(資料圖片)

3月24日，新三板公司山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱：錦波生物）順利過(guò)會(huì)，即將登陸北交所，保薦機(jī)構(gòu)為中信證券股份有限公司，公司計(jì)劃募資4.7億元，用于重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品研發(fā)、品牌建設(shè)及市場(chǎng)推廣等。

錦波生物瞄準(zhǔn)膠原蛋白賽道，主營(yíng)產(chǎn)品有重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維等，產(chǎn)品類型既有注射類，也有在皮膚表面涂抹的原液和面膜。2021年6月，公司的三類醫(yī)療器械“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲批上市，是國(guó)內(nèi)目前唯一的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白植入劑產(chǎn)品，該產(chǎn)品用于面部真皮組織填充以糾正額部動(dòng)力性皺紋。

膠原蛋白可以分為：Ⅰ型膠原、Ⅱ型膠原、Ⅲ型膠原、Ⅳ型膠原、ⅩⅦ型膠原等。而皮膚和粘膜中主要是Ⅰ型和Ⅲ型膠原蛋白。其中Ⅰ型膠原蛋白決定皮膚粘膜的硬度；Ⅲ型膠原蛋白決定皮膚和粘膜的彈性與細(xì)膩度。2021年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》，將重組膠原蛋白分為三類：重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組類膠原蛋白。

招股書(shū)顯示，2019-2022年上半年，錦波生物營(yíng)業(yè)收入分別為1.56億元、1.61億元、2.33億元、1.54億元，歸母凈利潤(rùn)分別為4526.8萬(wàn)元、3194.8萬(wàn)元、5738.7萬(wàn)元、3941.2萬(wàn)元，毛利率始終維持在80%以上，資產(chǎn)負(fù)債率分別為 28.41%、34.32%、40.54%、45.13%。資產(chǎn)負(fù)債率的逐漸走高，被業(yè)內(nèi)視為錦波生物上市的主要原因之一。

而早在2020年6月，錦波生物就曾向科創(chuàng)板發(fā)出上市申請(qǐng)，但當(dāng)年年底，又向上交所提交了《關(guān)于撤回首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市申請(qǐng)文件的申請(qǐng)》，聲稱“因公司戰(zhàn)略調(diào)整，公司決定主動(dòng)撤回”。膠原蛋白領(lǐng)域內(nèi)的另一家公司曾有類似遭遇：創(chuàng)爾生物在沖刺主板的過(guò)程中屢屢碰壁，因財(cái)務(wù)資料過(guò)期，曾與2021年先后兩度被終止上市審核。

值得關(guān)注的是，近年來(lái)醫(yī)美亂象不斷，銷售合規(guī)性成為了北交所的審查重點(diǎn)，譬如在第二輪審核問(wèn)詢函中，就要求錦波生物更新披露公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的劑型、劑量；說(shuō)明發(fā)行人關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)、假冒偽劣產(chǎn)品、虛假宣傳等違法違規(guī)行為的法律風(fēng)險(xiǎn)防控措施及有效性；說(shuō)明公司關(guān)于品牌營(yíng)銷的內(nèi)控、合規(guī)管理情況；報(bào)告期內(nèi)和期后醫(yī)美領(lǐng)域收入情況，回復(fù)關(guān)于醫(yī)美領(lǐng)域未來(lái)的收入占比不會(huì)明顯上升的內(nèi)容是否矛盾，結(jié)合前述情況以及醫(yī)美領(lǐng)域監(jiān)管政策、專項(xiàng)整頓等對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的影響，說(shuō)明醫(yī)美領(lǐng)域行業(yè)監(jiān)管政策對(duì)公司經(jīng)營(yíng)、業(yè)績(jī)的影響。

生物化學(xué)和組織學(xué)研究表明，膠原蛋白的流失是造成皮膚光老化和內(nèi)源性老化的重要原因。隨著大眾護(hù)膚美容與營(yíng)養(yǎng)保健需求的擴(kuò)張，中國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)也在持續(xù)擴(kuò)張。另外，隨著技術(shù)的不斷成熟，膠原蛋白在醫(yī)療修復(fù)、醫(yī)美、組織工程以及再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域也在進(jìn)一步釋放。根據(jù)頭豹研究院的數(shù)據(jù)，2021年中國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模為287億元，預(yù)計(jì)到2026年的市場(chǎng)規(guī)模是將突破1000億。

與之相對(duì)應(yīng)的，代表行業(yè)發(fā)展方向的重組膠原蛋白也備受資本的追捧。譬如2022年玻尿酸巨頭華熙生物斥資2.33億元收購(gòu)北京益而康生物工程有限公司51%的股權(quán)，進(jìn)軍膠原蛋白產(chǎn)業(yè)；江蘇吳中美學(xué)與浙江大學(xué)杭州國(guó)際科創(chuàng)中心共建重組膠原蛋白實(shí)驗(yàn)室，并從美國(guó)引進(jìn)了具有三螺旋和三聚體結(jié)構(gòu)的重組III型人膠原蛋白生物合成技術(shù)；以人源化膠原蛋白為核心成分的護(hù)膚品牌溯華也完成了兩輪融資，等等。從上游到品牌，從醫(yī)美到美妝，五一不受關(guān)注。

關(guān)鍵詞：