近日，沃森生物發(fā)布2021年年度財務(wù)報告。報告期內(nèi)，沃森生物營業(yè)收入34.63億元(人民幣，下同)，同比增長17.82%，凈利潤4.28億元，同比下降57.36%。毛利率88.61%，同比增長2.56%，為近5年來最高水平;凈利率17.37%，與2018年相差203.52%;凈資產(chǎn)收益率5.82%，較2020年下降67.88%。

年報數(shù)據(jù)難言利好，市場重點關(guān)注：公司主營業(yè)務(wù)收入持續(xù)增長并創(chuàng)歷史最高水平，而歸屬凈利潤卻大幅下滑，不及2018年凈利潤的四成;營收對單一品種的依賴達到高峰，未來增長性堪憂;即將上市的二價HPV疫苗會帶來業(yè)績欣喜嗎?

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單薄、增速放緩隱憂凸顯

2021年，沃森生物營業(yè)收入34.63億元，同比增長17.82%。

如圖所示，沃森生物主營業(yè)務(wù)增長態(tài)勢穩(wěn)定，自2016年以來，已保持六年連續(xù)增長。

公司主營業(yè)務(wù)分為自主疫苗、技術(shù)服務(wù)、中間產(chǎn)品、其他，2021年自主疫苗收入34.28億元，幾乎貢獻上市公司全部收入。

從營收產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，13價肺炎結(jié)合疫苗單個產(chǎn)品2021年收入27.46億元，占主營業(yè)務(wù)收入比例約79.31%，與2020年同比增幅為65.59%，堪稱沃森生物2021年業(yè)績支柱。

13價肺炎結(jié)合疫苗主要是用于嬰幼兒的主動免疫以預防由肺炎鏈球菌血清型等引起的侵襲性疾病。該疫苗最早由美國輝瑞公司推出，是全球最大的疫苗單品之一，適用于兒童及幼兒肺炎球菌所引發(fā)相關(guān)疾病預防。

2019年12月，沃森生物13價肺炎結(jié)合疫苗“沃安欣”獲批上市，成為國產(chǎn)首個13價肺炎疫苗，打破了輝瑞“沛兒” 13價肺炎結(jié)合疫苗對中國市場的獨霸局面。資料顯示，2020全年P(guān)CV13合計批簽發(fā)量達1088.86萬支，其中輝瑞達642.35萬支，沃森生物達446.51萬支。形成兩強競爭格局。

與此同時，新玩家也在不斷加入。2021年9月，康泰生物的“維民菲寶”也成功獲批上市。此外，康希諾等企業(yè)均在研發(fā)13價肺炎疫苗，未來也有望成為該領(lǐng)域的強勁競爭對手。

在競爭日益加劇的格局下，市場人士認為，沃森生物營收對13價肺炎結(jié)合疫苗單品依賴過大，存在較大隱憂。

除13價肺炎結(jié)合疫苗之外，沃森生物2021年營業(yè)收入中其他六個品種表現(xiàn)欠佳，大部分出現(xiàn)負增長。另外，從批簽發(fā)的數(shù)量分析，2021年沃森生物子公司玉溪沃森疫苗產(chǎn)品總體獲得批簽發(fā)的數(shù)量合計為31314217劑(瓶)，較上年同期減少29.91%。

其中，僅13價肺炎結(jié)合疫苗獲得批簽發(fā)4950808劑，較上年同期增長10.88%。

沃森生物疫苗批簽發(fā)的數(shù)量分析(圖片源自上市公司年報)

考慮到疫苗從批簽發(fā)到實際產(chǎn)生銷售收入存在1-2個月的時間差，沃森生物2021年13價肺炎結(jié)合疫苗收入部分源于2020年11月和12月的批簽發(fā)，存在批簽發(fā)增速與產(chǎn)品銷售增速的差異。因此，2022年沃森生物13價肺炎結(jié)合疫苗營收增速被推斷大概率也將放緩。

2021年凈利同比大幅下降

2021年，公司歸母凈利潤4.28億元，同比下降57.36%。數(shù)據(jù)顯示，公司歸屬凈利潤的峰值出現(xiàn)在2018年。

公允價值變動、三項費用同比大幅增加，是公司凈利潤同比大降的主要原因。

沃森生物2021年公允價值變動收益-28,073.71萬元，較上年同期減少56,062.71萬元，減幅為200.30%，如下圖所示：

報告期內(nèi)，公司持有已上市的嘉和生物藥業(yè)(開曼) 控股有限公司股票期末價格下跌，形成報告期內(nèi)公允價值變動收益-42,231.80萬元，與上年同期公允價值變動收益24,523.00萬元呈反向變動， 致公司報告期內(nèi)公允價值變動收益較上年同期減少66,754.80 萬元。

嘉和生物-B2020年10月在港交所上市公司，截至4月19日收盤，嘉和生物-B股價為4.17港元/股，較上市最高點32.2港元/股，跌幅逾87%。

另外，公司持有蘇州泰福懷謹創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)、SIRNAOMICS, LTD(開曼圣諾醫(yī)藥有限公司)、無錫新沃生物醫(yī)藥投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)及云南紅塔銀行股份有限公司等股權(quán)資產(chǎn)公允價值評估確認也是報告期內(nèi)公允價值變動因素。

沃森生物2021年營業(yè)總成本26億元，比2020年18.73億元增加38.84%。2021年三項費用均有較大增長。

其中，研發(fā)費用支出為6.21億元，較上年同期增加 44,499.99萬元，增幅為 252.13%。 年報審計事務(wù)所大信會計師事務(wù)所指出，由于沃森生物研發(fā)支出2021年同比上年度增加較大，且本年度發(fā)生額對本年度損益影響很大，研發(fā)費用的發(fā)生額增加較大對本期業(yè)績產(chǎn)生較大的影響且具有重要性，因此該所將研發(fā)費用的確認確定為關(guān)鍵審計事項。

沃森生物解釋為，報告期內(nèi)公司加大新產(chǎn)品、新項目國內(nèi)外項目研發(fā)、臨床試驗工作進度，導致報告期內(nèi)項目研發(fā)投入增加。研發(fā)支出大幅增加主要來自于新冠病毒mRNA疫苗的開發(fā)費用。2021年，公司針對新冠mRNA疫苗的開發(fā)支出高達3.26億元，占全部研發(fā)費用43.24%。新冠mRNA疫苗臨床試驗，尤其海外臨床開發(fā)代價高昂，且不可控因素較多。目前，沃森生物開展了墨西哥、印度尼西亞等國家的海外III期臨床。

沃森生物還稱，公司積極推進重點研發(fā)項目的國內(nèi)、國外臨床試驗，這些對未來的投入最終能否產(chǎn)生預期效益值得關(guān)注。

值得關(guān)注的是，沃森生物2021年研發(fā)投入資本化率僅為17.56%，相比2019年、2020年的74.93%、44.12%大幅降低，對當期利潤的影響顯而易見。

沃森生物2021年管理費用支出為 29,971.20 萬元，較上年同期增加 8,021.28 萬元，增幅為 36.54%。沃森生物解釋為，報告期內(nèi)，公司職工人數(shù)增加及薪酬調(diào)整致職工薪酬較上年同期增加及其他事項綜合影響所致。

沃森生物2021年銷售費用為13.31億元，較上年同期增加17.77%，相比34.63億元的營業(yè)收入，高達38.44%的銷售費用率極大擠占了利潤空間。

對比行業(yè)內(nèi)其他公司，華蘭生物2021年銷售費用率為17.48%，智飛生物2020年銷售費用率為7.89%，萬泰生物2021年銷售費用率為29.4%，均大大低于沃森生物?；蛟S，沃森生物在營銷模式、銷售費用精細管理等方面還有很大的空間。

此外，報告期內(nèi)公司資產(chǎn)負債率為26.88%，較期初增加 8.22%，主要原因為：報告期內(nèi)，公司銀行借款較期初增加27,000.00萬元，公司員工股票期權(quán)激勵行權(quán)后產(chǎn)生應代扣代繳個人所得稅較期初增加60,748.08萬元。同時，因公司因疫苗產(chǎn)品銷售收入增加、項目研發(fā)投入加大以及產(chǎn)業(yè)化進程持續(xù)推進，致報告期內(nèi)公司疫苗產(chǎn)品市場推廣費、項目研發(fā)業(yè)務(wù)及產(chǎn)業(yè)化工程款應付款項較期初增加 65,035.73 萬元，綜合影響致公司期末資產(chǎn)負債率較期初增加。

年報因多個會計科目變動異常再遭監(jiān)管問詢

2022年4月1日，針對公司增收不增利的情況，深交所要求公司結(jié)合行業(yè)發(fā)展狀況、競爭格局、上游采購成本及下游終端需求的變化情況及發(fā)展趨勢，主要產(chǎn)品銷量、售價及毛利率變化、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及成本變化、折舊及期間費用、非經(jīng)常性損益等因素，說明2021年營業(yè)收入增長而凈利潤大幅下降的原因及合理性。

同時，深交所要求沃森生物結(jié)合公司向前十大客戶及供應商的銷售和采購金額及占比、前十大客戶及供應商的新增、退出情況、客戶、供應商集中度變化情況，解釋說明報告期主要產(chǎn)品收入、毛利率變動的原因及合理性，同時向深交所報備近三年前十大客戶和供應商名單、對應的交易金額及占比、與公司關(guān)聯(lián)關(guān)系情況。

此外，沃森生物年報中在建工程同比增加較大，且在建工程是否轉(zhuǎn)固對經(jīng)營業(yè)務(wù)存在較大的影響，因此深交所要求公司分項說明各在建工程的開工時間、具體建設(shè)進展、預計完工時間、建設(shè)進度是否與計劃匹配，在建工程減值準備是否計提充分;分項列示各在建工程的主要支出項目、前十大采購供應商基本信息，核實其與公司及公司控股股東、實際控制人、董事、監(jiān)事、高級管理人員及其親屬、持股5%以上的股東、核心技術(shù)人員之間是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系或任何形式的業(yè)務(wù)和資金往來、合作淵源等可能造成利益傾斜的情形;HPV產(chǎn)業(yè)化、江蘇沃森流感疫苗項目是否已達到預定可使用狀態(tài)，是否存在工程結(jié)算不及時、未及時轉(zhuǎn)入固定資產(chǎn)的情形。

深交所還對沃森生物存貨、應收賬款、公司治理等問題進行了問詢。

需要注意的是，近年來圍繞收入真實性、在建工程轉(zhuǎn)固、應收賬款壞賬計提、研發(fā)支出會計處理等問題，沃森生物頻頻被深交所問詢。

據(jù)統(tǒng)計，自2015年以來，沃森生物幾乎每年都會收到深交所的年報問詢函，只有2017年除外。頻頻被問詢，顯示沃森生物在信息披露方面尚有進步空間。

沃森生物自上市以來，在深交所十一次信披考核從未獲A：

根據(jù)深圳證券交易所上市公司信息披露工作考核辦法(2020年修訂)，上市公司在考核期內(nèi)存在下列情形之一的，其信息披露工作考核結(jié)果不得評為A，包括(一)年度財務(wù)報告或半年度財務(wù)報告被注冊會計師出具非標準審計報告;(二)最近一個會計年度首次公開發(fā)行股票上市的公司，上市當年營業(yè)利潤比上年下滑50%以上或上市當年即虧損(上市時尚未盈利的創(chuàng)業(yè)板公司，不受本款“上市當年即虧損”的限制);(三)最近一個會計年度公司實現(xiàn)的盈利低于盈利預測數(shù)(如有)的80%;(四)公司因違規(guī)行為被本所出具監(jiān)管函或約見談話;(五)因涉嫌違反相關(guān)證券法規(guī)，公司被有權(quán)機關(guān)立案調(diào)查;(六)董事會秘書空缺(包括指定董事或高級管理人員代行董事會秘書職責以及由董事長代行董事會秘書職責等情形)累計時間超過三個月;(七)公司董事、監(jiān)事、高級管理人員、控股股東、實際控制人受到中國證監(jiān)會及其派出機構(gòu)行政處罰、本所公開譴責或通報批評處分，或被本所出具監(jiān)管函累計二次以上;(八)因涉嫌違反相關(guān)證券法規(guī)，公司董事、監(jiān)事、高級管理人員、控股股東、實際控制人被有權(quán)機關(guān)立案調(diào)查;(九)未按照規(guī)定及時披露年度內(nèi)部控制自我評價報告、審計報告或鑒證報告，或者會計師事務(wù)所對上市公司內(nèi)部控制出具非標準無保留意見審計報告;(十)本所認定的其他情形。考核期間不滿12個月的上市公司原則上不得為A。

二價HPV疫苗上市或打開新想象空間

通過對公司年報的分析，沃森生物主營業(yè)務(wù)面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單薄、營收對單一產(chǎn)品依賴過大、傳統(tǒng)疫苗產(chǎn)品增長乏力等問題較為突出。但好消息是，公司二價HPV疫苗已正式獲批上市。

2022年3月24日，沃森生物控股子公司上海澤潤歷經(jīng)11年研發(fā)的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(畢赤酵母)“沃澤惠”獲批上市，這是中國繼萬泰生物后第二家、全球繼默沙東、葛蘭素史克后第四家擁有HPV的公司。

“沃澤惠”的獲批上市豐滿了公司的產(chǎn)品體系，未來公司在營收方面，有望構(gòu)成13價肺炎結(jié)合疫苗和HPV2兩個大單品并駕齊驅(qū)的局面，公司業(yè)績也將深度受益。

長期以來國內(nèi)HPV疫苗供需失衡，一針難求。其中四價、九價疫苗被美國默沙東壟斷，二價則被英國葛蘭素史克(GSK)壟斷。按照每款需要接種三針進口HPV疫苗，正常情況下，九價、四價、二價的價格分別約為1300元/針、800元/針、600元/針。

2019年，萬泰生物研發(fā)的國產(chǎn)二價HPV疫苗“馨可寧”獲批上市，打破了GSK的壟斷局面。資料顯示，萬泰生物馨可寧上市以來批簽發(fā)市占率顯著提升，2020年全年批簽發(fā)量占二價HPV疫苗總批簽發(fā)量的75%—80%。

在可見未來，由于潛在接種人群龐大而產(chǎn)能有限，HPV疫苗供不應求的局面仍將持續(xù)。2017至2021年，中國HPV疫苗批簽發(fā)總量分別為146萬支、713萬支、1087萬支、1544萬支、3249萬支，年復合增長率120%。

2021年中國HPV疫苗累計滲透率6.99%，如果中國HPV疫苗滲透率達到30%，還需HPV疫苗2.8億支。弗若斯特沙利文報告，中國HPV疫苗市場規(guī)模2020年135億元，預計2030年達到690億元。

目前，萬泰生物的二價HPV疫苗產(chǎn)能已增至3000萬支/年。根據(jù)萬泰生物2021年年報，2021年公司實現(xiàn)營收57.5億元，同比增長144.25%;凈利潤20.21億元，同比增長198.59%。其中二價HPV營收超過30億元，毛利率高達92%。

沃森生物已建成年產(chǎn)能達3000萬劑的生產(chǎn)基地，未來有望占據(jù)一定市場份額。另外，公司九價HPV疫苗也處于Ⅲ期臨床研究前的準備階段，該產(chǎn)品如能成功上市，將迎來更廣闊的市場空間。

資料顯示，九價HPV疫苗全球仍僅默沙東一家企業(yè)生產(chǎn)，而國內(nèi)市場由智飛生物代理。近些年，智飛生物代理默沙東產(chǎn)品獲得巨大收益，其2021年年報顯示，代理默沙東HPV疫苗收入超300億元，折射市場潛力巨大。

2022年4月6日，在沃森生物業(yè)績說明會上，公司獨立董事納超洪回應稱，公司九價HPV疫苗目前正在開展三期臨床研究的前期準備工作，預計年內(nèi)可以進入三期臨床階段，目前各項工作在按照計劃正常推進。

研發(fā)之中的其他疫苗前景如何?

根據(jù)披露，目前沃森生物布局有不少在研疫苗品種，包括新冠mRNA疫苗、開發(fā)帶狀皰疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA 疫苗。相對應的是，沃森生物已建立細菌性疫苗技術(shù)平臺、重組蛋白疫苗技術(shù)平臺，以及通過與合作方的項目合作建立的mRNA疫苗技術(shù)平臺和重組腺病毒疫苗技術(shù)平臺。

資料顯示，沃森生物在售7款疫苗產(chǎn)品均來自細菌性疫苗技術(shù)平臺。子公司上海澤潤重組蛋白疫苗技術(shù)平臺包括酵母表達平臺和CHO細胞表達平臺，二價、九價HPV疫苗及重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)等疫苗產(chǎn)品均由這個技術(shù)平臺研發(fā)。

另外，沃森生物現(xiàn)在尚有9項產(chǎn)品處于臨床階段。最接近目標的是三期臨床前的九價HPV疫苗，三期臨床中的新冠mRNA疫苗，二期臨床的重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)，二期臨床的重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)。

公司在研新冠mRNA疫苗目前處于Ⅲ期臨床研究階段，是國內(nèi)研發(fā)進度最快的新冠mRNA疫苗。

2022年4月6日，在公司業(yè)績說明會上，公司董事長李云春表示，公司在玉溪已建成2億劑/年的新冠mRNA疫苗生產(chǎn)車間，公司在北京大興正在建設(shè)重組新冠疫苗(CHO細胞)的生產(chǎn)基地。

從全球市場來看，美國輝瑞和莫德納的mRNA新冠疫苗早已上市銷售，并以367.81億美元和176.75億美元的年銷售額占據(jù)2021年全球藥物TOP10榜單的第一、第三名。

國內(nèi)市場上，2022年4月，康希諾生物、石藥集團分別發(fā)布公告稱，其開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。在此之前，進入臨床試驗階段的還有沃森生物/艾博生物、斯微生物、艾美疫苗等企業(yè)研發(fā)的新冠mRNA疫苗。都處于1期、2期、3期不同的臨床階段。

在可見將來，新冠mRNA疫苗的競爭也將分外激烈。而由于研發(fā)活動的高度不確定性，mRNA新冠疫苗產(chǎn)品研發(fā)未來能否順利轉(zhuǎn)化為公司業(yè)績，尚存未知。

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