疫情防控當(dāng)下，為確保市民安全有效使用醫(yī)療器械，近日，黑龍江省雞西市市場監(jiān)管局采取“檢”“管”相結(jié)合的方式，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等防疫產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位進(jìn)行靶向性監(jiān)督檢查。

監(jiān)督抽檢與日常監(jiān)管相結(jié)合。針對全市承擔(dān)抽檢的醫(yī)用一次性防護(hù)服、一次性使用醫(yī)用口罩等防疫類醫(yī)療器械品種，執(zhí)法人員在確定抽檢批次的同時，對被抽檢單位防疫類醫(yī)療器械質(zhì)量管理進(jìn)行“五查五看” (一查產(chǎn)品合法性，看是否經(jīng)注冊批準(zhǔn)并具備合格證明文件;二查購進(jìn)渠道，看是否從具備資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn);三查產(chǎn)品說明書，看是否載明消費者個人自行使用說明;四查儲運條件，看是否符合產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求;五查網(wǎng)絡(luò)銷售行為，看在網(wǎng)站主頁面顯著位置是否展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、在產(chǎn)品頁面是否展示醫(yī)療器械注冊證等信息)，進(jìn)一步壓實經(jīng)營、使用單位防疫類醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任。

監(jiān)督抽檢與重點品種相結(jié)合。對集中大量采購產(chǎn)品、無菌和植入類、貼敷類醫(yī)療器械以及避孕產(chǎn)品等產(chǎn)品的單位嚴(yán)查購進(jìn)渠道和相關(guān)記錄，指導(dǎo)被抽樣單位配合填報樣品信息，督促醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位加強儲存和冷鏈運輸管理，完善不良事件監(jiān)測體系，切實履行主體責(zé)任。

監(jiān)督抽檢與科普宣傳相結(jié)合。將轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營、使用新冠病毒抗原檢測試劑的單位列為重點抽檢和監(jiān)管對象，督促指導(dǎo)其科學(xué)銷售、使用新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品，嚴(yán)格檢查產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)、業(yè)源及供貨方證明文件，建立產(chǎn)品質(zhì)量信息溝通機制，廣泛宣傳相關(guān)科普知識。

截至目前，雞西市共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位25家，監(jiān)督抽取樣品13批次。雞西市市場監(jiān)管局表示，將進(jìn)一步以社會關(guān)注度高、輿情反映較多的貼敷類等醫(yī)療器械，違規(guī)從事網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者為重點，開展線上清網(wǎng)線下規(guī)范治理行動，對網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、投訴舉報、輿情檢測收集到的問題線索，第一時間調(diào)查處置，涉嫌犯罪的，移送公安機關(guān)處理，全力保障人民群眾用械安全。(記者劉傳江)

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