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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)10月17日訊(記者 魏國(guó)旭)中國(guó)生物制藥昨日宣布，公司聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥1類創(chuàng)新藥GMA106已向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交Ib/II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得受理，用于治療成人超重和肥胖癥患者。

GMA106計(jì)劃通過Ib期研究進(jìn)一步確認(rèn)更高劑量在超重和肥胖人群中多次給藥的安全性和耐受性。II期研究將在不同隊(duì)列中探索不同劑量和長(zhǎng)周期給藥頻率治療24周和36周后的初步療效。此前，GMA106已于2021年11月在澳洲開展Ⅰ期臨床。

GMA106是一款GIPR(胃抑制多肽受體)拮抗╱GLP-1R(胰高血糖素樣肽-1受體)激動(dòng)劑，通過利用M-Body技術(shù)，可以使其在特異性阻斷GIPR信號(hào)通路的同時(shí)激活GLP-1R，從而有望實(shí)現(xiàn)安全性良好、防止反彈的減重效果。

公告數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)肥胖人口近9000萬，肥胖總?cè)藬?shù)位居世界首位，成年居民超重或肥胖率已逾50%。中國(guó)生物制藥認(rèn)為，GMA106有望成為新一代減重、減脂、停藥防反彈的優(yōu)選候選減肥藥物，聚焦并解決廣大群眾健康的實(shí)際問題，為長(zhǎng)期健康管理帶來更優(yōu)質(zhì)的選擇。

GLP-1是近年來減重藥物領(lǐng)域最熱門的靶點(diǎn)，利拉魯肽的化合物專利、晶體專利已分別于2017年、2022年到期。國(guó)內(nèi)GLP-1類減肥藥賽道同樣擁擠，據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)有超700項(xiàng)GLP-1R項(xiàng)目正在申報(bào)途中，其中華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥已獲批上市，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批減重適應(yīng)癥的GLP-1受體激動(dòng)劑。

關(guān)鍵詞： 中國(guó) 肥胖 受體 生物制藥