“真沒想到足不出戶就能在5天內(nèi)取得核酸檢測(cè)采樣產(chǎn)品備案,為你們專業(yè)、高效的服務(wù)點(diǎn)贊!”,3月23日,福建宏潤(rùn)醫(yī)療科技有限公司經(jīng)辦人周先生激動(dòng)地對(duì)告知其已將一類醫(yī)療器械備案憑證郵寄給他的龍巖市市場(chǎng)監(jiān)管局窗口林少華同志說(shuō)。
3月18日晚上9點(diǎn)多,市市場(chǎng)監(jiān)管局窗口接到電話說(shuō),龍巖市長(zhǎng)汀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園企業(yè)宏潤(rùn)醫(yī)療科技公司原只生產(chǎn)“一次性使用病毒采樣管”,而配套的“一次性使用采樣器”要從深圳采購(gòu),因疫情原因深圳部分企業(yè)停產(chǎn)而采購(gòu)不到,現(xiàn)急需投入生產(chǎn)該產(chǎn)品。窗口立即由業(yè)務(wù)熟練的工作人員組成服務(wù)專班,與企業(yè)經(jīng)辦人員取得聯(lián)系,將增加“一次性使用采樣器”一類醫(yī)療器械備案所需申請(qǐng)材料和示范文本通過(guò)微信發(fā)送給企業(yè)經(jīng)辦人,并充分發(fā)揮窗口人員專業(yè)業(yè)務(wù)知識(shí)優(yōu)勢(shì),幫助企業(yè)制定功能性、安全性等技術(shù)指標(biāo),指導(dǎo)企業(yè)盡快完成各項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)等。
至3月23日,申請(qǐng)材料基本準(zhǔn)備妥當(dāng),但根據(jù)要求需提供全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告,考慮到其中一項(xiàng)報(bào)告送檢來(lái)來(lái)回回需一定的時(shí)間,窗口在企業(yè)提供此項(xiàng)基礎(chǔ)檢驗(yàn)結(jié)果和已送檢記錄后,按“容缺辦理”先予以辦備案,助推企業(yè)快速投產(chǎn),為疫情防控工作提供了有力保障,展現(xiàn)出龍巖市市場(chǎng)監(jiān)管局落實(shí)“提高效率、提升效能、提增效益”行動(dòng)的擔(dān)當(dāng)作為。(黃順)
關(guān)鍵詞: 龍巖審批 醫(yī)療科技 申請(qǐng)材料 申請(qǐng)材料
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