3月23日，#抗早泄國(guó)產(chǎn)藥物上市#的話題登上百度熱搜。這說(shuō)的是白云山的抗早泄藥物鹽酸達(dá)泊西汀片正式上市銷(xiāo)售，一上市就簽下了4000萬(wàn)元訂單，討論者眾。

但與此同時(shí)，白云山前幾天發(fā)布的業(yè)績(jī)報(bào)告卻顯示，去年“偉哥”金戈片銷(xiāo)量出現(xiàn)下滑，這是該藥上市幾年來(lái)的首次下滑。

(資料圖片)

這個(gè)市場(chǎng)，還有多大？

新仿制藥上市

白云山的國(guó)產(chǎn)抗早泄藥物上市日期其實(shí)是在3月20日。今天登上熱搜主要是因?yàn)樵撍幰簧鲜芯秃炏铝舜笥唵巍?/p>

3月20日，白云山在鹽酸達(dá)泊西汀片上市的發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，九州通、四川嘉事蓉錦、山東中盟、阿里健康、方舟健客等醫(yī)藥商業(yè)、連鎖及電商平臺(tái)已與白云山制藥總廠簽署相關(guān)的戰(zhàn)略合作協(xié)議，現(xiàn)場(chǎng)簽約金額超4000萬(wàn)元。

根據(jù)白云山之前的公告，鹽酸達(dá)泊西汀片的規(guī)格是30mg和60mg.早在2020年，白云山制藥廠就向國(guó)家藥監(jiān)局提交了藥品注冊(cè)申請(qǐng)，今年年初獲得藥品注冊(cè)證書(shū)。

從獲取注冊(cè)證書(shū)到上市銷(xiāo)售，白云山僅用了兩個(gè)多月的時(shí)間。根據(jù)白云山的公告，其在該藥上的研發(fā)投入費(fèi)用約為1800萬(wàn)元。

據(jù)了解，鹽酸達(dá)泊西汀片是一種短效選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)，用于18歲以上患者治療早泄，于2010年在中國(guó)獲批上市。

經(jīng)查詢，目前國(guó)內(nèi)鹽酸達(dá)泊西汀片的主要生產(chǎn)廠家包括揚(yáng)子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)、山東華鉑凱盛生物科技有限公司等。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年鹽酸達(dá)泊西汀片在國(guó)內(nèi)城市、縣級(jí)公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷(xiāo)售額分別為5138萬(wàn)元和1.9億元。

這看起來(lái)是一筆不錯(cuò)的生意：研發(fā)投入1800萬(wàn)元，剛上市就簽訂了4000萬(wàn)元訂單。而這個(gè)訂單金額，還相當(dāng)于該藥去年全年的全國(guó)城市銷(xiāo)售額。

中康CMH數(shù)據(jù)顯示，2022年，全國(guó)男科品類(lèi)市場(chǎng)規(guī)模(包含二級(jí)以上等級(jí)醫(yī)院、B2C渠道、零售藥店)達(dá)100.74億元。其中，抗ED藥2022年全國(guó)零售藥店銷(xiāo)售規(guī)模為60.81億元，占男科品類(lèi)超90%份額，以西地那非和他達(dá)拉非為主。

國(guó)產(chǎn)“偉哥”銷(xiāo)量首下滑

白云山在抗早泄市場(chǎng)方面的藥物早有布局。

3月18日，白云山發(fā)布年報(bào)，2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入707.88億元，同比增長(zhǎng)2.57%，歸屬于公司股東的凈利潤(rùn)為39.67億元，同比增長(zhǎng)6.63%，扣非后凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)0.39%。

白云山的拳頭產(chǎn)品之一：枸櫞酸西地那非(商品名金戈)，俗稱(chēng)“偉哥”，用于治療勃起功能障礙(ED)。

該藥自2014年上市以來(lái)，銷(xiāo)量一路走高，收入也隨之節(jié)節(jié)攀升。去年收入同比增長(zhǎng)6.43%，一舉突破10億元。

但銷(xiāo)量方面，金戈去年卻出現(xiàn)下滑，全年銷(xiāo)售8682.9萬(wàn)片，同比下滑11.85%。這是該藥上市多年來(lái)，銷(xiāo)量首次出現(xiàn)下滑。

白云山年報(bào)顯示，2022年，枸櫞酸西地那非片生產(chǎn)量同比下降，原因是該產(chǎn)品上年庫(kù)存量較大，下屬生產(chǎn)企業(yè)因應(yīng)本年度銷(xiāo)售情況，相應(yīng)控制產(chǎn)量，生產(chǎn)量同比下降。

銷(xiāo)量下滑但利潤(rùn)并不低。金戈去年的毛利率高達(dá)91%，比2021年還提高了2.68個(gè)百分點(diǎn)。白云山表示，去年該藥的營(yíng)業(yè)成本減少了18.59%。

如此高的毛利率，必然讓其他藥企眼紅，競(jìng)爭(zhēng)也日益激烈。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)現(xiàn)有20多個(gè)廠家生產(chǎn)西地那非，同時(shí)新產(chǎn)品、新劑型和處于不同申報(bào)階段的企業(yè)也不斷涌現(xiàn)。

同時(shí)，同類(lèi)藥品已經(jīng)進(jìn)入集采，搶占了院端部分市場(chǎng)。在2020年8月的第三批國(guó)家藥品集采中，齊魯制藥所生產(chǎn)的“偉哥”仿制藥千威以2.08元/片(25mg)的價(jià)格中標(biāo)，而金戈卻意外失標(biāo)而出局。

仿制藥低至2元，比金戈的市場(chǎng)價(jià)低了近30元。市場(chǎng)蛋糕被搶?zhuān)@可能也是導(dǎo)致金戈去年銷(xiāo)量下滑的原因之一。

金戈是白云山旗下的藥品矩陣中，唯一一個(gè)單品銷(xiāo)售額突破10億元的產(chǎn)品。其增速放緩，也直接導(dǎo)致了白云山去年業(yè)績(jī)?cè)鏊俜啪彛?022年凈利潤(rùn)增速為6.63%，而2021為27.6%。

為了繼續(xù)在男科用藥市場(chǎng)搏殺，搶占更多的蛋糕，白云山這個(gè)時(shí)候推出新的仿制藥，是否還能助力公司業(yè)績(jī)重回兩位數(shù)增長(zhǎng)？

3月23日早盤(pán)，白云山股價(jià)低開(kāi)后震蕩走高，截至午盤(pán)收盤(pán)，漲幅為0.86%。

（文章來(lái)源：證券時(shí)報(bào)）

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