一個(gè)周末，居家抗原檢測(cè)徹底火了。

3月11日，《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》的下發(fā)，意味著我國(guó)將進(jìn)入“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測(cè)模式。

作為核酸檢測(cè)的強(qiáng)力補(bǔ)充，新選手抗原檢測(cè)自然倍受投資者關(guān)注，各個(gè)概念股輪番漲停。但真正為其瘋狂打call的，還要數(shù)券商。周末，各家券商計(jì)算機(jī)摁到冒煙。

比如，有券商測(cè)算，假設(shè)產(chǎn)品出廠(chǎng)價(jià)6-10元／人份，取10%-50%的滲透率中位值30%，則對(duì)應(yīng)國(guó)內(nèi)每月新冠抗原檢測(cè)空間在201.6-336億元。

注意，這是單月市場(chǎng)規(guī)模。換算成年，大約是2000—3000億元的市場(chǎng)。比當(dāng)初PD-1的千億市場(chǎng)還要大上兩三倍。

還有券商預(yù)計(jì)，假設(shè)新冠常態(tài)化下的社會(huì)開(kāi)放后，按照新冠抗原檢測(cè)的應(yīng)用場(chǎng)景分為靜態(tài)的自測(cè)以及動(dòng)態(tài)的大規(guī)模檢測(cè)，綜合看，長(zhǎng)期視角下抗原檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模有2700億元。又一個(gè)小3000億市場(chǎng)，即將誕生。

抗原檢測(cè)可以應(yīng)用于各種場(chǎng)景，還有著便捷、及時(shí)、成本低等特點(diǎn)不假，但由于準(zhǔn)確度較低，使得其只能作為篩查手段，而不能作為確診依據(jù)。

可以說(shuō)，抗原檢測(cè)的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)都非常明顯。那么，在國(guó)內(nèi)，真得能到3000億市場(chǎng)規(guī)模嗎？

/ 01 /

并不緊缺的核酸檢測(cè)能力

大家可能都知道，在歐美等國(guó)家，抗原檢測(cè)早已成為官方認(rèn)可的檢測(cè)方式。

海外掀起抗原自檢的浪潮。據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2021年共有14款非處方新冠居家自檢產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)，其中包括艾康生物和九安醫(yī)療研發(fā)的新冠抗原檢測(cè)試劑。根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)新冠抗原檢測(cè)試劑出口貨值，超700億元。

不過(guò)，無(wú)論抗原檢測(cè)有多少優(yōu)點(diǎn)，它都無(wú)法替代核酸檢測(cè)。

原因有兩點(diǎn)。

其一，抗原檢測(cè)的檢出能力，要顯著低于核酸檢測(cè)。當(dāng)感染者處于感染窗口期和后期時(shí)，病毒抗原含量較低，抗原檢測(cè)就有可能測(cè)不出病毒，而核酸檢測(cè)則不受此影響。

其二，居家抗原檢測(cè)采樣不確定性更大。對(duì)于一款檢測(cè)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，樣本的收集非常重要，事關(guān)檢測(cè)的結(jié)果。目前，抗原檢測(cè)主要是鼻拭子，過(guò)程極度不適。這可能會(huì)導(dǎo)致樣本受到較大影響。

那么，為什么抗原檢測(cè)產(chǎn)品能在海外爆發(fā)呢？

核心原因是，在與病毒共存的情況下，海外發(fā)達(dá)國(guó)家核酸檢測(cè)能力不足，導(dǎo)致具有篩查功能的抗原檢測(cè)產(chǎn)品大放異彩。

但隨著核酸檢測(cè)能力得到緩解，政府依然傾向于核酸檢測(cè)。目前，英格蘭最新的檢測(cè)指引明確指出，大多數(shù)沒(méi)有新冠癥狀的人不需要做抗原檢測(cè)，而有癥狀的人應(yīng)當(dāng)立即去做核酸檢測(cè)。

這也導(dǎo)致，歐洲防疫政策放開(kāi)后，抗原檢測(cè)試劑盒出口訂單從1月中旬開(kāi)始下降，2月春節(jié)之后基本沒(méi)有訂單。

顯然，一個(gè)國(guó)家地區(qū)的核酸檢測(cè)能力，某種程度上決定了抗原檢測(cè)的市場(chǎng)前景。這也是我國(guó)與海外不同的地方：當(dāng)前，國(guó)內(nèi)核酸檢測(cè)力量并不緊缺。

來(lái)看具體數(shù)字。今年2月19日，衛(wèi)健委表示，全國(guó)已經(jīng)有1.23萬(wàn)家機(jī)構(gòu)可以開(kāi)展核酸檢測(cè)工作，單日單管檢測(cè)能力達(dá)到4555萬(wàn)人份；如果采用“混檢”的方式，10合1或者20合1，檢測(cè)能力和效率將會(huì)呈倍數(shù)增長(zhǎng)。

不僅檢測(cè)力量不缺，核酸的檢測(cè)成本更有優(yōu)勢(shì)。目前，國(guó)內(nèi)單檢價(jià)格已經(jīng)被壓縮到40元以?xún)?nèi)，混檢更是全國(guó)統(tǒng)一價(jià)8元／人。

在這種情況下，抗原檢測(cè)能不能全面成為核酸檢測(cè)的前置條件，顯然是存疑的。至少?gòu)哪壳暗恼邅?lái)看，除了不便開(kāi)展大規(guī)模核酸檢測(cè)的基層，以及居家隔離的人群外，抗原檢測(cè)需求全憑自愿購(gòu)買(mǎi)，也就是TO C的邏輯。

不論動(dòng)態(tài)清零還是放開(kāi)，抗原自測(cè)都是核酸檢測(cè)補(bǔ)充。那么，我們有必要清楚一個(gè)問(wèn)題，那就是在當(dāng)前國(guó)內(nèi)抗疫形勢(shì)下（疫苗免費(fèi)、核酸檢測(cè)40元以?xún)?nèi)甚至免費(fèi)），廣大居民是否有足夠意愿，花錢(qián)去做不能作為確診依據(jù)的抗原檢測(cè)呢？

/ 02/

超低流行度下的高假陽(yáng)性率

TO C邏輯之下，抗原檢測(cè)產(chǎn)品的前景，取決于其能否成為消費(fèi)爆款。

事實(shí)上，在全國(guó)新冠感染率有限的情況下，抗原檢測(cè)產(chǎn)品成為消費(fèi)爆款并不現(xiàn)實(shí)。因?yàn)槠浼訇?yáng)性率非常高。

一款檢測(cè)產(chǎn)品，最核心的指標(biāo)無(wú)非是特異性和靈敏度。靈敏度指檢出能力，即真正的感染人群的檢出率；特異性即排除能力，即非感染人群的排除率。

理論上，靈敏度和特異性都達(dá)到100%，是非常完美的狀態(tài)。但基于現(xiàn)有技術(shù)條件下無(wú)法實(shí)現(xiàn)，檢測(cè)結(jié)果往往會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性和假陰性的情況。

所以，在這背后其實(shí)還有個(gè)關(guān)鍵的指標(biāo)——陽(yáng)性預(yù)測(cè)值：假設(shè)有100個(gè)人檢測(cè)提示陽(yáng)性，其中有多少人真得感染了新冠病毒？

如果陽(yáng)性預(yù)測(cè)值偏低的話(huà)，意味著大量用戶(hù)會(huì)受到不必要的驚嚇，并為此持續(xù)采取原本非必要的行為，比如隔離、多次核酸檢測(cè)。這可能會(huì)給用戶(hù)帶來(lái)心靈和金錢(qián)的雙重不適，用戶(hù)內(nèi)心無(wú)疑會(huì)非?？咕?。

而在感染率較低的情況下，現(xiàn)有的抗原檢測(cè)產(chǎn)品，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值其實(shí)是非常低的。這是一道簡(jiǎn)單的數(shù)學(xué)題。

我們以在美國(guó)做過(guò)前瞻性臨床的東方生物為例。其抗原檢測(cè)產(chǎn)品的靈敏度為86.5%，特異性為99.3%，數(shù)據(jù)已經(jīng)非常不錯(cuò)。

若感染率萬(wàn)分之一，那么10萬(wàn)個(gè)人中，會(huì)有10個(gè)人被感染。由于其產(chǎn)品靈敏度為86.5%，所以能夠檢測(cè)出8.65個(gè)感染者；而其特異性為99.30%，9.9萬(wàn)個(gè)健康人中，能夠排除的為9.92萬(wàn)人，將會(huì)有接近700個(gè)人被判定為“陽(yáng)性”。

這僅是在10萬(wàn)人的情況下。假如以3000萬(wàn)人計(jì)算，真正陽(yáng)性的人為2595人，但假陽(yáng)性人數(shù)將會(huì)達(dá)到20.97萬(wàn)人。很顯然，大部分人都會(huì)經(jīng)受不必要的驚嚇。

當(dāng)然，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值與患病率有關(guān)。當(dāng)患病率增加到1%，1萬(wàn)個(gè)人中會(huì)有100個(gè)人被感染，能夠檢出86.5個(gè)陽(yáng)性患者，69.3個(gè)假陽(yáng)性患者，PPV值上升到55%。

不過(guò)，在動(dòng)態(tài)清零的政策下，抗原檢測(cè)產(chǎn)品假陽(yáng)性過(guò)高的問(wèn)題，也會(huì)逐漸顯露出來(lái)，這將成為抗原檢測(cè)產(chǎn)品“爆發(fā)”路上最大的攔路虎。

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20億人份/月產(chǎn)能下的價(jià)格戰(zhàn)預(yù)期

對(duì)于一款醫(yī)療產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，商業(yè)邏輯是量X價(jià)。即除了使用人數(shù)，還與產(chǎn)品價(jià)格因素緊密相關(guān)。

根據(jù)美團(tuán)APP數(shù)據(jù)，目前已在售的新冠抗原檢測(cè)試劑盒為北京金沃夫抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法），一人份價(jià)格為32.8元；諾唯贊抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）20人份，預(yù)售價(jià)為486元，單個(gè)產(chǎn)品為24.3元。

有市場(chǎng)人士表示，目前單個(gè)抗原檢測(cè)劑盒的成本在人民幣3-4元左右，這也意味著在這一產(chǎn)業(yè)鏈的成員，將會(huì)有至少20元的價(jià)差可以分享。

價(jià)格較高的同時(shí)，由于當(dāng)前疫情形勢(shì)復(fù)雜，短期市場(chǎng)抗原檢測(cè)需求旺盛。根據(jù)吉林省疫情工作新聞發(fā)布會(huì)，吉林省已緊急與熱景生物、萬(wàn)孚生物等抗原試劑生產(chǎn)企業(yè)溝通對(duì)接，訂購(gòu)了1200萬(wàn)人份抗原檢測(cè)試劑。

從量、價(jià)這兩個(gè)核心因素來(lái)看，抗原檢測(cè)在當(dāng)前算得上一門(mén)不錯(cuò)的生意。當(dāng)然，至于未來(lái)將會(huì)如何演變，還有待商榷。目前，已經(jīng)超過(guò)400家國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)家的新冠抗原試劑獲得歐盟CE認(rèn)證。

海外之后，國(guó)內(nèi)新冠抗原檢測(cè)試劑大戰(zhàn)一觸即發(fā)。

3月12日，國(guó)內(nèi)首批5款新冠抗原檢測(cè)試劑獲批之后（萬(wàn)孚生物、華大因源、金沃夫生物、華科泰生物、諾唯贊），新入局者已經(jīng)越來(lái)越多。3月13日又有5款產(chǎn)品獲批（萬(wàn)泰生物、熱景生物、樂(lè)普診斷、博奧賽斯生物、明道捷測(cè)生物）。

截至3月14日，貝爾生物新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒獲批，國(guó)內(nèi)獲批新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品已達(dá)11個(gè)。

顯然，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)正在加速走向白熱化。

據(jù)廣發(fā)證券研報(bào)，國(guó)內(nèi)抗原自檢全行業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品產(chǎn)能約為30-40億人份/月，實(shí)際產(chǎn)量約20億人份/月。隨著2月份以來(lái)歐盟訂單的減少，這些產(chǎn)能大概率將由出口轉(zhuǎn)內(nèi)需。

產(chǎn)能足夠充足的情況下，抗原檢測(cè)產(chǎn)品的“高價(jià)”能維持多久？

參考國(guó)內(nèi)核酸檢測(cè)價(jià)格的走勢(shì)，初期由于需求大、檢測(cè)量少，價(jià)格一度高于200元。隨著整體檢測(cè)量的增加，以及衛(wèi)健委控費(fèi)等舉措，核酸檢測(cè)的價(jià)格被限定在40元以?xún)?nèi)，大幅下降。

對(duì)于抗原檢測(cè)而言，若完全以自費(fèi)形式推行，那么，隨著越來(lái)越多檢測(cè)試劑盒的獲批上市，價(jià)格戰(zhàn)在所難免；若產(chǎn)品被納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，則勢(shì)必會(huì)對(duì)價(jià)格有所調(diào)整。

總的來(lái)說(shuō)，抗原檢測(cè)產(chǎn)品的銷(xiāo)售，受到國(guó)家疫情防控與采購(gòu)政策、檢測(cè)需求、新冠疫情變化等多重因素的影響，同時(shí)還有市場(chǎng)激烈競(jìng)爭(zhēng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

這種情況下，3000億元的市場(chǎng)規(guī)模，真得存在嗎？

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