36氪獲悉,中博瑞康(北京)生物醫(yī)學科技有限公司(簡稱“中博瑞康”)已完成近億元A輪融資。本輪融資由遠翼投資領投,老股東創(chuàng)新工場持續(xù)加碼,取勢資本擔任財務顧問。
本輪融資將用于擴建全新的研發(fā)設計研究院(含研發(fā)中心、設計中心、測試中心、數(shù)據(jù)中心、客戶服務中心、售后服務中心)及擴充研發(fā)管線,進一步建設完善上海生產(chǎn)基地的全自動設備、GMP級別一次性耗材,GMP及臨床檢驗級別液體生產(chǎn)產(chǎn)能管理,擴充現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)服務與多種細胞與基因藥物研發(fā)企業(yè)的定制工具開發(fā)與定制服務開發(fā),開展多元市場推廣。
中博瑞康專注細胞與基因治療領域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā),主要是協(xié)助客戶實現(xiàn)細胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化、醫(yī)療器械化”。目前,公司已經(jīng)推出細胞制備工具家族系列化產(chǎn)品,覆蓋細胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復蘇。同時針對不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實現(xiàn)快速,高效和差異化的各種GMP級別細胞標準化制備。
近年來細胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就,隨著中美兩國細胞治療藥物相繼獲批,細胞療法已成當下熱門領域。目前,國產(chǎn)細胞藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,臨床試驗數(shù)量持續(xù)增加。有數(shù)據(jù)顯示,CDE已經(jīng)受理70個細胞治療的IND創(chuàng)新藥申報,在中檢院、CDE 排隊約談的細胞藥物企業(yè)有200多家,這勢必會引爆上游制備工具需求。
不過,國內(nèi)細胞制備工具市場主要由外資企業(yè)(譬如GE和美天旎)主導,存在成本高(光是損耗品的價格都要上萬元)、供貨時間長(往往長達8-18個月)、服務應答存在時間差距等問題,成為國內(nèi)細胞與基因療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心痛點之一。加之細胞制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同,海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術(shù)拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務的需求日益強烈。
為此,中博瑞康想要實現(xiàn)細胞制備工具國產(chǎn)化的目標,目前已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細胞制備自動化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設計、體系化生產(chǎn)、市場化推動,以及專業(yè)化服務的團隊。另外,公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā),并在上海建立了生產(chǎn)基地,擁有5000平米的獨棟大樓,3000平米的GMP生產(chǎn)車間,潔凈質(zhì)控和中心實驗室。此外,公司的自主產(chǎn)品“旋風系列(自動化細胞分離、濃縮)和祥云系列(自動化擴增培養(yǎng))”已完全實現(xiàn)批量生產(chǎn),2021年底成功入駐成都天府生物科技城園區(qū),將建設為核心研發(fā)研究中心。
截至目前,中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作。同時,針對需求巨大的醫(yī)院應用市場,公司儲備了多元化的醫(yī)院細胞治療項目產(chǎn)品,進入醫(yī)療器械注冊證申報階段,企業(yè)生產(chǎn)體系陸續(xù)獲批ISO等多項體系認證,要成為具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的細胞制備工具企業(yè)。
團隊方面,中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領域著名世界500強企業(yè)深耕13年,后接任美天旎中國區(qū)負責人,在自動智能設備和一次性耗材,尤其是多品項多學科細胞與基因藥物開發(fā)應用場景及產(chǎn)業(yè)化領域有豐富經(jīng)驗。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌,并于2021年整合為“中博瑞康(北京)生物醫(yī)學科技有限公司”母公司,將中博瑞康團隊建設成為國內(nèi)具有領先優(yōu)勢的兼具對細胞制備工具需求深入洞察、兼具卓越的商業(yè)化能力,兼具一線外企研發(fā)、生產(chǎn)管理經(jīng)驗的高端人才聚集的管理團隊。
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