大年初八，與新冠相關的熱點新聞有點多。

(資料圖)

29日下午，又有兩款口服新冠病毒感染治療藥物在國內(nèi)獲批上市。此外，國內(nèi)春節(jié)已過，節(jié)后返崗是否有再次感染的風險？目前新冠病毒感染率如何？權威專家近日就相關熱點問題進行了解答。

國外方面，網(wǎng)傳輝瑞研發(fā)部主管近日被暗訪時透露，輝瑞考慮自行研發(fā)COVID病毒變種，并稱疫苗生意是“搖錢樹”。輝瑞隨后緊急回應。

兩款口服新冠病毒感染治療藥物獲批上市

29日下午，據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱：先諾欣)、上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱：民得維)上市。

上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者?；颊邞卺t(yī)師指導下嚴格按說明書用藥。

國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結果。

據(jù)北京青年報報道，國內(nèi)已有超30家企業(yè)處于口服小分子新冠藥研發(fā)階段。除了新藥上市申請已經(jīng)獲得受理的先聲藥業(yè)和君實生物外，眾生藥業(yè)RAY1216、前沿生物FB2001、廣生堂GST-HG171因已經(jīng)處于III期臨床階段，而成功踏入新冠口服藥上市競速的第二梯隊。

緊隨著第二梯隊身后，科興制藥SHEN26處于II期臨床研究成功階段，完成全部受試者入組；信立泰SAL0133則剛獲批開展適應癥Ⅰ期臨床試驗；長江健康通過收購江和藥業(yè)入局新冠口服藥賽道。

此外，作為曾經(jīng)的第一梯隊，開拓藥業(yè)去年4月曾披露其在研新冠口服藥普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗的關鍵數(shù)據(jù)，但此后一直沒有更新消息。而該藥也因雄激素受體的作用機理一直受到業(yè)內(nèi)質(zhì)疑。

國內(nèi)還有多款3CL蛋白酶抑制劑在研，包括先聲藥業(yè)的先諾欣、眾生藥業(yè)的RAY1216、前沿生物的FB2001，以及廣生堂的GST-HG171.針對RdRp靶點，君實生物旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒藥物VV116，以及科興制藥的SHEN26也在開發(fā)中。

讓病毒變異？輝瑞公司發(fā)聲明否認

當?shù)貢r間1月25日，美國網(wǎng)站Project Veritas發(fā)布一份視頻，稱暗訪到輝瑞研究主管。該人稱輝瑞正通過“定向進化”來使新冠病毒變異，讓輝瑞持續(xù)從疫苗中獲利。

視頻中提到，輝瑞考慮自行研發(fā)COVID病毒變種，并說疫苗生意是“搖錢樹”，監(jiān)管人員睜一只眼閉一只眼等內(nèi)容。同時，視頻中還指出，該名男子為輝瑞研發(fā)部門主管Jordon Trishton Walker。

29日，輝瑞登上微博熱搜第一。

對此，輝瑞公司官網(wǎng)刊登聲明稱，已關注到目前有人指控輝瑞在進行病毒的功能獲得或定向進化研究，但對于指控，輝瑞進行了否認。

當?shù)貢r間1月27日，輝瑞官網(wǎng)發(fā)布聲明。圖/輝瑞官網(wǎng)截圖

在聲明中，輝瑞表示，該公司在COVID-19疫苗的持續(xù)開發(fā)中，尚未進行功能獲得或定向進化研究。但輝瑞與研究者合作，原始SARS-CoV-2病毒已被用于表達值得關注的新變種刺突蛋白。該研究提供了一種快速評估現(xiàn)有疫苗誘導抗體的能力的方法，以此用作確定是否需要更新疫苗的步驟之一。

輝瑞稱，為滿足美國和全球對口服治療的監(jiān)管要求，輝瑞Paxlovid進行體外工作以確定對帕克洛維兩種成分之一nirmatrelvir的潛在耐藥突變。對于自然進化的病毒，常規(guī)評估抗病毒藥物的活性非常重要。這項工作的大部分是使用計算機模擬或主要蛋白酶(病毒的非傳染性部分)的突變進行的。在有限的情況下，當完整的病毒不包含任何已知的功能突變增益時，可以設計這種病毒以評估細胞中的抗病毒活性。

輝瑞表示，這些研究是美國和全球監(jiān)管機構對所有抗病毒產(chǎn)品的要求，并由美國和世界各地的許多公司和學術機構進行。

最后，輝瑞表示，植根于可靠科學的基于事實的信息對于克服COVID-19大流行至關重要，輝瑞仍然致力于提高透明度并幫助減輕這種疾病的毀滅性負擔。

輝瑞是否會做出進一步回應？針對這一問題，中新經(jīng)緯向輝瑞中國區(qū)詢問，截至發(fā)稿，暫未收到回應。

新冠病毒感染率呈下降趨勢

專家：符合病毒傳播規(guī)律

據(jù)人民日報健康客戶端消息，1月25日，中國疾病預防控制中心官網(wǎng)發(fā)布全國新型冠狀病毒感染疫情情況，核酸檢測結果方面，2022年12月9日以來，各省份報告人群核酸檢測陽性數(shù)及陽性率呈現(xiàn)先增加后降低趨勢，陽性人數(shù)12月22日達到高峰(694萬)后逐步下降， 2023年1月23日降至最低1.5萬；檢測陽性率12月25日(29.2%)達高峰后逐步下降，1月23日降低到5.5%。

人民日報健康客戶端1月27日報道，上海中醫(yī)藥大學急危重癥研究所所長方邦江教授表示：“新冠病毒傳播漸漸變?nèi)?，并非因為病毒本身有重要變化，而?strong>社會面維持一定低水平傳播，鞏固了免疫屏障，加上絕大多數(shù)人都感染了，形成了群體免疫，病毒有點‘傳’不動了?！?/strong>

“疫情從高峰到低谷，再從低谷到高峰，呈周期性發(fā)展，這是符合病毒發(fā)展規(guī)律的，像美國、日本便經(jīng)歷了新冠疫情以來的好幾個高峰?！北本┦胸S臺區(qū)中西醫(yī)結合醫(yī)院呼吸與重癥醫(yī)學科主任喬樹斌也在1月27日向人民日報健康客戶端表示，二十條實施以后，全國陸續(xù)有將近80%的人感染了新冠病毒，呈現(xiàn)了一個小高峰，短期內(nèi)雖然不會再有高峰，但并不意味著新冠病毒會消失了。目前的情況下，做好個人防護還是很有必要的。

節(jié)后返崗后會有感染風險？

專家：概率很低

今年春天，在其他國家流行的XBB和BQ.1毒株是否會在我國流行，引發(fā)又一次的感染高峰？

北京佑安醫(yī)院呼吸與感染性疾病科主任醫(yī)師李侗曾1月25日接受人民日報健康客戶端媒體采訪時表示，隨著我國出入境政策的放開，未來可能會有更多感染BQ.1、XBB毒株的本土病例，但是總體來看，今年上半年出現(xiàn)這兩種毒株流行的可能性比較小。

節(jié)后返崗是否有再次感染的風險？南方醫(yī)科大學公共衛(wèi)生學院生物安全研究中心主任趙衛(wèi)1月27日接受人民日報健康客戶端采訪時表示，目前全國報送的本土病例新冠病毒基因組有效序列全部為奧密克戎變異株。

“據(jù)這一情況，在外地已經(jīng)感染過的人，從目前看，應該還在半年的有效保護期內(nèi)，加之目前的流行株仍然為奧密克戎變異株，出現(xiàn)免疫逃逸現(xiàn)象的可能性很小，因此返程后被感染的風險也很小?！壁w衛(wèi)醫(yī)生表示，如果在返鄉(xiāng)后注意盡量居家，減少外出和聚集，或者沒有和有癥狀感染者發(fā)生無保護接觸的經(jīng)歷，被感染的風險就更小了。

“從全國的表現(xiàn)上來看，這種擔憂已經(jīng)多余。春節(jié)假期已過半，并沒有出現(xiàn)大規(guī)模的疫情。”上海市肺科醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科副主任胡洋也向人民日報健康客戶端記者表示，從家鄉(xiāng)返回后再次感染的風險很低，“大家都剛感染過，身體內(nèi)還有抗體，短期內(nèi)再感染的概率是比較低的。”

“就目前公布的數(shù)據(jù)來看，社會面的傳染源已大為減少，客觀上大大降低了從家鄉(xiāng)返回工作地路上的感染風險。當然，從謹慎的態(tài)度出發(fā)，為了避免感染，在返回路上的密閉場所，如乘坐公共交通工具時，除了餐飲期間，建議全程戴口罩?；氐阶√幒螅ㄗh立即洗手和換洗外套。同時關注自己的身體情況，一旦出現(xiàn)新冠病毒感染的臨床癥狀，及時治療?！壁w衛(wèi)醫(yī)生說道。

（文章來源：21世紀經(jīng)濟報道）

關鍵詞： 新冠口服藥