10月14日，廣西藥監(jiān)局在官網(wǎng)公布了2019年第7期《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告》(以下簡稱《公告》)。

《公告》顯示，經(jīng)核查確認(rèn)，本期監(jiān)督抽檢中，8批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不符合規(guī)定的項(xiàng)目為：性狀、檢查裝量差異、可見異物，微生物限度、含量測定;820批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

其中小柴胡顆粒、喉舒寧片、野菊花等幾個(gè)常見藥品位列不符合標(biāo)準(zhǔn)名單。對檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，《公告》指出，廣西藥監(jiān)局已組織相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門采取必要的控制措施，并依法處置。

廣西藥監(jiān)局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購買藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等是否齊全，是否在有效期內(nèi);必要時(shí)，可登陸國家藥監(jiān)局網(wǎng)站的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實(shí)藥品注冊相關(guān)信息。

另外，與該公告同時(shí)發(fā)布的《不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識》共指出4項(xiàng)內(nèi)容。一是中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)葞追N情形。

二是鑒別項(xiàng)主要用于區(qū)分藥品特性，其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等，薄層色譜法是常用的鑒別方法。

三是藥品標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)包括反映藥品的安全性與有效性的試驗(yàn)方法和限度、均一性與純度等制備工藝要求等內(nèi)容;對于規(guī)定中的各種雜質(zhì)檢查項(xiàng)目，系指該藥品在按既定工藝進(jìn)行生產(chǎn)和正常貯藏過程中可能含有或產(chǎn)生并需要控制的雜質(zhì)(如殘留溶劑、有關(guān)物質(zhì)等);改變生產(chǎn)工藝時(shí)需另考慮增修訂有關(guān)項(xiàng)目。檢查項(xiàng)下根據(jù)不同藥品的特性有水分、裝量差異、酸堿度、黃曲霉毒素、二氧化硫殘留量、可見異物等分項(xiàng)目。

四是含量測定指用化學(xué)、儀器或生物測定的方法，對原料及制劑中有效成分的含量進(jìn)行測定。(王國菁)

附：不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品列表

關(guān)鍵詞： 小柴胡顆粒 喉舒寧片