36氪獲悉，專注于細胞基因治療CDMO的服務商——源健優(yōu)科生物科技有限公司（以下簡稱“源健優(yōu)科”或ForecyteBio）已完成數(shù)億元人民幣A輪融資（首輪融資），由祥峰投資領投，博遠資本和泓寧亨泰參與投資。

據(jù)悉，本輪融資將用于源健優(yōu)科啟動位于上海浦東自貿(mào)區(qū)的大規(guī)模GMP產(chǎn)能建設，包括質(zhì)粒、病毒載體、和細胞產(chǎn)品的工藝開發(fā)和大規(guī)模GMP生產(chǎn)，共計14條GMP生產(chǎn)線；另外，也將用于啟動位于美國馬里蘭州的臨床規(guī)模病毒載體和細胞產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)，并加速國內(nèi)外CGT產(chǎn)能建設，實現(xiàn)支持臨床研究在中國以及美國市場“雙申報”。

源健優(yōu)科成立于2021年7月，注冊在上海浦東新區(qū)自貿(mào)區(qū)和廈門，定位于細胞基因治療CDMO服務商，重點提供質(zhì)粒，病毒（腺相關病毒、腺病毒、慢病毒、溶瘤病毒、逆轉(zhuǎn)錄病毒），細胞 （CAR-T, TCR-T等）三類產(chǎn)品，以及提供從工藝開發(fā)、GMP生產(chǎn)到IND/BLA申報材料準備等服務，并通過在上海和美國馬里蘭的工藝開發(fā)與生產(chǎn)車間，為客戶提供整合型技術和生產(chǎn)服務。

據(jù)源健優(yōu)科聯(lián)合創(chuàng)始人及CEO何映珂介紹，在公司籌建GMP車間期間，已經(jīng)能為客戶提供完整的CDO（Contract Development Organization） 相關服務；此類項目在2022年即可轉(zhuǎn)移到公司新建的產(chǎn)能，進入到CMO階段并進行GMP的生產(chǎn)。此外，除了上述質(zhì)粒、病毒、細胞的平臺以外，源健優(yōu)科也在搭建自己的mRNA技術平臺。

談及創(chuàng)業(yè)初衷時，何映珂告訴36氪，自2015年以后，中國相關政府部門陸續(xù)出臺了諸多利好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，譬如CFDA發(fā)布《一致性評價意見征求稿》等，彼時便萌生了進軍生物醫(yī)藥自主創(chuàng)業(yè)的想法，但自覺歷練不夠，直到近兩年才真的將創(chuàng)業(yè)想法落實；而之所以鎖定細胞基因治療CDMO這個細分領域，則是天時地利人和的結果。

其一，作為新的治療手段，細胞治療/基因治療都為醫(yī)學領域帶來了革命性的新治療選擇，加之中國政府對生物醫(yī)藥領域的關注和扶持力度的不斷加強，資本領域?qū)毎蛑委熂夹g的加注，中國細胞基因治療已經(jīng)逐漸成為生物醫(yī)藥的重心。

其二，諸多的政策都導向：中國非常需要規(guī)范且專業(yè)的臨床服務機構，細胞基因治療CDMO還是個巨大的藍海市場?！?strong>細胞基因治療尤其是CDMO，就像八九十年代的大分子藥行業(yè)，才剛開始發(fā)展且技術不成熟，沒有壟斷者和領頭羊，且技術在不斷更新，大家都有機會，這是個非常好的賽道?！?/p>

其三，自己也找到了非?；パa，且經(jīng)驗豐富、適合行業(yè)發(fā)展需求的合作伙伴。

據(jù)何映珂介紹，目前公司的特色產(chǎn)品/服務主要在三塊：質(zhì)粒、病毒和細胞，這除了和團隊本身的經(jīng)驗積累有關，也呼應當下的市場需求。

她指出，以質(zhì)粒為例，目前市場缺口很大，新冠疫苗研發(fā)的火爆帶動了mRNA藥物的發(fā)展，國內(nèi)外質(zhì)粒產(chǎn)能遠遠不夠，整體供不應求，即便是大型跨國藥企也缺。

另外，病毒和細胞產(chǎn)品也分別是基因治療和細胞治療企業(yè)必備的產(chǎn)品，市場需求都很大。其中，像基因治療的重要載體腺相關病毒（AAV）生產(chǎn)的技術壁壘也是非常高。“源健優(yōu)科想要在這些‘更難的’領域體現(xiàn)自身差異化優(yōu)勢?！?/p>

圖片來源：IC Photo

根據(jù)36氪此前分析，不同于一經(jīng)上市便能迅速實現(xiàn)商業(yè)化的傳統(tǒng)化藥，細胞基因治療過于特殊了，藥企若想勝出，不僅要爭奪藥物研發(fā)的領先優(yōu)勢，更要設法解決后續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)中要面臨的問題等，而這也給CDMO賽道帶來了爆發(fā)式增長的機會。

其中的一個核心邏輯在于，生產(chǎn)工藝的復雜性決定了其技術壁壘，藥企外包意愿強烈，因而未來細胞治療CDMO的市場有望快速增長。

根據(jù)Frost & Sullivan的估測，全球基因細胞治療的外包市場有望從2017年的12億美元增長至2022年的36億美元，年均復合增長25%，遠快于行業(yè)平均增速。以行業(yè)龍頭龍沙集團為例來看，公司去年即實現(xiàn)了28%的復合增長率，直觀體現(xiàn)了行業(yè)的增長速度。

其中除了生產(chǎn)制備需要的材料&器材、科研試劑設備及耗材、綜合運營成本外，重要的還包括相關的病毒載體——遞送基因的病毒載體是最終獲得CAR-T產(chǎn)品的關鍵組成部分，CAR-T的規(guī)?；a(chǎn)，某種意義上可以說是其應用的病毒載體的規(guī)?；a(chǎn)。

而形成規(guī)模化的CDMO企業(yè)無疑擁有更多優(yōu)勢，最核心的是可以通過自動化生產(chǎn)、標準化制造慢病毒、質(zhì)粒等方式降低成本。

目前，除了源健優(yōu)科，已有不少企業(yè)看到了CDMO領域的機會，譬如金斯瑞、和元生物、派真生物等，隨著這些企業(yè)的崛起，生物細胞治療CDMO也迎來了一個新的發(fā)展階段。

核心團隊信息

CEO何映珂女士在GSK任職20+年，在多個部門和地區(qū)（美中日）工作，涉及藥物研發(fā)的每個環(huán)節(jié)。她最近的職責是負責GSK腫瘤部門業(yè)務在日本的重建，并任此領域的負責人。

CTO張書元博士從全球第一家基因治療公司迄今，已有近30年專注從事基因和細胞治療的工藝開發(fā)與GMP生產(chǎn)的技術和管理經(jīng)驗。在其經(jīng)歷的多個生物公司和CDMO公司的職業(yè)生涯中（包括全球最大CDMO公司龍沙的前身），接觸了幾乎所有的與CMC有關的工藝和技術，包括質(zhì)粒、病毒包裝（腺相關病毒，腺病毒，慢病毒，和溶瘤病毒）、和細胞治療產(chǎn)品。其最近的職責是美國細胞基因上市公司主管流程開發(fā)和生產(chǎn)部的副總裁，曾報批過10多個IND/CTA和1個BLA。

COO游宇健博士，具有在生命科學領域里14年的業(yè)務拓展和市場銷售經(jīng)驗，包括在龍沙8年負責北美市場開發(fā)，熟悉CRO/CDMO商務模式。其最近的職責是中國領軍CRO公司負責商務的副總裁。

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