1、未來的創(chuàng)新研發(fā)前景如何？

2、對整個醫(yī)藥行業(yè)會帶來什么樣的影響？

由于醫(yī)藥技術整體提升，仿制藥門檻變得越來越低，醫(yī)藥集采的大環(huán)境下，其競爭異常激烈。在此嚴峻的形式之下，一些先知先覺的企業(yè)如:恒瑞、凱萊英、藥明康德、貝達、泰格都已經將目光聚焦在了高利潤創(chuàng)新藥的研發(fā)上來，同時也取得了驕人的成績。

在醫(yī)藥技術水平提升的情況下，一些頭部企業(yè)更是將資本投向了工業(yè)自動化，工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)的蓬勃發(fā)展，更是催生了醫(yī)藥數(shù)字經濟。然后今天取得的成就并不是一蹴而就，而是經過長期的積累，國內醫(yī)藥的技術水平正在發(fā)生翻天覆地的變化；究其原因是老一代醫(yī)藥企業(yè)的開拓精神和新一代技術人才崛起 ，融合了外資藥企新穎的管理和制藥理念，在醫(yī)藥技術創(chuàng)新上做出了突出貢獻。

回顧醫(yī)藥行業(yè)的崛起之路

國內的制藥工業(yè)起步于20世紀初，經歷了從無到有、從使用傳統(tǒng)工藝到大規(guī)模運用現(xiàn)代技術的發(fā)展歷程。醫(yī)藥技術水平的提高對人類的健康和壽命的有著巨大貢獻，由于醫(yī)藥的重要性和人類生活的高粘性，再加上醫(yī)藥行業(yè)高回報等特點，人們的目光逐步的聚焦在醫(yī)藥行業(yè)。據(jù)工業(yè)和信息化部公布的數(shù)據(jù)顯示：我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展進入快車道，其年均增長超過13.6%，高于同期全國其他行業(yè)的平均增速，同時也高于其他發(fā)達國家中醫(yī)藥行業(yè)近30年的平均增速，成為當今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥國之一。

30年醫(yī)藥發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)經歷前所未有的快速發(fā)展。國內醫(yī)藥發(fā)展可粗略分為幾個階段：

第一階段是20世紀八十年代初期，外資藥企通過技術授權等方式，借著國內藥企的低成本優(yōu)勢，在國內設立分公司。

第二階段是20世紀90年代中期，隨著外資的不斷深入，通過直接獨資或者合資等模式參與市場的競爭。

第三階段是2000年后，外資企業(yè)通過并購重組模式對藥企進行了新一輪的行業(yè)整合，以提升其核心競爭力，并且投入大量資金用于技術研發(fā)。

第四階段是外資企業(yè)在金融危機以及能源等危機的影響下，鯨吞式的對國內等新興市場給予了前所未有的投資力度。

最初醫(yī)藥工業(yè)第一次大規(guī)模的外資注入是在80年代初，大冢、上海施貴寶、無錫華瑞、西安楊森和蘇州膠囊先后在國內“落地生根”。這五家最先在國內成立的合資企業(yè)被戲稱為“老五家”。因國內市場體量巨大，讓外資取得了豐厚的利潤回報。

他們的先行者優(yōu)勢在國內飛速發(fā)展，以每年40%以上的銷售業(yè)績增長并取得了豐厚的回報。由于國內醫(yī)藥行業(yè)高增長和高報酬的刺激和“老五家”先行示范作用下，20世紀90年代，外資藥企再次在國內大規(guī)模的投資建廠。其中包括輝瑞（Pfizer）、默克（Merck）和葛蘭素（Glaxo）等，給國內醫(yī)藥企業(yè)注入了新的活力和理念，帶來了全新的治療方案和研發(fā)模式。

據(jù)不完全統(tǒng)計，至2010年，已經有近20家世界級藥企投資并建廠；這些世界藥企進入國內同時，也帶動國內本土醫(yī)藥產業(yè)的再次騰飛。

外資藥企在國內設立基地，進行基礎研究和新藥開發(fā)并不多。他們更喜歡的是根據(jù)產品的生命周期制定進入不同市場的時機。原則上，他們會選擇申請和生產新藥。對于制藥企業(yè)來說，新藥意味著巨額利潤。例如，輝瑞輝瑞把暢銷產品引入國內，從而取得銷售上的良好回報。

面對創(chuàng)新藥高回報和國內潛在巨大市場，再加上國內醫(yī)藥研發(fā)技術巨大提升，國內一些藥企紛紛加入到創(chuàng)新藥研發(fā)的行列。

在醫(yī)藥技術水平提升的情況下，一些頭部企業(yè)更是將資本投向了工業(yè)自動化，工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)的蓬勃發(fā)展面對創(chuàng)新藥高回報和企業(yè)潛在巨大市場，再加上國內醫(yī)藥研發(fā)技術巨大提升，國內一些藥企紛紛加入到創(chuàng)新藥研發(fā)的行列，一部分企業(yè)開始展露頭角。

總體來說，給國內醫(yī)藥行業(yè)帶來黃金的發(fā)展歲月，實現(xiàn)了快速的崛起之路，這也是應運著時代發(fā)展腳步。

新時代背景下醫(yī)藥行業(yè)機會

首先，隨著國內醫(yī)藥技術提升，在醫(yī)藥行業(yè)高回報大背景下，國內醫(yī)藥開始走出自己的路。比如：“藥茅”-恒瑞醫(yī)藥、腫瘤治療龍頭-貝達藥業(yè)、CDMO行業(yè)的領頭羊-凱萊英、小分子藥物臨床前CRO-藥明康德、臨床前CRO-康龍化成等。

恒瑞醫(yī)藥從仿制藥企業(yè)發(fā)展成為一家從事創(chuàng)新和高品質藥品研制的醫(yī)藥龍頭企業(yè)，致力于抗腫瘤治療、糖尿病和心血管等領域，并取得了卓越的成績。另外值得關注的是一家純粹的創(chuàng)新藥企業(yè)---貝達藥業(yè)，其肺癌靶向創(chuàng)新藥具有獨特的造詣，特別是擁有完全自主知識產權的創(chuàng)新藥——鹽酸恩沙替尼膠囊，在抗癌治療上取得了卓越成績，公司也由專業(yè)的團隊打造而成。

說到創(chuàng)新藥，那就不得不說CDMO行業(yè)的尖兵-凱萊英，公司在關鍵中間體和制劑產品從實驗室研發(fā)、分析測試、cGMP生產提供了"一站式"服務；另外，臨床CRO的泰格醫(yī)療和臨床前的藥明康德受創(chuàng)新藥研發(fā)的高回報率的刺激下，也是井噴式的發(fā)展，為國內創(chuàng)新藥的研發(fā)起到了基石的作用。

創(chuàng)新藥行業(yè)崛起帶動效應是非常明顯的，相關的產業(yè)鏈得到前所有的發(fā)展機會，同時正面促使了國內醫(yī)藥整體水平進一步提高。

其次，隨著整體崛起，工業(yè)自動化、互聯(lián)網(wǎng)和物聯(lián)網(wǎng)也去得到不錯發(fā)展。然而，不可回避的現(xiàn)實問題是日益競爭激烈的醫(yī)藥市場和用工難、老齡化加劇等社會問題，在此背景下一些優(yōu)秀的原料藥廠在尋求新的突破口，值得一提的是工業(yè)自動化。工業(yè)現(xiàn)代化作為老牌的醫(yī)藥行業(yè)，亦是先進工業(yè)的先鋒隊。在醫(yī)藥行業(yè)中，工業(yè)自動化主要體現(xiàn)在制劑車間和原料藥車間。

在制劑藥品生產過程中，包括制粒、壓片、封裝、灌裝等工序。經過多代人的努力，已實現(xiàn)了全自動化操作，并且實現(xiàn)數(shù)據(jù)的實時傳送和大數(shù)據(jù)平臺的分析。包括GMP以及FDA審計所要求的歷史數(shù)據(jù)可追溯性原則。對于制劑生產的全生命周期做了一個完整的詮釋。華海藥業(yè)也是取得制劑FDA較為早期的企業(yè)，如今也是將5g物聯(lián)網(wǎng)技術應用于醫(yī)藥生產，將藥品制造與數(shù)字化管理進行一個完美的結合。另外，原料藥生產具有一定的危險性，醫(yī)藥工業(yè)自動化主要可以在線、全程、全方位對藥品的生產制造和流通消費進行自動監(jiān)控，并自動生成數(shù)據(jù)且不可篡改，自動將數(shù)據(jù)存儲到云端，零延時，無死角，無盲區(qū)。有效的減少人為的誤操作導致藥品的不合格生產以及重大危險事故的發(fā)生。一些優(yōu)秀的企業(yè)樣板車間也是值得學習和借鑒。

在“DCS”系統(tǒng)搭建時，司太立公司敏銳地察覺到設備數(shù)據(jù)數(shù)字化管理的重要性。因此，要求預留出數(shù)據(jù)對接端口，搭建起公司內部的大數(shù)據(jù)平臺。

通過該端口，與“PLC”設備自動化系統(tǒng)相連接，司太立可實現(xiàn)生產線實時運行狀態(tài)、工藝參數(shù)、能源耗用等數(shù)據(jù)的采集和交互。另外值得一提的是常州合全藥業(yè)投資數(shù)億資金打造全自動化生產車間，真正意義上的實現(xiàn)“一鍵啟動”生產模式。

總之，在不遠的將來，醫(yī)藥將不斷崛起的國內藥企將以何種姿態(tài)呈現(xiàn)在世人面前，讓我們拭目以待！

本文來自微信公眾號“袁國寶”（ID：yuanguobao1982），36氪經授權發(fā)布。

關鍵詞： 崢嶸 之路 勢不可擋