據(jù)TechCrunch報(bào)道,2014年成立的初創(chuàng)公司Injectsense開(kāi)發(fā)出了一種比米粒還小的眼部植入物。這個(gè)裝置可以測(cè)量眼壓。眼壓是青光眼的一個(gè)重要危險(xiǎn)因素,這種疾病會(huì)損害視神經(jīng),最終導(dǎo)致失明。
Injectsense官網(wǎng)(圖片截自官網(wǎng))
Injectsense的植入物一旦被植入,就可以連續(xù)無(wú)線傳輸數(shù)據(jù)。
Injectsense公司的設(shè)備將通過(guò)一個(gè)簡(jiǎn)短的非手術(shù)程序進(jìn)入人體。這有點(diǎn)像玻璃體內(nèi)注射,用一根小針將藥物注入眼球后部——你會(huì)感覺(jué)到壓力,但不會(huì)刺痛。
每周戴上一副配套眼鏡5分鐘即可為該設(shè)備充電,還可以將眼壓讀數(shù)下載到云端,由眼科醫(yī)生進(jìn)行復(fù)查。創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官Ariel Cao說(shuō),電池可以以這種模式持續(xù)80年。
根據(jù)動(dòng)物研究和體外實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),三月份,Injectsense獲得了美國(guó)國(guó)家眼科研究所為期兩年的小型企業(yè)創(chuàng)新研究170萬(wàn)美元的資助。這是因?yàn)镕DA在2020年取得了突破性的器械認(rèn)證。這一組合表明,監(jiān)管機(jī)構(gòu)希望至少能在Injectsense的設(shè)備上看到更多數(shù)據(jù)。
到目前為止,Injectsense的設(shè)備只在兔子身上進(jìn)行了測(cè)試。TechCrunch審查的一項(xiàng)研究表明,這些設(shè)備表現(xiàn)良好,但數(shù)據(jù)尚未經(jīng)過(guò)同行審查。動(dòng)物無(wú)眼部問(wèn)題,設(shè)備成功植入。
這項(xiàng)新的撥款將為今年在約翰霍普金斯大學(xué)威爾默眼科研究所進(jìn)行更多的動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)鋪平道路。
這些測(cè)試還將為今年在智利進(jìn)行的人體試點(diǎn)研究提供信息。Cao說(shuō),該團(tuán)隊(duì)選擇智利進(jìn)行人體試驗(yàn)有三個(gè)原因:更低的總成本,圣地亞哥Visión中心有一個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富的審查委員會(huì)和在那里特別合作的眼科醫(yī)生Juan Jose Mura Castro。
Injectsense的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)(圖片截自官網(wǎng))
青光眼是全球第二大致盲原因,也是美國(guó)的主要致盲原因,在美國(guó)約有300萬(wàn)人患有青光眼。在全球范圍內(nèi),青光眼病例預(yù)計(jì)將從5750萬(wàn)增加到2040年的超過(guò)1.118億。
在治療青光眼時(shí),測(cè)量眼壓是很有用的。大量的科學(xué)研究表明,眼壓是青光眼的主要危險(xiǎn)因素。這不是唯一的危險(xiǎn)因素,也不是所有青光眼患者都有眼壓升高,但它仍然被認(rèn)為是最重要的一個(gè)因素。
對(duì)于任何可植入的設(shè)備來(lái)說(shuō),最大的問(wèn)題是:將傳感器植入人體能獲得什么?如果我們已經(jīng)可以用眼科醫(yī)生現(xiàn)有的工具簡(jiǎn)單地測(cè)量眼壓,為什么要升級(jí)到這么技術(shù)的東西呢?
Cao的論點(diǎn)是,在門診測(cè)量眼壓時(shí),忽略了眼內(nèi)發(fā)生的關(guān)鍵眼壓波動(dòng)。但由于我們沒(méi)有在大多數(shù)人身上常規(guī)地測(cè)量這些波動(dòng),我們可能會(huì)錯(cuò)過(guò)潛在的治療途徑。
這種觀點(diǎn)在某種程度上得到了研究的呼應(yīng)。雖然在白天定期測(cè)量眼壓是可能的,雖然很麻煩,但在晚上測(cè)量這些變化是困難的。而且,數(shù)據(jù)表明,夜間眼壓確實(shí)會(huì)波動(dòng),甚至可能達(dá)到峰值。
Injectsense的技術(shù)已經(jīng)以可行的形式存在,但仍有很多工作要做。Injectsense仍在動(dòng)物試驗(yàn)中,所以這些偉大的想法在準(zhǔn)備好接受FDA審查之前還有很長(zhǎng)的路要走。
到目前為止,該公司已經(jīng)籌集了1500萬(wàn)美元,并正在進(jìn)行C輪融資。投資者包括Large Ophthalmic Strategic and Revelation的合作伙伴,以及幾家未披露的投資者。
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