因新冠疫苗而名聲大噪的康希諾生物又有了新動作。7月26日，康希諾生物發(fā)布公告稱，公司已和輝瑞簽署推廣服務協(xié)議，其自主研發(fā)的四價腦膜炎球菌結合疫苗曼海欣獲批上市后，將由輝瑞負責其在中國內地市場的學術推廣，合作期限最長為十年。實際上，由于尚未實現(xiàn)商業(yè)化銷售，康希諾生物一直沒有盈利。作為首款有望實現(xiàn)商業(yè)化的產品，曼海欣的上市銷售讓康希諾生物終于具備了自我“造血”能力。

商業(yè)化倒計時

隨著營銷伙伴的敲定，康希諾生物首款產品商業(yè)化進入倒計時。根據協(xié)議內容，輝瑞將負責曼海欣在中國內地市場的學術推廣。

曼海欣是康希諾生物16個創(chuàng)新疫苗中的核心產品之一，用于預防由腦膜炎奈瑟菌引起的侵襲性腦脊髓膜炎。2019年11月，國家藥品監(jiān)督管理局受理康希諾生物提交的四價腦膜炎球菌結合疫苗的新藥注冊申請，同年12月，該候選疫苗被納入優(yōu)先審評品種名單，成為國內首個進入該名單的四價腦膜炎球菌結合疫苗。

據了解，侵襲性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌引起的嚴重傳染病，在中國，以5歲以下兒童尤其是6月齡-2歲的嬰幼兒的發(fā)病率最高，如果沒有及時治療，死亡率可高達50%。接種疫苗是預防侵襲性腦脊髓膜炎的有效措施。

根據世界衛(wèi)生組織的信息，截至目前，球菌性腦膜炎仍是一個全球公共衛(wèi)生問題，疫苗的普及是改善這一現(xiàn)狀的有效途徑。目前，已有34個國家將四價腦膜炎球菌結合疫苗列入國家免疫規(guī)劃。

針對雙方合作的具體原因等問題，截至發(fā)稿，康希諾生物相關負責人尚未回復。輝瑞相關負責人向北京商報記者表示，“以公告為準”。

康希諾生物董事長兼首席執(zhí)行官宇學峰表示：“康希諾生物和輝瑞的合作開啟了首例由中國創(chuàng)新的疫苗企業(yè)主導研發(fā)和生產，由跨國企業(yè)負責推廣的創(chuàng)新模式。我們很高興與輝瑞合作，向中國民眾提供中國生產的創(chuàng)新型腦膜炎球菌疫苗。”

而此前，康希諾生物進入大眾視野則是因為其新冠疫苗研發(fā)頻傳捷報。6月11日，康希諾生物與軍科院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)的新冠疫苗完成II期臨床試驗揭盲?？傮w試驗結果表明，該疫苗具有預防新冠肺炎的潛力。

巨頭開路

輝瑞的市場推廣能力被業(yè)內視為雙方合作的重要原因。根據計劃，康希諾生物營銷團隊在四價流腦合作項目上將負責配送、商業(yè)和市場協(xié)調;輝瑞負責其在中國內地市場的學術推廣。

“作為國際疫苗四巨頭，輝瑞擁有較強的推廣能力。在國內市場，輝瑞擁有針對兒童的13價肺炎球菌多糖結合疫苗，兩款疫苗的接種人群有一定重合。這有利于康希諾生物旗下的曼海欣迅速提高覆蓋率和市場占有率。” 醫(yī)藥行業(yè)投資分析人士李頊告訴北京商報記者。

康希諾生物在公告中表示，公司相信與輝瑞的協(xié)議將為合作產品的商業(yè)化成功提供保證，為公司品牌建立和符合國際標準的營銷體系的建立打下堅實基礎。

據了解，曼海欣的適用年齡為3月齡-6歲。2016年，輝瑞的沛兒13價疫苗在中國被批準用于幫助6周齡-15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型導致的相關侵襲性疾病，如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。數(shù)據顯示，自2016年輝瑞沛兒13價疫苗獲批進入中國市場以來，其疫苗簽發(fā)量從2017年的71.54萬支上升至2019年的475.5萬支。

此外，輝瑞旗下的四價腦膜炎球菌結合疫苗產品尚未在國內注冊，此次合作能夠為其積累一定的銷售經驗。資料顯示，發(fā)達國家已廣泛使用的四價腦膜炎球菌結合疫苗產品有葛蘭素史克的“Menveo”、賽諾菲巴斯德的“Menactra”和輝瑞的“Nimenrix”，但這3款產品均未在國內申請注冊。

就國內市場而言，國內已上市的腦膜炎球菌疫苗產品有多糖疫苗及二價結合疫苗兩種，尚無四價腦膜炎球菌結合疫苗出現(xiàn)，國內企業(yè)研發(fā)的四價結合疫苗大多處于臨床試驗階段。

實現(xiàn)自我“造血”？

曼海欣的上市銷售讓尚未盈利的康希諾生物有望實現(xiàn)自我“造血”能力。目前，康希諾生物建立了覆蓋13種傳染病的16種疫苗的研發(fā)管線，涵蓋了對新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預防。其中，曼海欣是最臨近商業(yè)化的疫苗產品之一。康希諾生物的重組肺炎球菌蛋白疫苗、13價肺炎球菌結合疫苗、組分百白破疫苗(3種)、重組結核病疫苗等多個創(chuàng)新疫苗尚處在臨床試驗階段或臨床試驗申請階段。

不過，由于尚未有一款產品實現(xiàn)商業(yè)化，康希諾生物還沒有實現(xiàn)盈利。2019年，康希諾虧損1.57億元。截至2020年3月31日，康希諾生物虧損2310.3萬元，同比收窄48.94%。與此同時，隨著產品線的不斷豐富，康希諾生物的研發(fā)開支由2018年度的1.136億元增加33.5%至2019年度的1.517億元。

在業(yè)內人士看來，作為國內首個被正式納入優(yōu)先審評品種名單的四價流腦結合疫苗，曼海欣有望填補國內此類疫苗產品的市場空白，加之輝瑞的市場推廣，該產品預計能獲得不錯的收益。不過，在持續(xù)不斷的研發(fā)投入下，康希諾生物想要實現(xiàn)盈利，還需要推動更多產品的上市。

事實上，康希諾生物也意識到了這個問題。2019年3月，宇學峰在康希諾生物港股上市會上提到，過去近十年，公司集中于創(chuàng)新疫苗技術和產品研發(fā)，接下來，公司發(fā)展重點是產品商業(yè)化。

現(xiàn)在，康希諾生物又將目標瞄準了科創(chuàng)板。今年7月，證監(jiān)會核發(fā)了包括康希諾生物等企業(yè)的IPO批文。此次科創(chuàng)板上市，標志著康希諾生物成為首只“A+H”疫苗股。在向科創(chuàng)板遞交的招股書中，康希諾生物表示，公司將以此次新股發(fā)行上市為契機，通過募資，專注研發(fā)生產和商業(yè)化符合中國及國際質量標準的創(chuàng)新疫苗。

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