福建省龍巖市食品藥品認(rèn)證審評(píng)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心緊抓保障群眾用藥安全這一中心任務(wù)，全面提高全市藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年全年龍巖全市藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量較上年提高23.97%，化妝品報(bào)告數(shù)量較上年提高25.81%，醫(yī)療器械報(bào)告數(shù)量較上年提高25.26%，藥械化報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量明顯提升。

加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)挖掘。龍巖市食品藥品認(rèn)證審評(píng)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心強(qiáng)化目標(biāo)管理，筑牢科學(xué)監(jiān)管理念，要求藥械使用單位按照“可疑即報(bào)”的原則對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行上報(bào)，做到對(duì)藥械安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”;及時(shí)挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，認(rèn)真做好季度風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告，為藥械安全風(fēng)險(xiǎn)防控提供有效保障。

加大監(jiān)督檢查力度。該中心創(chuàng)新工作方法，堅(jiān)持量質(zhì)并舉，加強(qiáng)與龍巖市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)業(yè)務(wù)科室的溝通，將藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作與日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治緊密結(jié)合，對(duì)可能存在安全隱患的藥械立即采取風(fēng)險(xiǎn)管理措施，為全市藥械安全構(gòu)筑屏障。

健全考核評(píng)價(jià)機(jī)制。該中心將藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作納入市屬公立醫(yī)院院長(zhǎng)年度績(jī)效考核，有力提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的責(zé)任感和主動(dòng)性。最大程度上減少了藥械化不良反應(yīng)/事件的重復(fù)發(fā)生，推動(dòng)全市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作高質(zhì)量發(fā)展。

擴(kuò)大宣傳培訓(xùn)覆蓋面。該中心結(jié)合“城鄉(xiāng)攜手共建藥品安全防線”主題開展宣傳培訓(xùn)，將宣傳培訓(xùn)延伸至基層，培訓(xùn)300多人次，提高了監(jiān)測(cè)人員的專業(yè)化水平;同時(shí)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，發(fā)放宣傳資料2000多份，接受咨詢300多人次，循環(huán)播放LED宣傳標(biāo)語(yǔ)500多條，播放科普宣傳片和科普短視頻600多次，有力地提升了公眾對(duì)藥械化不良反應(yīng)/事件的認(rèn)知度。

下一步，龍巖市食藥認(rèn)證審評(píng)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心將繼續(xù)加強(qiáng)溝通協(xié)作，創(chuàng)新監(jiān)測(cè)方式，完善監(jiān)測(cè)體系，強(qiáng)化通報(bào)反饋，提升監(jiān)測(cè)的時(shí)效性，保證報(bào)告的數(shù)量與質(zhì)量，同時(shí)，加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高監(jiān)測(cè)隊(duì)伍的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力，促進(jìn)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作高質(zhì)量發(fā)展，為人民群眾安全用藥、用械、用妝保駕護(hù)航。(賴小文記者張文章)

關(guān)鍵詞： 藥械安全 風(fēng)險(xiǎn)防控 提供有效保障 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)