36氪獲悉，分子POCT診斷企業(yè)優(yōu)思達(dá)已完成由CPE源峰領(lǐng)投，現(xiàn)有股東東方富海跟投的逾3億元E+輪融資，百榕資本擔(dān)任本輪融資獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

據(jù)悉，本輪融資將繼續(xù)用于核心產(chǎn)品EasyNat高通量核酸擴(kuò)增平臺(tái)的產(chǎn)能提升及檢測菜單擴(kuò)展，以及核酸類家庭自檢平臺(tái)的量產(chǎn)和新一代檢測平臺(tái)的開發(fā)。

自成立以來，優(yōu)思達(dá)一直專注于創(chuàng)新分子POCT產(chǎn)品的研發(fā)，36氪曾對其詳細(xì)報(bào)道。目前，優(yōu)思達(dá)的核酸提取擴(kuò)增檢測一體化解決方案已經(jīng)獲得NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）、CE（符合歐洲（要求））、ANVISA（巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)），以及TGA（澳大利亞藥物管理局）、HSA（新加坡衛(wèi)生科學(xué)局）等機(jī)構(gòu)認(rèn)證；另外自主開發(fā)的核酸擴(kuò)增檢測分析儀也已獲美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）認(rèn)證。

目前，優(yōu)思達(dá)分子POCT產(chǎn)品已覆蓋國內(nèi)超過2000家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，并銷售至六十個(gè)國家。此外，公司還開發(fā)了自驅(qū)動(dòng)式微流控家庭自檢產(chǎn)品，從而能覆蓋醫(yī)療終端與家庭自檢雙場景。

據(jù)悉，在公司首席科學(xué)家尤其敏的帶領(lǐng)下，優(yōu)思達(dá)整合經(jīng)典磁珠法將核酸提取及核酸擴(kuò)增集成于一支獨(dú)立密閉式檢測管中，搭配優(yōu)思達(dá)的儀器，提供了“樣本進(jìn)、結(jié)果出”的一體化解決方案實(shí)現(xiàn)核酸快速檢測。

優(yōu)思達(dá)自主研發(fā)的核酸快速檢測平臺(tái)

截至目前，該儀器平臺(tái)已經(jīng)完成了多次產(chǎn)品迭代，包含2通道、4通道、8通道、16通道的不同機(jī)型可覆蓋從基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)到各等級(jí)醫(yī)院發(fā)熱門診以及檢驗(yàn)科等多種快速檢測場景；再配合試劑菜單，優(yōu)思達(dá)將為臨床提供覆蓋呼吸道、生殖道健康和院內(nèi)感染等多個(gè)應(yīng)用場景的病原體檢測解決方案。

值得關(guān)注的是，家庭自檢是未來體外診斷檢測中另一個(gè)巨大藍(lán)海市場。根據(jù)Fior Markets公司的研究報(bào)告，2017年全球自檢類市場規(guī)模為47.8億美元，預(yù)計(jì)在2025年將達(dá)到65.3億美元。毫無疑問的是，新冠疫情只會(huì)催化和加速市場的增長。以新冠居家檢測產(chǎn)品為例，它在海外供不應(yīng)求，展現(xiàn)出了全民化、渠道可及性強(qiáng)、公眾購買意愿強(qiáng)、需求頻次高等消費(fèi)品屬性。

為此，優(yōu)思達(dá)自研開發(fā)了“自驅(qū)動(dòng)式微流控核酸自測平臺(tái)”，可實(shí)現(xiàn)采樣標(biāo)準(zhǔn)化和自動(dòng)化判讀結(jié)果的功能，使用者無需專業(yè)培訓(xùn)亦可得到準(zhǔn)確的檢測結(jié)果，十分適合普通群眾在家庭進(jìn)行自我檢測。團(tuán)隊(duì)表示，基于該平臺(tái)，優(yōu)思達(dá)有望開發(fā)多種核酸檢測產(chǎn)品，例如可對甲流、乙流、新冠病毒、新冠突變株四種病原體進(jìn)行核酸檢測和區(qū)分。

優(yōu)思達(dá)自研研發(fā)的居家核酸自測產(chǎn)品（樣圖）

在此之前，國內(nèi)九安醫(yī)療美國子公司iHealthLabsInc.（簡稱“iHealth美國”）研發(fā)的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自測OTC試劑盒（膠體金免疫層析法）也經(jīng)FDA授權(quán)可在美國公共衛(wèi)生健康應(yīng)急期間在美國和認(rèn)可美國EUA的國家/地區(qū)銷售，實(shí)現(xiàn)家庭自檢產(chǎn)品出海。

除了九安醫(yī)療，國內(nèi)企業(yè)中的熱景生物、萬孚生物、東方生物、樂普醫(yī)療、萬泰生物等均有相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入海外自測市場，共同掘金此風(fēng)口上的快錢。不過當(dāng)前，國內(nèi)尚未開放居家自測渠道。

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