11月11日,微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(00853.HK,以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)?”)旗下子公司——專注于創(chuàng)新腦血管疾病治療方案的 “微創(chuàng)腦科學(xué)?”完成1.5億美元融資,引入了包括中金資本、華翊資本等多家投資機(jī)構(gòu)。
據(jù)悉,交易完成后,微創(chuàng)腦科學(xué)?投資后估值將達(dá)約17.5億美元(折合112億人民幣),成為神經(jīng)介入賽道的“市值龍頭”;不久前,其醫(yī)療機(jī)器人子公司也登陸港股,市值逼近母公司。一時(shí)間,微創(chuàng)似乎被子公司們搶盡了“風(fēng)頭”。
未上市即成“市值老大”,微創(chuàng)腦科學(xué)真的值這么多錢嗎?新近的集采政策給神經(jīng)介入賽道增加變數(shù),此次融資似乎在向市場(chǎng)證明,外界對(duì)它的想象力并沒有打折扣。而依照中金的投資風(fēng)格判斷,它很有可能是微創(chuàng)旗下第4家上市公司。
未上市成“市值老大”
在同行的對(duì)比之下,微創(chuàng)腦科學(xué)?一舉成為行業(yè)“龍頭”。
神經(jīng)介入賽道另外幾家上市公司:歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、賽諾醫(yī)療,截至昨日收盤,其市值分別為79億人民幣、25億人民幣、105億人民幣、34億人民幣。其中,歸創(chuàng)通橋還同時(shí)部署了神經(jīng)介入、外周雙賽道,神經(jīng)介入只占到其市值的一部分。
那么,微創(chuàng)腦科學(xué)?的優(yōu)勢(shì)何在?這主要體現(xiàn)在產(chǎn)品管線豐富和生產(chǎn)性能穩(wěn)定兩個(gè)方面。
微創(chuàng)腦科學(xué)?起源于2012年成立的微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司,是國(guó)內(nèi)最早進(jìn)入神經(jīng)介入領(lǐng)域的醫(yī)療器械平臺(tái)型公司之一。
神經(jīng)介入器械主要用于神經(jīng)介入診斷或治療人體腦血管病,其科技、價(jià)值含量高,屬高值耗材類產(chǎn)品。神經(jīng)介入器械通常分為通路類、出血類、缺血類3大類。在上述這些領(lǐng)域,微創(chuàng)腦科學(xué)?已先后開發(fā)并產(chǎn)業(yè)化了8款自主研發(fā)的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品:
在缺血性腦血管病治療領(lǐng)域,微創(chuàng)腦科學(xué)?的APOLLO?顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)可用于治療癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄,是國(guó)內(nèi)第一款專用顱內(nèi)狹窄支架,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)在缺血性卒中介入治療領(lǐng)域的空白;Bridge?椎動(dòng)脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)采用獨(dú)特的載藥設(shè)計(jì)方式,讓藥物釋放更精準(zhǔn),可顯著降低支架內(nèi)再狹窄,并減少血栓事件。
在出血性卒中的治療領(lǐng)域,公司則既有可用于治療顱內(nèi)大型及巨大型動(dòng)脈瘤的Tubridge?血管重建裝置,也有用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈壁缺損型疾病的WILLIS?顱內(nèi)覆膜支架系統(tǒng),另外還有NUMEN?彈簧圈栓塞系統(tǒng)與NUMEN FR?解脫控制器。其中Tubridge?是第一個(gè)獲批進(jìn)入CFDA綠色通道的神經(jīng)介入產(chǎn)品,市場(chǎng)占有率排名第二(僅次于美敦力);WILLIS依然是全球唯一一款神經(jīng)介入的覆膜支架,獨(dú)占市場(chǎng)。
在通路類輔助產(chǎn)品線方面,公司也擁有U-track?顱內(nèi)支撐導(dǎo)管系統(tǒng)、Fastrack?微導(dǎo)管系統(tǒng)等產(chǎn)品布局。
截至目前,微創(chuàng)腦科學(xué)?的產(chǎn)品已覆蓋國(guó)內(nèi)31個(gè)省市,進(jìn)入約2000家醫(yī)院,共計(jì)覆蓋約10萬(wàn)名危重患者;另外多款產(chǎn)品已獲得海外注冊(cè)證,像NUMEN?與NUMEN FR?就獲得了歐盟CE、美國(guó)FDA以及韓國(guó)MFDS上市批準(zhǔn)。
2021年5月,微創(chuàng)腦科學(xué)?戰(zhàn)略投資了以色列公司Rapid Medical并成為其第一大股東,Rapid Medical主打產(chǎn)品Tigertriever?支架型取栓裝置也已進(jìn)入NMPA特別審查程序“綠色通道”。
若要更直觀地理解微創(chuàng)腦科學(xué)?的產(chǎn)品線,橫向?qū)Ρ葋?lái)看,在國(guó)內(nèi)企業(yè)中,其產(chǎn)品豐富度領(lǐng)先。
圖片來(lái)源:國(guó)泰君安證券研究
結(jié)合市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看,根據(jù)《2018年中國(guó)腦卒中防治報(bào)告》數(shù)據(jù),2016年國(guó)內(nèi)腦卒中患者數(shù)約1300萬(wàn),復(fù)發(fā)率約17.1%,每年腦卒中新發(fā)病例約200萬(wàn),且以每年8.3%增長(zhǎng)。腦卒中,又分為出血性和缺血性腦卒中,根據(jù)興業(yè)證券給出的數(shù)據(jù),兩者患者比例大概是2:8。
圖片來(lái)源:興業(yè)證券
針對(duì)不同的疾病類型有不同的解決方案,出血性腦卒中發(fā)病案例中有60-70%是由動(dòng)脈瘤引起的,最常用的介入治療器械包括彈簧圈、密網(wǎng)支架或覆膜支架等;缺血性腦卒中最常用的則是取栓支架、抽吸導(dǎo)管等。
其中,出血類器械市場(chǎng)空間最大的是彈簧圈,缺血類器械空間最大的是取栓器械。隨著Numen彈簧圈2020年底的上市和兩年內(nèi)缺血類產(chǎn)品的陸續(xù)推出,微創(chuàng)腦科學(xué)?業(yè)績(jī)有望加速爆發(fā)。而得益于母公司微創(chuàng)醫(yī)療的支持,其生產(chǎn)質(zhì)量體系和產(chǎn)能也相對(duì)更有保障。
成集采“新秀”,神經(jīng)介入還有想象力嗎?
若干年前,神經(jīng)介入行業(yè)是當(dāng)之無(wú)愧的藍(lán)海賽道:器械市場(chǎng)規(guī)模從2015年的29億元增加至2019年的60億元人民幣,至2030年前保持21%年復(fù)合增長(zhǎng)率。
與之對(duì)應(yīng)的是,神經(jīng)介入器械的國(guó)產(chǎn)化率不足10%。不過(guò),近年來(lái)這一賽道也變得“越來(lái)越擁擠”,有20余家企業(yè)涌入,共計(jì)60余家投資機(jī)構(gòu)押注,給行業(yè)增添了諸多變數(shù)。
圖片來(lái)源:瞪羚社
值得關(guān)注的是,近日,河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件﹝彈簧圈(顱內(nèi))﹞》,明確自11月6日起,企業(yè)開始申報(bào)參加此次帶量采購(gòu)。這也意味著,國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入類耗材集采的大幕正式拉開,給神經(jīng)介入賽道的企業(yè)們敲了“一記警鐘”。
在彈簧圈遭遇了地方性集采的前提下,微創(chuàng)腦科學(xué)?憑什么還能以如此高的估值完成融資?
從監(jiān)管層來(lái)看,拿彈簧圈動(dòng)刀的核心目的在于推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代。畢竟,目前國(guó)內(nèi)彈簧圈的注冊(cè)證超過(guò)了20個(gè)(沛嘉醫(yī)療、維心醫(yī)療、泰杰偉業(yè)、微創(chuàng)腦科學(xué)等均有布局),同質(zhì)化比較嚴(yán)重,但用量較小、口碑欠佳,不利于國(guó)產(chǎn)替代。
集采的落地勢(shì)必會(huì)給國(guó)產(chǎn)廠商提出了創(chuàng)新力、成本/生產(chǎn)管控、先發(fā)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品體系布控等嚴(yán)格的要求。
對(duì)于微創(chuàng)腦科學(xué)?而言,相較于剛實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化的歸創(chuàng)通橋和心瑋醫(yī)療來(lái)說(shuō),它擁有更高的毛利率,成本管控能力更強(qiáng)且具備先發(fā)優(yōu)勢(shì);另外,如前文所言,得益于母公司微創(chuàng)醫(yī)療的支持,其生產(chǎn)質(zhì)量體系和產(chǎn)能也相對(duì)更有保障。
可以預(yù)期的是,集采后,行業(yè)廠商不可避免將出現(xiàn)分化,出現(xiàn)馬太效應(yīng):現(xiàn)階段已構(gòu)筑強(qiáng)商業(yè)化能力的頭部廠商市占率越來(lái)越大,當(dāng)前未有產(chǎn)品上市的轉(zhuǎn)型廠商或腰部以下的小廠商的生存空間進(jìn)一步被壓縮。作為行業(yè)領(lǐng)先的“玩家”,微創(chuàng)腦科學(xué)?很可能從中受益。
或?qū)⒊蔀槲?chuàng)旗下第4家上市公司
值得關(guān)注的是,根據(jù)中金資本的投資風(fēng)格加以推斷,本輪融資很可能是微創(chuàng)神通分拆上市前的最后一輪融資,預(yù)計(jì)公司將在未來(lái)快速啟動(dòng)分拆程序,成為微創(chuàng)醫(yī)療旗下第4家上市公司。
而在此之前,微創(chuàng)醫(yī)療已拆分三家子公司上市:
就在上周,微創(chuàng)旗下微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人便正式登陸港股,隨著股價(jià)的一路拉升,目前市值已經(jīng)來(lái)到了530億港幣,逼近母公司微創(chuàng)醫(yī)療650億港幣的市值;
今年2月,微創(chuàng)旗下子公司微創(chuàng)心通醫(yī)療也在香港聯(lián)交所主板上市,目前市值126億港幣。微創(chuàng)心通主要從事研發(fā)、制造及銷售治療瓣膜性心臟病的器械業(yè)務(wù);
2019年7月,微創(chuàng)還曾拆分子公司心脈醫(yī)療科創(chuàng)板上市,目前市值189億人民幣。這家公司主要從事主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
根據(jù)微創(chuàng)醫(yī)療此前公告顯示,分拆子公司上市的理由較為雷同:首先,意在釋放正處于快速增長(zhǎng)階段的分拆公司的價(jià)值;其次,這些業(yè)務(wù)研發(fā)成本都相對(duì)較高,產(chǎn)品需要一段時(shí)間完成臨床試驗(yàn)才能實(shí)現(xiàn)商業(yè)化并產(chǎn)生收益,分拆上市有利于融資;最后則是提升子公司形象和財(cái)務(wù)透明度,實(shí)現(xiàn)各自的集中發(fā)展等。
不過(guò),分拆資產(chǎn)IPO無(wú)疑會(huì)攤薄母公司的所持股權(quán),如果子公司股價(jià)在二級(jí)市場(chǎng)向下波動(dòng),對(duì)母公司的股價(jià)無(wú)疑也會(huì)是利空。然而,從行業(yè)發(fā)展角度來(lái)看,拆分上市也可視為順應(yīng)國(guó)產(chǎn)替代大潮的“無(wú)奈之舉”。
目前,醫(yī)療器械特別是醫(yī)療機(jī)器人、介入類高值耗材等都還處于上升階段——相對(duì)于歐美成熟市場(chǎng),中國(guó)市場(chǎng)的滲透率還很低。這也成為了行業(yè)成長(zhǎng)的重要?jiǎng)恿Γ傻牟粩鄶U(kuò)圍也給企業(yè)帶來(lái)了新的考驗(yàn),拆分不同資產(chǎn)上市無(wú)疑是利于“集中力量辦大事”的。
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