為深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念，保障人民群眾身體健康和生命安全，實(shí)現(xiàn)山東省臨沂市沂南縣上市藥品合格率100%的目標(biāo)，沂南縣市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合地域?qū)嶋H，開(kāi)展藥品質(zhì)量安全提升行動(dòng)。

督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。強(qiáng)化落實(shí)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，牢牢守住藥品質(zhì)量安全底線，確保上市藥品安全有效。實(shí)施主體責(zé)任清單制，根據(jù)工作職責(zé)，制定藥品零售企業(yè)主體責(zé)任清單和負(fù)面清單,明確其在主體資格、購(gòu)銷管理、經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理、產(chǎn)品追溯、質(zhì)量事故處置等方面的主體責(zé)任和負(fù)面事項(xiàng)。實(shí)施主體責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)自查報(bào)告制，對(duì)照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，定期組織開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題隱患主動(dòng)整改，保證經(jīng)營(yíng)條件和行為持續(xù)符合要求。

切實(shí)履行藥品質(zhì)量安全監(jiān)管職責(zé)。建立中藥制劑配制監(jiān)管、藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管、藥品使用質(zhì)量監(jiān)管全程監(jiān)管體系。完善檢查抽檢監(jiān)測(cè)體系，提高藥品檢查質(zhì)量，提高藥品抽檢覆蓋面和精準(zhǔn)度，提高不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平，強(qiáng)化檢查抽檢監(jiān)測(cè)“聯(lián)動(dòng)聯(lián)處”。完善執(zhí)法辦案體系，加強(qiáng)監(jiān)管與執(zhí)法辦案聯(lián)動(dòng)，落實(shí)最嚴(yán)厲處罰，強(qiáng)化行刑銜接，加大犯罪行為打擊力度。完善風(fēng)險(xiǎn)防控體系，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警管理，完善風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急處置，大力推進(jìn)智慧監(jiān)管，加強(qiáng)藥品全程追溯管理。完善信用監(jiān)管體系，實(shí)施事中信用分級(jí)評(píng)價(jià)與分類監(jiān)管和事后聯(lián)合獎(jiǎng)懲。

完善社會(huì)共治體系。加強(qiáng)行業(yè)自律，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)在政府與企業(yè)間紐帶橋梁作用，加強(qiáng)對(duì)涉藥行業(yè)組織業(yè)務(wù)指導(dǎo)。支持行業(yè)協(xié)會(huì)引導(dǎo)企業(yè)參與“品質(zhì)魯藥”示范創(chuàng)建，建立健全自律規(guī)范、自律公約、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和職業(yè)道德準(zhǔn)則，規(guī)范會(huì)員行為，提高會(huì)員自我管理、自我規(guī)范水平，牢固樹(shù)立企業(yè)第一責(zé)任意識(shí)。全面推行藥店“一店一碼”信息化公示，落實(shí)有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，暢通人民群眾參與監(jiān)督、投訴舉報(bào)、提供建議信息化渠道，提高群眾參與藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的主動(dòng)性與便捷度。

關(guān)鍵詞： 質(zhì)量安全 人民群眾 身體健康 生命安全