2005年，曾任上海龍華醫(yī)院外科醫(yī)師的吳云林，經(jīng)芝加哥大學肝移植主任Michael Millis介紹，結(jié)識了 LSI公司創(chuàng)始人David Kravitz。

David Kravitz專注移植醫(yī)學領(lǐng)域，曾被Fast Company雜志評選為“全球 50 位企業(yè)家/創(chuàng)新者”之一。他主導(dǎo)研發(fā)的LifePort腎臟灌注箱，是腎臟移植領(lǐng)域極具潛力的一款醫(yī)療器械產(chǎn)品。

推進LifePort腎臟灌注運轉(zhuǎn)箱境內(nèi)引進工作，正是吳云林結(jié)識David Kravitz的目。

(資料圖)

彼時，中國器官捐獻尚未法制化，市場方興未艾，更不用說自主研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。也正因此，吳云林希望與David Kravitz達成深度合作。

雙方一拍即合。自2005年起，吳云林創(chuàng)立的健耕醫(yī)藥，成為LSI公司中國區(qū)獨家代理商，協(xié)助LSI完成LifePort 腎臟灌注系列產(chǎn)品，在中國的注冊及上市推廣工作。

不過，當時雙方或許沒有想到的是，日后吳云林會“反客為主”，成為LSI公司的新主人。2016年，健耕醫(yī)藥以5.8億人民幣的價格，收購了LSI公司，David Kravitz退居幕后。

從經(jīng)銷商變身母公司，健耕醫(yī)藥的傳奇不僅限于此。2022年11月，健耕醫(yī)藥申請科創(chuàng)板上市，估值或超41億人民幣。

短短6年時間，LSI公司的價值翻了7倍。

01 器官移植背后的百億產(chǎn)業(yè)鏈

吳云林希望在器官移植領(lǐng)域有所作為并不奇怪。

當前，器官移植手術(shù)是終末期腎病、肝病患者唯一有效的治療方案，背后的產(chǎn)業(yè)鏈市場規(guī)?？捎^。

器官移植手術(shù)具體可分為三個階段，分別是術(shù)前配型、圍手術(shù)期保存及修復(fù)、術(shù)后服用免疫抑制劑及定期隨訪。

每一階段都需要用到相應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，比如術(shù)前術(shù)后檢測IVD產(chǎn)品、器官儲存/轉(zhuǎn)運器械產(chǎn)品等。

其中，最為可觀的是診斷市場，包括體外診斷和免疫抑制劑藥物監(jiān)測。

根據(jù)BlueWeave市場報告，2021年全球移植診斷市場規(guī)模為39億美元；Markets and Markets市場調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，2020年全球治療藥物監(jiān)測（TDM）市場規(guī)模為16 億美元。

吳云林創(chuàng)立的健耕醫(yī)藥，也是率先從診斷市場切入。從2010年開始，健耕醫(yī)藥開始研發(fā)移植領(lǐng)域體外診斷試劑、藥物濃度監(jiān)測試劑相關(guān)產(chǎn)品。

不過，事后來看，吳云林選擇的是一條極為艱難的突圍之路。

由于國內(nèi)企業(yè)起步較晚，國內(nèi)移植診斷市場份額幾乎全部由外資占據(jù)。

其中，配型及抗體檢測等領(lǐng)域的主要市場份額由Thermo Fisher Scientific及Immucor, Inc.占據(jù)，TDM檢測領(lǐng)域市場份額主要由雅培、西門子及羅氏所占據(jù)。

并且，巨頭們通過“診斷儀器——試劑”捆綁的模式，構(gòu)建了牢不可破的護城河。直到2021年，作為挑戰(zhàn)者的健耕醫(yī)藥，檢測試劑收入不超過4000萬元。

很顯然，要想在器官移植領(lǐng)域需要另辟蹊徑。正是在這一背景下，健耕醫(yī)藥走上了并購之路。

02 身份轉(zhuǎn)換之后的預(yù)期差

在并購之前，健耕醫(yī)藥只是器官移植產(chǎn)業(yè)鏈上，一家遲遲沒能打開局面的IVD企業(yè)；而在完成并購之后，健耕醫(yī)藥則變成了該產(chǎn)業(yè)鏈細分領(lǐng)域的小“龍頭”。

器官移植對各環(huán)節(jié)要求極高，尤其是轉(zhuǎn)運環(huán)節(jié)。核心原因在于，離體器官需要得到精心“呵護”，避免受到損傷。

在腎臟移植過程中，離體器官的傳統(tǒng)轉(zhuǎn)運手段，是將其放置于4℃左右的器官保存液中，通過低溫環(huán)境，抑制器官的新陳代謝和酶類的分解來減輕器官損傷。

而LSI公司的LifePort腎臟灌注箱的獨特之處在于，更為智能。

首先，該系統(tǒng)能夠持續(xù)向器官的血管系統(tǒng)泵入灌注液，向器官供應(yīng)營養(yǎng)物質(zhì)，清除細胞的毒性代謝產(chǎn)物和自由基，減輕缺血再灌注損傷；

其次，維持血流動力學刺激，減少血管痙攣，并能夠?qū)崟r監(jiān)控血管阻力、灌注壓、流量等參數(shù)來動態(tài)評估器官活力。

兩大改進，使得對降低移植術(shù)后并發(fā)癥、提高移植患者長期存活率具有重要意義。

而得益于先發(fā)優(yōu)勢，LifePort腎臟灌注箱如今已成為全球使用最廣泛的設(shè)備之一。

當前，美國57家OPO中的54家使用LifePort腎臟灌注運轉(zhuǎn)箱進行供腎機械灌注，市場占有率第一；并且，該產(chǎn)品也是唯一一項在中國取得注冊證的腎臟機械灌注產(chǎn)品。

這也意味著，通過收購方式，健耕醫(yī)藥能夠直接跨過從0到1的過程。

的確如此。隨著LSI公司的“入表”，健耕醫(yī)藥如今已成為一家收入規(guī)模4.4億元的公司，其中近4億元由LSI公司貢獻。

作為高值耗材，器官移植相關(guān)器材的利潤率并不低。2021年，健耕醫(yī)藥綜合毛利率達72.59%，扣非凈利潤為7195萬元。

憑借LSI公司的入局，健耕醫(yī)藥也得以估值41億元（以擬募資10.23億元，不超過發(fā)行后市值25%計算）沖刺科創(chuàng)板。

03 器官移植第一股的現(xiàn)在和未來

不過，對于器官移植第一股健耕醫(yī)藥來說，局限于腎臟移植領(lǐng)域或許遠遠不夠。

腎移植主要是通過配型的方法來進行，但匱乏的腎源與可能不配型不成功，決定了腎臟移植數(shù)量有限，且增長極為緩慢。

即便是成熟的器官移植市場，美國年移植量至今不超過2萬例，年增速均在5%左右；國內(nèi)年移植量跨過高速增長期后，也有放緩的趨勢。2019年，在沒有疫情影響的情況下，移植量略有下滑。

有限的移植量，導(dǎo)致腎臟移植市場機械灌注耗材規(guī)模并不大。2019年，該市場規(guī)模僅有8.88億元。很顯然，健耕醫(yī)藥要想打開天花板，亟需拓圈。

健耕醫(yī)藥IPO的目的也在于此。根據(jù)招股書，公司募集資金的投向，主要是兩個，一是往產(chǎn)業(yè)鏈縱向延伸，拓展診斷產(chǎn)品；二是往產(chǎn)業(yè)鏈橫向延伸，拓展肝移植相關(guān)耗材。

當然了，對于健耕醫(yī)藥來說，“拓圈”是機遇，但同樣也是挑戰(zhàn)。

正如上文所說，在診斷試劑領(lǐng)域，巨頭們構(gòu)建的“診斷儀器——試劑”捆綁的模式并不容易攻破，而肝臟領(lǐng)域的拓圈也是如此。

雖然健耕醫(yī)藥的LifePort 肝臟灌注運轉(zhuǎn)箱及配套耗材，是目前唯一處于 FDA 注冊階段的肝臟低溫機械灌注設(shè)備及耗材。

但由于肝臟機械灌注領(lǐng)域暫無獲得廣泛認可的肝臟灌注設(shè)備，因此臨床中靜態(tài)冷保存方式仍占據(jù)絕大多數(shù)比例。

并且，即便是機械灌注領(lǐng)域，在健耕醫(yī)藥之前的，還有Transmedics、OrganOx等先行者們。他們，也都是健耕醫(yī)藥需要對壘的選手。

那么，健耕醫(yī)藥能否如愿以償?shù)某晒Α巴厝Α蹦兀?/p>

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