今日，人工心臟研發(fā)企業(yè)同心醫(yī)療宣布，旗下具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代全磁懸浮式人工心臟CH-VAD?正式獲批上市。

據(jù)悉，這是我國(guó)首個(gè)獲得NMPA批準(zhǔn)的擁有完備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)人工心臟，并已取得中國(guó)和美國(guó)多項(xiàng)專利。它將為中國(guó)終末期心衰患者帶來希望。

圖片來源于：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，多種心血管疾病的發(fā)生率大大降低，但作為各種心臟疾病的最終發(fā)展階段，心臟衰竭成為心血管疾病領(lǐng)域唯一呈增長(zhǎng)趨勢(shì)的疾病。

《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》顯示，我國(guó)心血管病患病率處于持續(xù)上升態(tài)勢(shì)，其中心衰患者超過1000萬人，終末期心衰患者約60萬人。心臟移植是心力衰竭的最佳治療方法，但因供體嚴(yán)重不足，我國(guó)每年心臟移植手術(shù)量?jī)H600余例，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足此類疾病患者救治需要。

植入人工心臟成為終末期或重癥心臟衰竭患者最有效的治療手段。人工心臟分為全人工心臟和心室輔助裝置，人們通常所說的“人工心臟”其實(shí)是心室輔助裝置（VAD）。

心室輔助裝置（VAD）

目前，VAD療法已經(jīng)在國(guó)際醫(yī)學(xué)界納入醫(yī)學(xué)指南，逐步成為一項(xiàng)日趨成熟的、標(biāo)準(zhǔn)化的終末期心衰治療手段，臨床治療也表明現(xiàn)有VAD技術(shù)已經(jīng)可以顯著提高患者生存率和生活質(zhì)量。

公開資料顯示，人體的心臟每天跳動(dòng)約10萬次，每日泵出7200升血，滿足人體全身各個(gè)器官如腦、肝、腎、肺及正常工作活動(dòng)需要，因此需要消耗巨大能量。

不考慮個(gè)體解剖形態(tài)差異，如果制造一個(gè)滿足人體器官和工作活動(dòng)需求并可植入人體的人工心臟，就需要考慮流體力學(xué)、機(jī)械穩(wěn)定性、材料生物相容性、抗電磁干擾、便攜性等多方面因素，是一個(gè)涉及到多學(xué)科復(fù)雜精密醫(yī)療器械。

也因此， VAD被稱為“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”，其研發(fā)及生產(chǎn)也成為由少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家掌握的高技術(shù)壁壘。

目前，在全磁懸浮式人工心臟“CH-VAD”領(lǐng)域活躍的的企業(yè)還有雅培、美敦力、卡爾瑪、辛卡迪亞、心擎醫(yī)療等。此前上市的還有雅培旗下Thoratec公司研發(fā)的全磁懸浮式血泵產(chǎn)品HeartMate3。

如前文所言，全磁懸浮式人工心臟市場(chǎng)前景巨大，這也吸引了眾多資本重金布局，搶灘人工心臟市場(chǎng)。據(jù)悉，百洋投資就參與了同心醫(yī)療的3輪投資，為其研發(fā)和臨床研究提供助力；布局同賽道的心擎醫(yī)療也在不久前官宣獲得近5億元C輪融資。

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