寧夏回族自治區(qū)中衛(wèi)市以“食品藥品安全區(qū)”創(chuàng)建為抓手，立足藥械安全監(jiān)管新形勢新要求，積極響應群眾關切，通過建立制度、完善體系、豐富活動、強化治理，切實保障群眾用藥用械安全。

建立健全藥械風險研判會商制度。制定印發(fā)《中衛(wèi)市“兩品一械”質量安全風險研判會商制度》，定期組織相關單位(部門)召開藥械風險會商會議，分析和評估監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的風險隱患，交流總結有效預防、及時控制和正確處置的工作舉措，多部門聚智謀篇、協(xié)調聯(lián)動，切實提升中衛(wèi)市“兩品一械”監(jiān)管能力和治理水平，守好藥械安全底線。

完善藥物警戒應急和誠信體系建設。強化風險監(jiān)測，建立“兩品一械”不良反應/事件監(jiān)測哨點609家，監(jiān)測評價“兩品一械”不良反應/事件報告1701例，同比增長116.7%。推進信用監(jiān)管，結合監(jiān)督檢查、投訴舉報、抽檢監(jiān)測、立案調查等情況，對沙坡頭區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)進行誠信等級評定并予以公示。經(jīng)評定，共有224家守信、15家警示、2家失信。

開展系列主題宣傳和辦實事活動。在紅太陽廣場舉辦為期7天的“食品藥品安全區(qū)”主題成果展，展出食品藥品監(jiān)管成效攝影作品104張、各類食品藥品安全知識展板10個、宣傳橫幅13條，進一步提升群眾對食品藥品安全工作的重視和了解程度。開展中衛(wèi)市全域創(chuàng)建“食品藥品安全區(qū)”線上有獎普法宣傳活動，累計訪問量20070人次，傳播量100477次，發(fā)放禮品1300余份，有效提升公眾對創(chuàng)建工作的知曉度、參與度。結合“我為群眾辦實事”實踐活動，對家庭過期藥品統(tǒng)一實行“三有”“四統(tǒng)一”管理，根據(jù)前期家庭過期藥品回收問卷調查數(shù)據(jù)，確定824個家庭過期失效藥品定點回收單位。目前已回收家庭過期失效藥品797批次，681.4公斤。

強化藥品流通領域違法行為整治。強化疫苗質量安全監(jiān)管，制定《疫苗質量監(jiān)管工作制度》《中衛(wèi)市藥品安全工作聯(lián)席會議制度》等，不斷完善疫苗監(jiān)管機制，共檢查疫苗配送運輸接種單位328家次，責令限期整改27家，行政警告處罰4家，有效化解疫苗質量安全風險。強化特管藥品監(jiān)管，共檢查麻醉精神藥品使用單位59家次、含特殊藥品復方制劑經(jīng)營使用單位562家次，未發(fā)現(xiàn)特殊管理藥品流弊情況。強化中藥飲片監(jiān)管，對全市中藥飲片配方顆粒使用情況進行摸底排查，重點對零售藥店、民營醫(yī)院及個體診所等購入中藥飲片供貨單位資質證明文件、票據(jù)、驗收儲存等進行檢查，共檢查經(jīng)營單位451家次、使用單位443家次。全年全市累計辦結“兩品一械”案件175起，罰沒款計225.59萬元，案件辦理數(shù)量同比增長259%，有效規(guī)范“兩品一械”市場經(jīng)營秩序，提升質量安全水平。

關鍵詞： 立足藥械 安全監(jiān)管 新形勢新要求 用械安全