日前，龍灣區(qū)人民法院對某醫(yī)療器械有限公司不服區(qū)市場監(jiān)督管理局罰沒款205萬元的行政處罰案作出判決，依法駁回原告訴訟請求。這是該區(qū)市場監(jiān)管部門公職律師代理的歷史上處罰金額最大的行政訴訟案件。

2018年6月，該醫(yī)療器械有限公司在浙江省政府采購網(wǎng)上看到溫州某醫(yī)院采購電動病床項目的招標信息，并在后續(xù)招投標中中標。2018年12月，該醫(yī)療器械有限公司購進的250套電動病床在醫(yī)院投入使用。因該電動病床在使用過程中出現(xiàn)控制開關(guān)設(shè)計不合理，容易出現(xiàn)誤操作等設(shè)計問題，該醫(yī)療器械有限公司將該批電動病床分批從醫(yī)院退回供貨商并更換成手動病床。2019年5月，區(qū)市場監(jiān)管局收到廣州市南沙區(qū)市場監(jiān)督管理局《協(xié)助調(diào)查函》，對原告銷售未取得第二類醫(yī)療器械注冊證的電動病床的行為予以立案調(diào)查。鑒于受新冠肺炎疫情對社會經(jīng)濟的影響，綜合考慮其違法情節(jié)以及社會危害程度等情況，2021年8月25日該局作出對原告罰款人民幣205萬元的行政處罰決定。當事人對上述罰款不服，從而向龍灣區(qū)人民法院提起行政訴訟。

在本案的庭審中，區(qū)市場監(jiān)管局公職律師與原告及其代理律師唇槍舌劍，歷經(jīng)近4個小時的庭審，圍繞違法事實是否清楚、證據(jù)是否確鑿、量罰是否適當?shù)热骈_展全方位的辯論。最終經(jīng)龍灣區(qū)人民法院審理，認為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2017修訂)》第四十條明確規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。原告未取得第二類醫(yī)療器械注冊證而銷售電動病床的行為事實清楚、證據(jù)充分。區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2017修訂)》第六十三條第一款第(一)項規(guī)定處以205萬元的罰款，認定事實清楚，量罰適當，法律適用正確。依照《中華人民共和國行政訴訟法》第六十九條，駁回了原告的訴訟請求。

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