在強(qiáng)大工具，包括Omicron變種”，但強(qiáng)調(diào)接種疫苗和接受加強(qiáng)注射仍然是“我們拯救生命的最重要工具”。

就如FDA同樣指出，Paxlovid的授權(quán)并不包括新冠暴露前后的預(yù)防，也不包括危重癥新冠患者的治療，Paxlovid并不能代替疫苗。

經(jīng)批準(zhǔn)后，美國(guó)應(yīng)該有近40萬療程的默克molnupiravir和6.5萬療程的輝瑞Paxlovid。官員表示，到明年1月底，政府預(yù)計(jì)將收到默克公司總計(jì)約300萬套課程，以及輝瑞公司26.5萬套課程。

這些官員說，輝瑞公司的藥片產(chǎn)量預(yù)計(jì)將穩(wěn)步上升，到7月美國(guó)將收到1000萬療程的全部訂單。

另外還有一則來自美軍的重磅消息，似乎研制出了“超級(jí)疫苗“。

據(jù)美國(guó)軍事媒體Defense ONE報(bào)道，陸軍研究所在2020年初收到了新冠病毒的第一次 DNA 測(cè)序后，就決定專注于研究一種“超級(jí)疫苗”，該疫苗不僅可以對(duì)抗現(xiàn)有毒株，還可以對(duì)抗其所有潛在變種。

科學(xué)家們花了整整一年的時(shí)間，攻克了這一難題，在今年年初開始在動(dòng)物身上做臨床試驗(yàn)，取得了積極的效果，他們將此疫苗命名為“Spike Ferritin Nanoparticle”（SpFN）。

與美國(guó)現(xiàn)有的新科技mRNA疫苗不同，SpFN是使用一種具有24個(gè)面的足球形蛋白質(zhì)作為其疫苗載體，使科學(xué)家能夠?qū)⒍喾N冠狀病毒株的尖峰附著在蛋白質(zhì)的不同面上。

陸軍研究所的傳染病科主任凱文·莫加拉德博士在接受采訪時(shí)說，針對(duì)Omicron 和其他變種測(cè)試疫苗的人體試驗(yàn)的第一階段于本月結(jié)束，再次取得了積極的結(jié)果，目前正在接受最終審查與總結(jié)。

車到山前必有路，船到橋頭自然直，在Omicron肆虐之際，又同時(shí)有多則好消息陸續(xù)傳來，新冠疫情轉(zhuǎn)折點(diǎn)或許正在路上了，曙光在望，愿其可以在2021年的結(jié)尾畫上一個(gè)相對(duì)好看的句號(hào)，也為2022開一個(gè)好頭。

本文來自微信公眾號(hào)“美股投資網(wǎng)”，36氪經(jīng)授權(quán)發(fā)布。

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