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射頻美容儀調(diào)整分類“轉(zhuǎn)正”為醫(yī)療器械 企業(yè)是不是更難做了? 2022-07-18 10:17:27  來源:中國家電網(wǎng)

“顏值即正義”是近幾年十分流行的一句話,這不僅是對時下這個看臉時代的調(diào)侃,更代表著背后顏值經(jīng)濟(jì)所蘊(yùn)含的巨大消費(fèi)潛能,人們?yōu)槊利愘I單已成為潮流。

在此背景下,疊加社交媒體種草的強(qiáng)大網(wǎng)絡(luò)互動能力,家用美容儀品類迅猛增長。據(jù)魔鏡市場情報數(shù)據(jù)顯示,2021年面部美容儀規(guī)模已達(dá)111.8億元。在剛過去不久的618大促中,射頻美容儀成交額同比增長200%。美容儀產(chǎn)業(yè)爆發(fā)出的經(jīng)濟(jì)效能,吸引了大批企業(yè)涌入該賽道。企查查數(shù)據(jù)顯示,截至2022年7月8日,經(jīng)營范圍涉及美容儀的在業(yè)/存續(xù)的企業(yè)數(shù)為5719家,其中,62.87%的企業(yè)都是在近5年內(nèi)注冊成立的。

射頻美容儀調(diào)整分類,企業(yè)是不是更難做了?

在家用美容儀品類快速出圈的同時,一些問題也隨之而來。其中,關(guān)于家用美容儀的實(shí)際分類問題,一直有所爭議,早前家用美容儀主要參照家電品類分類管理,但在一些細(xì)分的家用美容儀品類上,界限難免模糊。

2022年3月,國家藥監(jiān)局調(diào)整了《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容,09-07-02射頻(非消融)設(shè)備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品,需按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)的規(guī)定申請注冊,過渡期為兩年,2024年4月1日后,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證(NMPA)不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

“從合規(guī)的角度來講,一些有風(fēng)險性的產(chǎn)品歸入到醫(yī)療分類,對標(biāo)準(zhǔn)的明確會更好,畢竟它還涉及到一定的人身安全問題,這方面的確需要一些準(zhǔn)入門檻。”行業(yè)內(nèi)相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人對中國家電網(wǎng)記者表示,短期來看,這項(xiàng)規(guī)定可能會對行業(yè)有一些影響,但是長期來看,明確到底是醫(yī)療產(chǎn)品還是家電產(chǎn)品,給行業(yè)提供了一個方向,肅清了一些行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上的痼疾。“行業(yè)內(nèi)各企業(yè)的實(shí)力和能力也有差異,對于頭部企業(yè)而言,規(guī)則的變化并不會產(chǎn)生特別大的影響,更多的是技術(shù)參數(shù)、營銷上的調(diào)整,但對于尾部企業(yè)來說,規(guī)則的改變就是準(zhǔn)入門檻了。”

上述企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)一步解釋稱,對于企業(yè)而言,規(guī)定的調(diào)整,帶來的改變除準(zhǔn)入門檻問題,延伸而來的在生產(chǎn)側(cè)、營銷側(cè)上的變化,也需企業(yè)及時做出調(diào)整以應(yīng)對政策的出臺,包括從現(xiàn)有規(guī)定的改變、到未來政策的預(yù)期,都需提前做準(zhǔn)備,如及時跟監(jiān)管部門做溝通等,未雨綢繆才能事半功倍。

艾媒咨詢首席分析師張毅也向中國家電網(wǎng)記者分析談及,有關(guān)部門出臺這樣的新規(guī)來做硬性要求,很大程度上也是因?yàn)檫@個行業(yè),在過去幾年中,產(chǎn)品的參差不齊,導(dǎo)致消費(fèi)者投訴不斷,損害社會利益的事情也時有發(fā)生,所以從某種程度上講,規(guī)定給到了兩年的過渡期,其實(shí)是不短的。“一個是這兩年的過渡期,其實(shí)足夠讓企業(yè)對現(xiàn)有的產(chǎn)品進(jìn)行回本;另一個是在這兩年中,企業(yè)是需要進(jìn)行產(chǎn)品調(diào)整的,從產(chǎn)品質(zhì)量、從業(yè)人員、流程規(guī)范等,都按照符合國家審批標(biāo)準(zhǔn)的要求去做。這個行業(yè)的需求是非常巨大的,過去確實(shí)是有一定的亂象存在,但對于研發(fā)能力、資金實(shí)力、人才儲備都較為雄厚的企業(yè)來說,這是一個巨大的利好。”

消費(fèi)需求巨大,企業(yè)該如何滿足用戶需求?

從消費(fèi)端來看,用戶對于規(guī)定調(diào)整的感知或許并不那么敏感和深刻。產(chǎn)品的使用體驗(yàn)、功能效果、安全隱患等,對他們來說才是最重要的。

中國家電網(wǎng)在去年,與中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院聯(lián)合開展了“家用美容儀比較試驗(yàn)”,選取了NEWA NEWA+ SMART、雅萌 M20、雅萌 S12、AMIRO ARF001、REFA RE-AA03A、Silk’n H2120/2130、TriPollar STOP EYE、Comper SKC-1S,8款市面上主流射頻美容儀產(chǎn)品,從溫度、電器安全方面進(jìn)行了全面檢測。

測試結(jié)果顯示,其中一款產(chǎn)品在使用時溫度最高超63.7℃,完全超出人體承受溫度,存在很大程度的燙傷風(fēng)險。在電器安全方面,8款美容儀均符合《家用和類似用途電器的安全 第1部分:通用要求》的標(biāo)準(zhǔn)要求。

那么,在功能效果上,消費(fèi)者又該如何判斷購買呢?上述企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,美容儀是漸進(jìn)式的效果,產(chǎn)品參數(shù)是很重要的一方面,此外,也要看使用后的短期效果能否跟自己預(yù)期的一致。同時他也提及,現(xiàn)在的產(chǎn)品都是手持式的,對用戶來說,堅(jiān)持使用其實(shí)是有一些麻煩的,在產(chǎn)品形態(tài)上的優(yōu)化,是提升用戶使用體驗(yàn)的關(guān)鍵點(diǎn)之一。

當(dāng)然,一款產(chǎn)品使用體驗(yàn)如何,本質(zhì)還要看功能的升級能否滿足消費(fèi)者的需求。在他看來,現(xiàn)在的美容儀產(chǎn)品還沒有完全做好,因此其進(jìn)步空間非常大。“現(xiàn)在家電整體都在向智能化做發(fā)展,我認(rèn)為這也是美容儀未來的一大方向;另外,我們還可以和化妝品做結(jié)合,進(jìn)行深度檢測;最重要的,企業(yè)還是要做好產(chǎn)品的基本功,在滿足監(jiān)管合規(guī)的要求上,多在迭代更新上做挖掘,產(chǎn)品的實(shí)用性、應(yīng)用性、安全性的實(shí)際效果,可以和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作、或是和測評機(jī)構(gòu)合作,給到消費(fèi)者真實(shí)的產(chǎn)品報告,讓其能更直觀的了解產(chǎn)品、放心購買。未來可做的事情還是很多的,這是真正能夠持續(xù)提高產(chǎn)品競爭力的。”

對此,張毅也表達(dá)了相同的看法。“企業(yè)要腳踏實(shí)地,培養(yǎng)自身的核心競爭力。”從當(dāng)前整個醫(yī)美方向來講,射頻美容儀的市場需求十分巨大,特別是隨著近年來電商、直播的興起,會帶動消費(fèi)者對美的理解變得更深刻,從而不斷催生市場需求,而此次規(guī)定的調(diào)整,一定會良幣驅(qū)逐劣幣,讓市場在規(guī)范的環(huán)境下,產(chǎn)品價格回歸到一個正常范圍內(nèi),行業(yè)進(jìn)入到一個合適的、健康可持續(xù)的發(fā)展?fàn)顟B(tài)。

關(guān)鍵詞: 醫(yī)療器械 射頻美容儀調(diào)整分 美容儀產(chǎn)業(yè) 顏值經(jīng)濟(jì)

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