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輔助生殖技術(shù)能緩解中國的人口形勢嗎??|?2021年終盤點(diǎn) 2021-12-19 16:51:31  來源:36氪

本文來自微信公眾號 “動脈網(wǎng)”(ID:vcbeat),作者:王嬋,36氪經(jīng)授權(quán)發(fā)布。

根據(jù)2021年中國國家統(tǒng)計(jì)年鑒最新數(shù)據(jù),2020年中國的人口出生率僅有0.852%,首次跌破1%,人口自然增長率(出生率-死亡率)也跌至0.145%。專家預(yù)測,中國人口負(fù)增長時代可能提前到來。出生人口驟減,人口老齡化加劇,與之關(guān)聯(lián)的勞動力、養(yǎng)老金等問題在中國都將面臨挑戰(zhàn)。

從左至右分別對應(yīng)中國歷年出生率、死亡率、自然增長率/單位:‰(截圖自國家統(tǒng)計(jì)年鑒)

面對日趨嚴(yán)峻的人口形勢,近年來國家也積極出臺相關(guān)政策扭轉(zhuǎn)這一局面。從2011年的“雙獨(dú)二孩”,到2015年的“全面二孩”,再到2021年全面開放的“三孩”政策,逐步放開的生育權(quán)限旨在改善中國的人口結(jié)構(gòu)、落實(shí)積極應(yīng)對人口老齡化國家戰(zhàn)略、保持我國人力資源稟賦優(yōu)勢。

然而實(shí)際政策落地的效果并沒有想象中的顯著。中國人口學(xué)會副會長、北京大學(xué)社會學(xué)系教授陸杰華曾在接受媒體采訪中表示:從2021年5月放開三孩以來,至少目前還看不出成效。通過放開三孩來解決人口問題比較難,因?yàn)槿⒃谡麄€出生人口里占的比重不是特別大,最重要的是一孩二孩,前面放開二孩政策后預(yù)期比之前要低,所以(持續(xù))放開三孩。

無論是開放二孩還是三孩,緩解目前中國人口形勢的關(guān)鍵點(diǎn)在于要解決育齡人群“不愿生”“生不起”“養(yǎng)不起”等難題。所以,與之配套的支持措施也在三孩政策落地之后呼之欲出。

2021年7月20日,在全面開放三孩后的第二個月,《中共中央國務(wù)院關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長期均衡發(fā)展的決定》(后簡稱:《決定》)正式發(fā)布,作出實(shí)施三孩生育政策及配套支持措施的重大決策,包括取消社會撫養(yǎng)費(fèi)等制約措施、發(fā)展多種形式的普惠服務(wù)、完善生育休假與生育保險制度、推進(jìn)教育公平與優(yōu)質(zhì)教育資源供給等。而與之相關(guān)的產(chǎn)業(yè)也迎來時代風(fēng)口。

在《決定》第四條“提高優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平”中提到:(十四)規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用。強(qiáng)化規(guī)劃引領(lǐng),嚴(yán)格技術(shù)審批,建設(shè)供需平衡、布局合理的人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)體系。加強(qiáng)人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)監(jiān)管,嚴(yán)格規(guī)范相關(guān)技術(shù)應(yīng)用。開展孕育能力提升專項(xiàng)攻關(guān),規(guī)范不孕不育診治服務(wù)。該文件將輔助生殖產(chǎn)業(yè)提到了歷史新高度,成為維護(hù)和促進(jìn)人民群眾生殖健康需求、促進(jìn)生殖醫(yī)學(xué)事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要一環(huán)。

新版輔助生殖“五年計(jì)劃”出爐,多省市規(guī)劃新增ART機(jī)構(gòu)

2015年,國家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)了《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則(2015版)》,指導(dǎo)各?。▍^(qū)、市)科學(xué)規(guī)劃2015-2020年人類輔助生殖技術(shù)發(fā)展。該文件提出科學(xué)規(guī)劃人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫配置,保障輔助生殖技術(shù)規(guī)范、有序應(yīng)用,并從原則上規(guī)定每300萬人口設(shè)置1個輔助生殖(ART)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2021年,三孩政策落地,在這個關(guān)鍵時間節(jié)點(diǎn),國家對輔助生殖產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了進(jìn)一步的規(guī)范和扶持,提出了2021-2025年的新版“五年計(jì)劃”指導(dǎo)原則,并對當(dāng)下熱議的未婚女性保存生育力相關(guān)提案給予了答復(fù),以及提出要優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展輔助生殖相關(guān)許可審批工作等。

2021年出爐的輔助生殖相關(guān)政策文件

2021年1月22日,國家婦幼健康司發(fā)布了2021年最新版本的《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則》(后簡稱:《指導(dǎo)原則》),用于指導(dǎo)各地按照有關(guān)原則和要求,結(jié)合實(shí)際制訂省級人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃(2021-2025年),規(guī)范有序開展人類輔助生殖技術(shù)籌建和審批。

新版《指導(dǎo)原則》在全國育齡人口數(shù)持續(xù)下降、人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)量趨于平穩(wěn)的總體背景下頒布,要求各地編制《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃(2021-2025年)》時應(yīng)當(dāng)更加注重保障社會公益、優(yōu)化資源供給效率、提升服務(wù)質(zhì)量。

值得一提的是,2021年《指導(dǎo)原則》將人類輔助生殖機(jī)構(gòu)分為了三類:“夫精人工授精技術(shù)、供精人工授精、體外受精-胚孩移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)”、“植入前胚孩遺傳學(xué)診斷技術(shù)”、“人類精子庫”。其中要求,提供“夫精人工授精技術(shù)、供精人工授精、體外受精-胚孩移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)”的輔助生殖(ART)機(jī)構(gòu)在2021-2015年增設(shè)數(shù)量不得超過截至2020年底機(jī)構(gòu)總數(shù)的15%,且按常住人口數(shù)測算原則上每230萬-300萬人口可設(shè)置1個ART機(jī)構(gòu);而人類精子庫設(shè)置每?。▍^(qū)、市)原則上不超過1個。

截至2020年底,我國經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)總計(jì)536家,如果按照《指導(dǎo)原則》新設(shè)要求,我國下一階段ART機(jī)構(gòu)將超過600家。

《指導(dǎo)原則》頒布后,2021年下半年多省市開始規(guī)劃新增輔助生殖機(jī)構(gòu)。11月,上海、河北、河南、天津、貴州、安徽、陜西、山西等12個省市陸續(xù)發(fā)布了《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃(2021-2025年)》。其中,四川省規(guī)劃新增20所輔助生殖機(jī)構(gòu)、安徽省規(guī)劃新增10所、陜西省規(guī)劃新增10所。

新增ART機(jī)構(gòu)將擴(kuò)大整個輔助生殖市場的空間,滿足更多輔助生殖臨床需求,對整個行業(yè)重大利好。原本我國ART服務(wù)機(jī)構(gòu)數(shù)量較少,整體市場較為分散,市場集中度低。排名前五的輔助生殖機(jī)構(gòu),合計(jì)市占率接近20%。但此次新增ART機(jī)構(gòu)將有利于提升輔助生殖市場集中度,也為更多的公/私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)爭取輔助生殖牌照提供了公平的競爭機(jī)會,優(yōu)化促進(jìn)全產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。

國家藥監(jiān)總局(NMPA)輔助生殖標(biāo)準(zhǔn)委員會委員馮懷亮教授也表示,2021年版本的《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則》頒布后,對輔助生殖產(chǎn)業(yè)來說是機(jī)遇亦是挑戰(zhàn):

一、機(jī)遇:為各省市增加了醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有資質(zhì)的機(jī)會,增加輔助生殖機(jī)構(gòu),可以適當(dāng)緩解就醫(yī)的方便性;挑戰(zhàn):機(jī)構(gòu)變多后,如果不改變目前的治療和管理模式,不僅增加了新機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)投入和浪費(fèi),提高了治療成本,同時導(dǎo)致治療質(zhì)量和成功率參差不齊,仍然存在大中心患者爆滿,小中心患者不足的問題。

二、從輔助生殖上游來看,可能會立刻增加醫(yī)療設(shè)備的銷售,而藥物、試劑和耗材、技術(shù)檢測等國產(chǎn)化品牌產(chǎn)品使用和推廣帶來了新的市場和發(fā)展機(jī)會。因?yàn)橹委熑萘吭黾訒韺υ噭⒑牟?、藥物、檢測要求的增加,更需要降低治療成本,這些都是國產(chǎn)品牌公司可以提供的,因此國產(chǎn)品牌的替代意義重大。

三、增添的新機(jī)構(gòu)是否真正提高了不孕不育患者的就醫(yī)率和技術(shù)服務(wù)范圍?重要的是如何增加救治患者、降低治療成本、提高治療成功率。就目前機(jī)構(gòu)的運(yùn)營模式上看,只有實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化用藥、試劑、耗材,可以大大降低治療成本,而這些又是機(jī)構(gòu)亟需要轉(zhuǎn)變的觀念問題。

總之,由于輔助生殖機(jī)構(gòu)在治療、管理、運(yùn)營等方面的參差不齊,加之規(guī)范的限制,真正的市場份額有無增加,還要看國家政策的出臺,如在醫(yī)療其他領(lǐng)域國家鼓勵和支持使用國產(chǎn)化品牌產(chǎn)品,放寬機(jī)構(gòu)的運(yùn)營模式,旨在降低治療成本、減少患者花費(fèi),從而提高了治療的成功率等。

“三孩”帶動輔助生殖需求飆升,三代試管技術(shù)迎來增長新機(jī)遇

三孩政策落地后,輔助生殖技術(shù)的臨床需求飆升。據(jù)央視財(cái)經(jīng)2021年9月15日報道,近月來,臨床輔助生殖的患者較以前都有不同程度的增加。艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示,2020年中國輔助生育市場規(guī)模約為354.73億元,較上一年增長了12.9%。同時,受益于三孩政策落地與輔助生殖服務(wù)能力的提升,中國輔助生育的滲透率也進(jìn)一步提高。

在中國,“一孩”生育年齡主要集中在20-29歲,“二孩”則集中在25-34歲?!叭ⅰ闭叩穆涞兀?qū)⒋碳ぶ袊啐g孕產(chǎn)婦(35歲+)的增多,但高齡孕產(chǎn)婦發(fā)生出生缺陷的風(fēng)險偏大。

我國總生育率及一孩、二孩、三孩生育率(數(shù)據(jù)來源:國家統(tǒng)計(jì)局、平安證券研究所)

面對這一現(xiàn)狀,國家進(jìn)一步推進(jìn)落實(shí)出生缺陷三級預(yù)防制度,為群眾健康生育提供保障。在2021年《指導(dǎo)原則》中我們也可以看到,新增了“植入前胚孩遺傳學(xué)診斷技術(shù)”機(jī)構(gòu),新籌建開展的植入前胚孩遺傳學(xué)診斷技術(shù)應(yīng)當(dāng)規(guī)劃在具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),重點(diǎn)評估機(jī)構(gòu)技術(shù)條件和遺傳咨詢服務(wù)能力。

《指導(dǎo)原則》提出,開展植入前胚孩遺傳學(xué)診斷技術(shù)的機(jī)構(gòu)數(shù)量原則上不超過開展體外受精技術(shù)機(jī)構(gòu)數(shù)量的30%。各?。▍^(qū)、市)要結(jié)合實(shí)際,明確規(guī)劃開展植入前胚孩遺傳學(xué)檢測技術(shù)的輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量。機(jī)構(gòu)經(jīng)批準(zhǔn)開展植入前胚孩遺傳學(xué)診斷技術(shù)后,方可開展植入前胚孩遺傳學(xué)篩查技術(shù)。

國家重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了“植入前胚孩遺傳學(xué)診斷技術(shù)”機(jī)構(gòu)的建立,要求擴(kuò)大新生兒疾病篩查病種范圍,促進(jìn)早篩早診早治。保障孕產(chǎn)婦和兒童健康、綜合防治出生缺陷、規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用。其中,胚胎植入前遺傳學(xué)診斷技術(shù)(PGT)即三代試管嬰兒技術(shù),是目前輔助生殖領(lǐng)域中最前沿的技術(shù)之一。

三代試管技術(shù)主要通過胚胎移植前的遺傳學(xué)檢測(PGT),排除基因缺陷,防止遺傳疾病,選擇正常的胚胎植入體內(nèi),從而獲得健康的后代,實(shí)現(xiàn)優(yōu)生優(yōu)育的目的。在三孩政策的帶動下,高齡產(chǎn)婦增多必然增加三代試管技術(shù)的臨床需求,同時國家也強(qiáng)調(diào)了新建相應(yīng)產(chǎn)前診斷醫(yī)療中心,將促進(jìn)整個三代試管產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

而近兩年,國內(nèi)也已經(jīng)有PGT相關(guān)試劑盒獲批上市,例如貝康醫(yī)療的半導(dǎo)體測序法PGT-A試劑盒、嘉寶仁和的可逆末端終止測序法PGT-A試劑盒,都為后續(xù)產(chǎn)前診斷醫(yī)療中心進(jìn)行三代試管技術(shù)提供了很好的產(chǎn)品選擇。

千億輔助生殖市場,面向5000萬不孕不育人群

根據(jù)中國人口協(xié)會此前發(fā)布的《中國不孕不育現(xiàn)狀調(diào)研報告》顯示,中國育齡夫婦的不孕不育患者超過5000萬,占育齡人口的12.5%~15%。而20多年前,中國育齡人群中不孕不育率僅為3%。這意味著,每6-8對夫婦中就有1對遭遇不孕不育問題。根據(jù)沙利文的數(shù)據(jù)預(yù)測,到2023年,中國不孕不育的人群占比將高達(dá)18.2%。

造成人口不孕不育率上升的原因有多種,環(huán)境污染、生活壓力、性觀念變化等復(fù)雜因素,共同作用下致使中國不孕不育人群數(shù)量飆升。這無疑也成為阻礙了我國生育率提升的內(nèi)因之一,而輔助生殖技術(shù)則能夠解決這部分“不能生”的難題。

據(jù)企查查數(shù)據(jù)顯示,目前全國范圍內(nèi)現(xiàn)存的輔助生殖相關(guān)企業(yè)超過640家。2011年以來的近10年,我國輔助生殖相關(guān)企業(yè)注冊量呈波動下降趨勢,2018年注冊量為歷年來最高,達(dá)184家,同比增長167%;2019年和2021年注冊量逐年下降,分別為117家和108家。2021年1-10月共新增58家相關(guān)企業(yè),同比下降41%。

中國輔助生殖產(chǎn)業(yè)主要由上游的技術(shù)/產(chǎn)品供應(yīng)商、中游的輔助生殖信息服務(wù)機(jī)構(gòu)、下游的輔助生殖中心組成。通過企查查數(shù)據(jù)關(guān)鍵詞檢索,目前中國的現(xiàn)存的輔助生殖相關(guān)企業(yè)中,上游技術(shù)/產(chǎn)品供應(yīng)商數(shù)量與中游輔助生殖信息服務(wù)機(jī)構(gòu)數(shù)量比約為3:1。上游醫(yī)療器械供應(yīng)以瑞柏生物為代表,旗下已有13款醫(yī)療器械產(chǎn)品(如下圖)獲得國家藥監(jiān)局注冊認(rèn)證,產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)了輔助生殖流程95%耗材的覆蓋,全面替代進(jìn)口產(chǎn)品,降低輔助生殖成本。

輔助生殖所使用到的培養(yǎng)液、取卵液、培養(yǎng)皿、冷凍載桿等醫(yī)療器械

上游輔助生殖技術(shù)主要則分為一代(IVF)、二代(ICSI)和三代(PGT)試管嬰兒技術(shù),其中一代試管技術(shù)和二代試管技術(shù)主要解決男女性不孕不育的問題,而三代試管服務(wù)則主要面向一/二代試管胚胎反復(fù)移植失敗的家庭,以及夫妻雙方存在染色體異常、家族存在單基因遺傳病史的可能生育異常子代的高風(fēng)險人群。

在中國,目前一代(IVF)、二代(ICSI)試管嬰兒的平均成功率在50%左右,能夠解決大部分不孕不育患者的生育問題。針對使用一/二代技術(shù)反復(fù)移植失敗的患者,還可以采取三代(PGT)試管嬰兒技術(shù),通過優(yōu)選健康胚胎、防控遺傳隱患、破解子宮密碼(子宮容受性分析)等,從而提高輔助生殖成功率。

雖然輔助生殖技術(shù)能夠提高不孕不育人群的生育率,但是我國目前的輔助生殖滲透率卻非常低。2018年我國輔助生殖滲透率僅為7%,而美國則是30.2%,差異較大。不過,即便未來隨著民眾對試管嬰兒的認(rèn)知度、普及度提升,以及試管嬰兒技術(shù)的成熟,我國輔助生殖滲透率達(dá)到與美國相當(dāng)?shù)?0.2%,這也只能解決1500萬對育齡夫婦的不孕不育問題。面對中國目前約3.35億的育齡(15-49歲)男女“不愿生”等問題,輔助生殖技術(shù)的助力也僅是杯水車薪。

扶持輔助生殖產(chǎn)業(yè)是提高國內(nèi)的優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平、緩解中國的人口形勢的支持措施之一。如果要全面改善中國的人口形勢,從《決定》中可以獲悉,國家正在積極從提升家庭發(fā)展能力、建立健全計(jì)劃生育特殊家庭全方位幫扶保障制度、發(fā)展普惠托育服務(wù)體系等七個維度共同發(fā)力,支持生育政策的順利實(shí)施,緩解中國的人口形勢。

從2021年展望未來,輔助生殖產(chǎn)業(yè)迎來黃金發(fā)展時期

2021年,是輔助生殖被推動歷史新高度的一年,從年初某明星代孕,將輔助生殖產(chǎn)業(yè)推到了聚光燈下,民眾清晰地看到了我國輔助生殖技術(shù)的邊界——禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員實(shí)施任何形式的代孕技術(shù)。同年2月,輔助生殖基因檢測龍頭貝康醫(yī)療赴港交所上市,成為國內(nèi)輔助生殖基因檢測第一股;同年5月,三胎政策落地,二級市場最先作出反應(yīng),輔助生殖龍頭企業(yè)錦欣生殖當(dāng)日漲幅超過22%。

同樣,2021年輔助生殖上游醫(yī)療器械獲批數(shù)量也達(dá)到了另一個頂峰。根據(jù)NMPA官網(wǎng)數(shù)據(jù),截至11月底,目前國內(nèi)獲批的輔助生殖醫(yī)療器械超過70款,僅在2021年獲批的輔助生殖醫(yī)療器械產(chǎn)品總計(jì)27款,占比達(dá)到40%。

2021年輔助生殖醫(yī)療器械最新獲批情況(數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng))

在2021年獲批的27款輔助生殖器械中,除了中儀康衛(wèi)(嘉寶仁和全資子公司)獲批產(chǎn)品為輔助生殖檢測試劑盒,其余獲批產(chǎn)品皆為輔助生殖操作器械。其中,韋拓生物有4款產(chǎn)品“玻璃化解凍液”“玻璃化冷凍液”“配子緩沖液”“取卵液”分別在今年1月、8月、9月獲批,且都為最高級別的三類醫(yī)療器械,另有一款二類醫(yī)療器械“?;瘍龃婀堋痹诮衲?0月獲批。

除此之外,今年輔助生殖器械獲批產(chǎn)品較多的公司還有威高瑞生、禾韻醫(yī)療、桓浩科技、品知醫(yī)療,分別拿下4、3、3、3件二類醫(yī)療器械注冊認(rèn)證。

2021年新增輔助生殖獲批產(chǎn)品注冊地分布數(shù)量/單位:個

從產(chǎn)品注冊地上我們還可以看到,今年獲批的輔助生殖器械大多為地方藥品監(jiān)督管理局申請注冊的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,其中2021年在廣東省藥品監(jiān)督管理局獲批的ART醫(yī)療器械最多,占比達(dá)到30%以上,有9款產(chǎn)品在此獲批;其次從國家藥品監(jiān)督管理局獲批的三類醫(yī)療器械有5款,除了前文所提韋拓生物獲批的產(chǎn)品,另一款則是今年上市的由中儀康衛(wèi)申報的PGT-A試劑盒。

從產(chǎn)品獲批產(chǎn)品類目上看,今年獲批最多的ART器械是顯微操作管,主要用于輔助生殖/體外受精的精密操作;其次是卵母細(xì)胞采集器,適用于從卵巢的卵泡內(nèi)采集卵母細(xì)胞;另外凍存管、胚胎移植(導(dǎo))管、人工授精(導(dǎo))管分別也有2款產(chǎn)品在今年獲批。

從2021年輔助生殖上游的表現(xiàn),我們可以看到輔助生殖產(chǎn)業(yè)發(fā)展的幾個趨勢:

1、國產(chǎn)輔助生殖器械獲批產(chǎn)品種類豐富,加速進(jìn)行國產(chǎn)替代

從目前獲批的產(chǎn)品可以看到,中國輔助生殖器械獲批的產(chǎn)品數(shù)量增速正在加快,產(chǎn)品類目覆蓋小到取卵針,大到超凈工作臺,中國國產(chǎn)的ART器械基本覆蓋了輔助生殖的全流程操作。相較于進(jìn)口的器械產(chǎn)品,國產(chǎn)器械已經(jīng)從過去的無可選擇到了具備全面替代的條件。而在一些介入性、規(guī)范性要求更高的產(chǎn)品上,我國嚴(yán)格的藥監(jiān)管理也將其分類為了審核更為嚴(yán)苛的三類醫(yī)療器械,經(jīng)過臨床試驗(yàn),保證產(chǎn)品質(zhì)量與安全性,以價格優(yōu)勢更好替代進(jìn)口產(chǎn)品。

2、輔助生殖檢測市場更加規(guī)范,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展

2021年,國內(nèi)第二款PGT-A試劑盒上市,為院內(nèi)三代試管技術(shù)開展提供了更為合規(guī)、安全、可靠的檢測選擇。相較于傳統(tǒng)的LDT模式,獲批的PGT檢測試劑盒更保證了輔助生殖檢測的規(guī)范性與合規(guī)性。國產(chǎn)PGT試劑盒從1到2,進(jìn)一步推動了整個輔助生殖行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展,相信未來會有更多PGT試劑盒在后續(xù)幾年內(nèi)上市,形成良性發(fā)展。

3、新技術(shù)的出現(xiàn),為提高輔助生殖成功率尋求新出口

在系列輔助生殖醫(yī)療器械獲批的同時,還有更多的新興輔助生殖技術(shù)正在研發(fā)中。例如以胚胎DNA甲基化水平作為胚胎植入前發(fā)育質(zhì)量的評價指標(biāo),在三代試管技術(shù)的基礎(chǔ)上提升輔助生殖的臨床妊娠率。2021年,將該技術(shù)(PIMS)從科研推商業(yè)化的“女媧生命”公司成立,該公司的研究披露,在PIMS技術(shù)的加持下臨床輔助生殖能夠突破70%的單次胚胎移植成功率。

過去經(jīng)典的輔助生殖技術(shù)正在從臨床試驗(yàn)走向商業(yè)化市場,而新興的輔助生殖技術(shù)也開始從實(shí)驗(yàn)室步入臨床考驗(yàn)。輔助生殖領(lǐng)域每一個產(chǎn)品的獲批與每一次創(chuàng)新的出現(xiàn),共同促成產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。近兩年來,國產(chǎn)輔助生殖產(chǎn)品獲批勢頭良好,而2021年又恰逢三孩政策落地、新版輔助生殖應(yīng)用規(guī)范指導(dǎo)原則頒布,天時地利人和,助力輔助生殖產(chǎn)業(yè)迎來黃金發(fā)展時期。

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