不過，萬泰生物并非國(guó)內(nèi)唯一盯上HPV市場(chǎng)的企業(yè)。3月24日，沃森生物的二價(jià)HPV疫苗也正式獲批上市；3月31日，主攻HPV九價(jià)疫苗的瑞科生物成為“港股HPV疫苗第一股”。有關(guān)HPV疫苗的競(jìng)爭(zhēng)，正趨于白熱化。

“真的是隔幾天就一個(gè)HPV疫苗和九價(jià)的熱搜……”4月1日，西安市多地區(qū)啟動(dòng)四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗網(wǎng)絡(luò)預(yù)約事宜，微博相關(guān)話題下有網(wǎng)友如此感慨。

據(jù)了解，HPV全稱為人乳頭瘤病毒，是造成宮頸癌發(fā)病的主要原因。隨著宮頸癌新發(fā)病例的增加，近兩年由世衛(wèi)組織牽頭，我國(guó)積極響應(yīng)，刮起了一股宮頸癌防治健康教育和HPV疫苗接種之風(fēng)。而萬泰生物，則是國(guó)內(nèi)的最大受益者之一。

作為國(guó)內(nèi)首家二價(jià)HPV疫苗廠商，萬泰生物打破了國(guó)外廠商對(duì)HPV疫苗長(zhǎng)期的壟斷局面。2021年，二價(jià)HPV為萬泰生物帶來的銷售收入超30億元，公司的股價(jià)也自2020年4月底上市后一路青云直上，至今上漲超30倍。

得益于此，同時(shí)坐擁萬泰生物和農(nóng)夫山泉兩大牛股的鐘睒睒連續(xù)兩年登頂胡潤(rùn)全球富豪榜中國(guó)首富。

不過，萬泰生物并非國(guó)內(nèi)唯一盯上HPV市場(chǎng)的企業(yè)。3月24日，沃森生物的二價(jià)HPV疫苗也正式獲批上市；3月31日，主攻HPV九價(jià)疫苗的瑞科生物成為“港股HPV疫苗第一股”。有關(guān)HPV疫苗的競(jìng)爭(zhēng)，正趨于白熱化。

鐘睒睒的首富之位，還能坐多久？

HPV疫苗缺口巨大

2021年《中國(guó)醫(yī)學(xué)前沿雜志》上發(fā)表的《人乳頭瘤病毒疫苗臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)》一文，對(duì)HPV及其流行情況進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

文章中提到，HPV主要通過性生活或密切接觸傳播，80%以上的女性一生中至少有過一次HPV感染，90%以上的HPV感染可在2年內(nèi)自然清除，僅不足1%的患者會(huì)發(fā)展至子宮頸癌前病變和子宮頸癌。

但即使是不足1%，也已成為嚴(yán)重威脅女性健康的公共衛(wèi)生問題。據(jù)報(bào)道，2018年全球范圍內(nèi)宮頸癌新發(fā)病例約57萬例，死亡病例約31萬例，已成為15-44歲女性第二大常見腫瘤和第3大死亡原因。

另?yè)?jù)國(guó)聯(lián)證券，2020年我國(guó)新發(fā)宮頸癌患者病例約11萬，占全球比例約18.3%，發(fā)病率為女性生殖系統(tǒng)腫瘤第一。

疫苗接種是預(yù)防HPV感染最有效的方法之一，而宮頸癌也是唯一一個(gè)能通過疫苗預(yù)防的癌癥。

2020年11月，WHO（世界衛(wèi)生組織）正式啟動(dòng)“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”，得到了包括我國(guó)在內(nèi)的全球194個(gè)國(guó)家的積極響應(yīng)。此后，國(guó)家衛(wèi)健委計(jì)劃在15個(gè)城市啟動(dòng)試點(diǎn)工作，推進(jìn)宮頸癌疫苗的接種。

資料顯示，目前已確定的HPV型別有200余種，根據(jù)有無致癌性，可將HPV分為高危型和低危型，其中HPV 16、18誘發(fā)癌變的風(fēng)險(xiǎn)最高，可引起70%的宮頸癌。而根據(jù)預(yù)防的病毒種類數(shù)量不同，又可將HPV疫苗分為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)。

其中，二價(jià)便是針對(duì)HPV 16、18型而設(shè)，而九價(jià)的保護(hù)率則約為90%。三種疫苗的適應(yīng)年齡也有所不同，二價(jià)適用于9-45歲；四價(jià)20-35歲；九價(jià)16-26歲。

事實(shí)上，目前國(guó)內(nèi)二價(jià)與九價(jià)疫苗的差別并不大。東吳證券研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)84.5%的宮頸癌由16、18型病毒引起。不過，目前我國(guó)無論是在HPV疫苗生產(chǎn)還是接種方面，都存在巨大缺口。

此前，國(guó)內(nèi)的四價(jià)、九價(jià)疫苗被美國(guó)的默沙東壟斷，二價(jià)則被英國(guó)的葛蘭素史克（GSK）壟斷。在打破壟斷前，每款都需要接種三針進(jìn)口HPV疫苗，正常情況下，九價(jià)、四價(jià)、二價(jià)的價(jià)格分別約為1300元/針、800元/針、600元/針。

值得一提的是，時(shí)至今日全世界的九價(jià)HPV疫苗仍只由默沙東一家企業(yè)生產(chǎn)，且一支九價(jià)HPV疫苗的生產(chǎn)周期要3個(gè)月以上。

在這種情況下，供不應(yīng)求的疫苗成為了一座搶手的“金礦”。2021年，國(guó)內(nèi)的智飛生物僅靠代理默沙東HPV疫苗就收入超300億元。

另?yè)?jù)中檢院HPV疫苗批簽發(fā)量測(cè)算，2017-2021年國(guó)內(nèi)累計(jì)共有2000萬人已經(jīng)完成HPV疫苗全程免疫接種。而國(guó)內(nèi)9-45歲女性人群數(shù)量約3.81億人，目前國(guó)內(nèi)HPV疫苗接種在適齡女性中的滲透率僅約7%。

“疫苗焦慮”下，淘寶、拼多多等電商平臺(tái)已經(jīng)衍生出了HPV疫苗代訂服務(wù)，地域不同，加價(jià)不同。其中北京九價(jià)HPV一度被炒至8000元，香港甚至被曝出假疫苗事件，內(nèi)地客人花7000多港元，打的可能只是一針“生理鹽水”或“純水”。

萬泰生物“破冰”，將鐘睒睒?biāo)蜕鲜赘粚氉?/strong>

面對(duì)國(guó)內(nèi)HPV疫苗的一針難求，率先沖出的企業(yè)是鐘睒睒實(shí)控的萬泰生物。

2019年，萬泰生物研發(fā)的國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗獲批上市，這讓其成為了繼默沙東和GSK后，全球第三家HPV疫苗供應(yīng)商。雷達(dá)財(cái)經(jīng)梳理發(fā)現(xiàn)，推動(dòng)萬泰生物對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行研發(fā)的，正是鐘睒睒本人。

現(xiàn)年68歲的鐘睒睒是一位創(chuàng)業(yè)“老兵”。早在1988年，其就曾創(chuàng)辦過中國(guó)第一份私營(yíng)報(bào)紙《太平洋郵報(bào)》，20世紀(jì)90年代，其又陸續(xù)創(chuàng)立了藥品保健品企業(yè)養(yǎng)生堂和農(nóng)夫山泉。

1999年，養(yǎng)生堂開始尋找醫(yī)藥項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)投資，有人向他推薦廈門大學(xué)，于是不久后，養(yǎng)生堂就與廈門大學(xué)合作建立了“廈門大學(xué)養(yǎng)生堂生物藥物實(shí)驗(yàn)室”。

而推動(dòng)鐘睒睒選擇廈大的關(guān)鍵，則是時(shí)任廈大國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心主任的夏寧邵，彼時(shí)，他和他的團(tuán)隊(duì)剛剛開始對(duì)戊肝疫苗的研究。

據(jù)報(bào)道，鐘睒睒曾在夜里12點(diǎn)“潛入”廈大校園，為的是看看哪個(gè)實(shí)驗(yàn)室的燈光還亮著。而夏寧邵帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)雖然平均年齡不到30歲，但卻符合鐘睒睒挑人的標(biāo)準(zhǔn)：“干事有理想，有熱情?！?/p>

養(yǎng)生堂與廈大開啟合作的第二年，萬泰生物的前身——以體外診斷試劑為主業(yè)的醫(yī)療器械公司“萬泰有限”的實(shí)控人田飛、田津英因不看好醫(yī)藥市場(chǎng)，決定將公司出售，這給了鐘睒睒絕佳的入股機(jī)會(huì)。

出于對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)未來前景的信心，鐘睒睒斥資1710萬元從田飛、田津英處獲得了萬泰有限95%的股權(quán)。

有了生物醫(yī)藥公司和專業(yè)團(tuán)隊(duì)的加持，鐘睒睒開始正式涉足生物疫苗行業(yè)。2003年，在他的推動(dòng)下，萬泰生物啟動(dòng)了二價(jià)HPV疫苗研發(fā)項(xiàng)目。

據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)報(bào)道，項(xiàng)目成立之初，團(tuán)隊(duì)只有20人。由于當(dāng)時(shí)實(shí)驗(yàn)室不多，白天有人在做其他項(xiàng)目，項(xiàng)目組的成員就等到別人下班時(shí)做，盡一切可能推進(jìn)項(xiàng)目。當(dāng)時(shí)的廈大實(shí)驗(yàn)樓有一個(gè)很有趣的現(xiàn)象，半夜所有樓的燈都關(guān)了，只有一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的燈亮著，那就是宮頸癌疫苗團(tuán)隊(duì)。

耗時(shí)18年后，萬泰生物終于在2020年實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗“馨可寧”的獲批上市。這一創(chuàng)舉，為公司帶來了豐厚的收益。

財(cái)報(bào)顯示，2019年，萬泰生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收11.84億元，凈利潤(rùn)2.18億元。收入結(jié)構(gòu)中，診斷試劑占比達(dá)83.77%，而戊肝疫苗盡管早在2012年就成功上市，并且是全球首例，但因其普及率不高，2019年時(shí)僅占公司營(yíng)收的1.30%。而至2021年，萬泰生物的營(yíng)收已經(jīng)翻至57.50億元，凈利潤(rùn)也高達(dá)20.79億元，其中僅疫苗銷售就為公司帶來了32.78億元的收入，且該項(xiàng)業(yè)務(wù)的毛利率高達(dá)92.78%。

公司在年報(bào)中提到，馨可寧上市以來銷量已突破1000萬劑，覆蓋全國(guó)30個(gè)省份和自治區(qū)。

值得注意的是，馨可寧的每針接種價(jià)格低至364元，且9-14歲的接種人群只需接種2劑，15歲以上才需接種3劑。

據(jù)此計(jì)算，馨可寧兩針的全程接種費(fèi)用為658元，三針的費(fèi)用為987元。與GSK的二價(jià)疫苗全程接種費(fèi)用1840元相比，萬泰生物大大壓低了接種成本。

浙商證券研報(bào)顯示，萬泰生物馨可寧上市以來批簽發(fā)市占率顯著提升，2020年全年批簽發(fā)量占二價(jià)HPV疫苗總批簽發(fā)量的75-80%。

受業(yè)績(jī)利好刺激，萬泰生物2020年4月底剛剛IPO就走出了26連板的態(tài)勢(shì)，截至2022年4月1日股價(jià)為277.02元，較8.75元的發(fā)行價(jià)漲幅超31倍。而鐘睒睒也在2021和2022年連續(xù)成為胡潤(rùn)全球富豪榜中國(guó)首富，其中今年財(cái)富更是領(lǐng)先第二名張一鳴超千億元。

目前，萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗產(chǎn)能已增至3000萬支/年。不過，由于國(guó)內(nèi)HPV疫苗需求過于龐大，僅靠萬泰生物，短期內(nèi)仍難突破供給瓶頸。

遭眾多后來者挑戰(zhàn)

作為國(guó)內(nèi)第一家自主研發(fā)HPV疫苗并獲批上市的企業(yè)，萬泰生物享受到了HPV疫苗市場(chǎng)開拓期巨幅增長(zhǎng)的紅利，不過，公司也受到諸多后來者的挑戰(zhàn)。

3月24日，沃森生物的二價(jià)HPV疫苗正式獲批上市，該疫苗商品名為“沃澤惠”，由沃森子公司玉溪潤(rùn)澤生產(chǎn)。沃澤惠的免疫接種適應(yīng)人群為9-30歲女性，免疫程序?yàn)?針，9-14歲女性也可采用2針程序。

此外，市場(chǎng)現(xiàn)有的二價(jià)HPV疫苗只有西林瓶規(guī)格，而沃森生物推出的疫苗包括西林瓶和預(yù)灌瓶?jī)蓚€(gè)劑型，價(jià)格分別是每針319元和每針329元。據(jù)了解，西林瓶疫苗在接種時(shí)需要將注射器針頭刺破瓶塞，吸入藥液再進(jìn)行接種，預(yù)灌封疫苗則自帶注射器針頭，可以直接接種，操作上比西林瓶更加方便快捷，疼痛感也較小。

目前，沃森生物已建成年產(chǎn)能達(dá)3000萬劑的生產(chǎn)基地。

鼎臣管理咨詢創(chuàng)始人史立臣向雷達(dá)財(cái)經(jīng)表示，沃森二價(jià)HPV疫苗獲批上市對(duì)萬泰的沖擊是非常大的?！耙?yàn)槲稚旧砭陀衅渌呙?，在CDC（中國(guó)疾病預(yù)防控制中心）渠道和接種點(diǎn)都有成熟的團(tuán)隊(duì)和關(guān)系，他們的二價(jià)HPV疫苗會(huì)直接搶萬泰市場(chǎng)份額。”

事實(shí)上，二價(jià)疫苗已經(jīng)是萬泰生物優(yōu)勢(shì)最大的領(lǐng)域。

四價(jià)疫苗方面，國(guó)內(nèi)開展臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品背后站著3家企業(yè)，目前進(jìn)展最快的是成都生物制品研究所的產(chǎn)品，已經(jīng)進(jìn)入臨床III期階段，而萬泰生物對(duì)此并未有任何布局。

九價(jià)疫苗方面，已有不少國(guó)內(nèi)企業(yè)都在緊鑼密鼓地進(jìn)行研發(fā)。其中康樂衛(wèi)士、上海博唯生物、瑞科生物的九價(jià)HPV疫苗均進(jìn)入了臨床III期，而上海博唯進(jìn)入臨床III期的時(shí)間還要比萬泰生物早5個(gè)月；剛剛在3月31日完成港股IPO的瑞科生物，也已經(jīng)形成了對(duì)HPV疫苗二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)、新佐劑升級(jí)型的完整覆蓋。

不過，理論上來講，從臨床到簽發(fā)仍有很長(zhǎng)一段時(shí)間。萬泰生物預(yù)計(jì)，公司HPV九價(jià)疫苗最早進(jìn)入市場(chǎng)需要等到2025年。

另有觀點(diǎn)認(rèn)為，政府對(duì)HPV疫苗的采購(gòu)也會(huì)對(duì)萬泰生物的業(yè)績(jī)產(chǎn)生影響。在此背景下，一場(chǎng)價(jià)格戰(zhàn)在所難免。

消息面上，今年以來，國(guó)內(nèi)包括江蘇連云港、山東濟(jì)南、四川成都等在內(nèi)的多地均提供免費(fèi)接種HPV疫苗的服務(wù)，接種對(duì)象多數(shù)為9-14歲學(xué)生，疫苗類型普遍是二價(jià)HPV疫苗。

不過史立臣指出，萬泰主要面向18歲以上的自費(fèi)市場(chǎng)，而地方政府設(shè)置專項(xiàng)資金的市場(chǎng)并非萬泰的主要客戶群，所以影響不會(huì)太大。

“主要是九價(jià)疫苗出來后，萬泰會(huì)面臨更為嚴(yán)峻的市場(chǎng)形勢(shì)?！?/p>

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