2021年11月5日，北京鷹瞳科技發(fā)展股份有限公司（簡稱鷹瞳Airdoc）正式港交所掛牌上市，將“中國醫(yī)療AI第一股”的桂冠收入囊中的同時，也將開始面臨更大的商業(yè)化考驗。

鷹瞳Airdoc全球發(fā)售約2226萬股，預(yù)計全球發(fā)售所得款項凈額最多約18億港元。鷹瞳Airdoc發(fā)行價75.1港元/股，上市首日67.6港元/股開盤，截至發(fā)稿，股價74港元/股，跌幅1.46%，市值約76.6億港元。

此前，因身處火熱的醫(yī)療AI賽道、手握NMPA獲批產(chǎn)品，以及商業(yè)化較早，鷹瞳Airdoc在上市之前就已圈攬了無數(shù)期待。此次赴港上市，從6月遞表到9月通過聆訊僅耗時3個月，達到了上市速度的上限。通常，港股上市包含遞表、聆訊等5個流程，需要3-6個月完成。

鷹瞳Airdoc是中國首批提供人工智能視網(wǎng)膜影像識別早期檢測、輔助診斷及健康風(fēng)險評估解決方案的公司之一。2018年，他們獲得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的首張眼科AI軟件第三類醫(yī)療器械證書，由此展開了AI視網(wǎng)膜輔助診斷系統(tǒng)在醫(yī)療機構(gòu)的廣泛應(yīng)用。

鷹瞳所處的AI醫(yī)學(xué)影像賽道作為人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用最廣泛的場景之一受到資本的青睞。自成立起，鷹瞳Airdoc完成了包括復(fù)星、平安、搜狗、中信、清池資本、禮來亞洲基金、奧博資本等多家明星機構(gòu)的8輪融資，融資總額達8億元人民幣。科亞醫(yī)療、推想醫(yī)療、數(shù)坤科技等其他AI醫(yī)療企業(yè)也都完成了上市前的融資，并向港交所主板遞交了招股書。

此次鷹瞳Airdoc拔得頭籌，預(yù)示著AI醫(yī)學(xué)影像的無限前景，同時也將這一賽道在一級市場上的硝煙蔓延到了二級市場。那么在競爭激烈的AI醫(yī)學(xué)影像賽道，鷹瞳Airdoc因何殺出重圍？在更加陰晴不定的二級市場，鷹瞳Airdoc又何以立足？

面向潛在百億市場已具備先發(fā)優(yōu)勢

鷹瞳Airdoc的核心產(chǎn)品為Airdoc-AIFUNDUS系列，目前擁有三個版本：前文所提到首個獲得NMPA第三類醫(yī)療器械證書的產(chǎn)品為Airdoc-AIFUNDUS（1.0），用于輔助診斷糖尿病視網(wǎng)膜病變；另有Airdoc-AIFUNDUS（2.0）用于輔助診斷高血壓性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞及年齡相關(guān)性黃斑變性；Airdoc-AIFUNDUS（3.0）用于輔助診斷病理性近視及視網(wǎng)膜脫離。

目前，Airdoc-AIFUNDUS（2.0）正處于臨床試驗的籌備階段，鷹瞳Airdoc正與國家藥監(jiān)局溝通公司的詳細臨床試驗計劃及方案，并計劃于2021年11月開始多中心臨床試驗，2022年第二季度向國家藥監(jiān)局申請新適應(yīng)癥的注冊批準。Airdoc-AIFUNDUS（3.0）據(jù)透露已完成初步開發(fā)。鷹瞳Airdoc計劃于2022年10月開始多中心臨床試驗， 2024年上半年向國家藥監(jiān)局申請新適應(yīng)癥的注冊批準。

鷹瞳Airdoc-AIFUNDUS產(chǎn)品皆為自主研發(fā)且在國內(nèi)享有多項專利。據(jù)招股書顯示，截至最后實際可行日期，鷹瞳Airdoc在中國擁有152項專利及專利申請，包括中國的34項獲授專利及118項專利申請，以及6項已發(fā)布PCT申請，其中22項專利及專利申請，以及2項已發(fā)布PCT申請均與核心產(chǎn)品有關(guān)。

今年7月，他們在了《柳葉刀·數(shù)字健康》上發(fā)表了與廣州中山大學(xué)中山眼科中心聯(lián)合開展的“AI視網(wǎng)膜多病種輔助診斷系統(tǒng)”的真實世界研究結(jié)果。這項研究建立在多達26萬樣本量的基礎(chǔ)之上，驗證了AI系統(tǒng)在識別14種常見眼底異常的表現(xiàn)上，平均AUC達到0.968，足以媲美相關(guān)領(lǐng)域的專家。

眼底視網(wǎng)膜影像、AI、慢病、風(fēng)險評估是鷹瞳Airdoc身上最亮眼的幾個標簽。研究表明，眼底是唯一能直接觀察到動脈、靜脈和毛細血管的部位，通過眼底檢測能夠反映的疾病有1000多種，常見病200多種。眼科醫(yī)生們?nèi)粘ＥR床中發(fā)現(xiàn)，就診患者病癥有些并不在眼部，而是由高血壓、糖尿病、腎功能衰竭等其他病癥引起。

據(jù)2020年流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，我國有心血管疾病患者近3億、糖尿病患者超1億、高血壓患者近2.5億。以糖尿病為例，具有高患病率、低知曉率、低控制率等特點，風(fēng)險評估的潛在市場巨大。

據(jù)億歐智庫預(yù)測：中國醫(yī)學(xué)AI影像市場將從2020年的3.12億元，在2023年增至20.60億元，年復(fù)合增長率高達88.85%，2030年將達到千億。具體到人工智能視網(wǎng)膜醫(yī)學(xué)影像市場，弗若斯特沙利文報告預(yù)測：市場規(guī)模將由2020年的0.34億元人民幣增長至2030年的215.1億元人民幣，年復(fù)合增長率高達90.7%。

瞄準這一飛速擴張的市場，鷹瞳Airdoc作為“第一位起跑者”已然取得了不小的先發(fā)優(yōu)勢。今年8月，NMPA正式宣布，鷹瞳Airdoc的糖尿病視網(wǎng)膜病變分析軟件獲批三類醫(yī)療器械注冊證。該軟件在臨床試驗中顯示出91.75%的敏感性和93.1%的特異性，是全國首批、全球第二款獲批的人工智能視網(wǎng)膜影像識別分析醫(yī)療器械軟件。

根據(jù)新版《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定：對病變部位進行自動識別，并提供明確診斷提示，按照第三類醫(yī)療器械管理。這意味著拿到三類證的產(chǎn)品有機會進入醫(yī)院收費目錄，拓寬了商業(yè)化大門。

此外，鷹瞳Airdoc首席醫(yī)學(xué)官陳羽中曾對億歐大健康表示：“鷹瞳Airdoc已建立起龐大的數(shù)據(jù)庫，內(nèi)含約400萬經(jīng)過交叉標注的高質(zhì)量多維度數(shù)據(jù)，對于由數(shù)據(jù)驅(qū)動的AI企業(yè)而言，我認為這是一個不錯的壁壘。”

但也有聲音指出，今年9月1日剛剛生效的《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》解釋及執(zhí)行尚存不確定性，未來可能會給鷹瞳Airdoc的數(shù)據(jù)庫帶來相關(guān)的監(jiān)管風(fēng)險。

2021收入暴漲，院內(nèi)商業(yè)化落地留待檢驗

財務(wù)方面，鷹瞳Airdoc的收入在今年迎來了爆發(fā)式增長，上半年收入已超去年全年收入，Airdoc-AIFUNDUS（1.0）也開始為企業(yè)創(chuàng)收。

招股書顯示，鷹瞳Airdoc在2019年、2020年營收分別為3041.5萬元、4767.2萬元。而在今年僅上半年，這一數(shù)字就達到了4947.7萬元。同時期，其毛利率和流動資產(chǎn)也逐年穩(wěn)步上升，毛利率分別為53.0%、61.0%、64.1%；流動資產(chǎn)為2.33億元、4.09億元和6.38億元。

不過，同眾多AI公司情況相似，鷹瞳Airdoc至今并未實現(xiàn)盈利。2019、2020兩年，鷹瞳Airdoc凈虧損8713.9萬元、7962.6萬元，今年上半年凈虧損3749萬元。據(jù)招股書披露，研發(fā)開支成為其“最燒錢”的模塊，分別占同期總支出的60.3%、49.2%和33.0%，遠高于銷售和行政投入。

在商業(yè)化場景上，鷹瞳Airdoc院外切入供應(yīng)鏈，在供應(yīng)鏈上展開多方合作，包括體檢中心、保險公司、視光中心、藥房等。

招股書顯示，自2018年起，鷹瞳Airdoc就與愛康國賓合作，現(xiàn)在已在140多家愛康國賓體檢中心推行了人工智能解決方案；包含中國人壽、平安保險、中國太平洋保險、太平人壽保險和新華保險等商業(yè)保險公司在內(nèi)，鷹瞳Airdoc的健康風(fēng)險評估解決方案還應(yīng)用于28個省份的保險公司分支機構(gòu)；覆蓋了超950家視光中心。

而在醫(yī)院場景，鷹瞳Airdoc或?qū)⒚媾R更大的商業(yè)化挑戰(zhàn)。他們稱，目前正努力將Airdoc-AIFUNDUS（1.0）納入中國大部分省份的定價指引，納入定價指引后，醫(yī)院可根據(jù)指引向患者單獨收費。計劃分別于2022年第一季度、2022年第二季度，以及2022年第四季度協(xié)助廣東省、云南省和湖北省的醫(yī)院獲得定價指引，計劃在2023年后將Airdoc-AIFUNDUS（1.0）納入中國大部分省份的定價指引。

但院內(nèi)的商業(yè)化難題在于，鷹瞳Airdoc提供的風(fēng)險評估服務(wù)并非剛需。通常，醫(yī)院對于是否付費主要考慮兩方面因素：使用產(chǎn)品能否提升醫(yī)院收入，能否節(jié)省醫(yī)生時間。

根據(jù)安徽省發(fā)布的定價指引，Airdoc-AIFUNDUS 1.0在安徽省的兩家醫(yī)院單次眼底影像分析的價格為140元和180元，不屬于醫(yī)保報銷范疇。患者對這項服務(wù)的接受度、對價格的敏感度，以及醫(yī)生對產(chǎn)品的認可程度都將直接對付費意愿產(chǎn)生影響。

整體來看，鷹瞳Airdoc在2020年的銷售收入僅占到總營收的39%，優(yōu)于醫(yī)療器械行業(yè)的平均水平。但值得注意的是，鷹瞳Airdoc的營收高度依賴其頭部的大客戶。招股書披露，2020年鷹瞳Airdoc客戶數(shù)量為85名，在2019、2020年及2021上半年，其前五大客戶分別貢獻了期間總收入的84.1%、85.5%及79.9%。

從競爭態(tài)勢來看，硅基智能、致遠慧圖兩家AI醫(yī)療機構(gòu)的糖尿病視網(wǎng)膜病變輔助診斷軟件也已通過NMPA的三類審批，未來將與鷹瞳Airdoc一較高下。其后，愛爾眼科、上工醫(yī)信、肽積木、上海孚視、BigVision、體素科技、泰立瑞等一系列公司也都已有所布局。

此外，百度在2018年就曾發(fā)布AI醫(yī)療品牌“百度靈醫(yī)”，其中包含的“AI眼底篩查一體機”，稱10秒即可生成篩查報告。彼時，百度高調(diào)向基層醫(yī)院捐贈數(shù)百臺一體機，讓技術(shù)以打包形式直接落地到應(yīng)用場景中。目前，百度雖未取得AI眼底篩查器械審批證，但早已手握二類和三類器械的銷售資質(zhì)。

騰訊覓影研發(fā)的AI眼底疾病篩查系統(tǒng)支持7大常見眼底疾病與20余種罕見眼底疾病的檢測，亦宣稱能在幾秒內(nèi)檢測出結(jié)果。巨頭環(huán)伺下，如何守住先發(fā)優(yōu)勢和保有市場份額也是鷹瞳Airdoc所要考慮的問題。

本文來自微信公眾號“億歐網(wǎng)”（ID：i-yiou），作者：魏江翰，36氪經(jīng)授權(quán)發(fā)布。

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