文|戴昊彤
編輯|彭孝秋
隨著國內(nèi)醫(yī)療創(chuàng)新水平的不斷提高,國內(nèi)中低端醫(yī)療器械大部分能實現(xiàn)自主研發(fā)及生產(chǎn),然而在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,依然大部分市場份額由歐美企業(yè)主導(dǎo),國內(nèi)醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)重依賴進(jìn)口設(shè)備。
其中最典型的是心血管介入影像領(lǐng)域 ,其具有規(guī)模大、增長快、高壁壘的特征。以DSA-數(shù)字減影血管造影機為例,根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,國內(nèi)市場規(guī)模約為數(shù)十億美元,但長期以來,國內(nèi)DSA設(shè)備市場由GE(通用電器)醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、東芝和島津等進(jìn)口品牌主導(dǎo)。因此,不斷提高自主創(chuàng)新能力,以實現(xiàn)國產(chǎn)替代,成為該領(lǐng)域本土企業(yè)的長遠(yuǎn)目標(biāo)。
成立于2014年的唯邁醫(yī)療(全稱:北京唯邁醫(yī)療設(shè)備有限公司)專注于研發(fā)微創(chuàng)介入手術(shù)的介入相關(guān)設(shè)備。在成立初期,創(chuàng)始人兼CEO楊賀告訴36氪,唯邁醫(yī)療最早研發(fā)的產(chǎn)品是DSA-數(shù)字減影血管造影機,屬于血管介入治療方案中的一款基礎(chǔ)設(shè)備,并延展研發(fā)了移動血管造影機(中C)、外科C型臂(小C),上述產(chǎn)品已上市銷售。
直至2017年,公司開始著手研發(fā)心血管介入手術(shù)機器人,截至目前,在介入影像領(lǐng)域,唯邁醫(yī)療已提供“眼手腦”一體的介入全流程管理方案,衍生多條產(chǎn)品線,并實現(xiàn)技術(shù)協(xié)同。
在產(chǎn)品方面,唯邁醫(yī)療推出的創(chuàng)新DSA智能血管造影機——“極光”已擁有多項專利,于2020年年初獲得CE認(rèn)證,屬于國內(nèi)領(lǐng)先獲得歐盟認(rèn)證的DSA產(chǎn)品。同年9月,“極光”獲得NMPA認(rèn)證。目前,極光DSA已在北京天壇醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院等多家醫(yī)院投入使用。
極光
關(guān)于“極光”的核心優(yōu)勢,楊賀告訴36氪,其核心優(yōu)勢包括三大智能技術(shù)、四項貼心設(shè)計以及五大高端技術(shù),通過高清圖像與七軸靈活穩(wěn)定的操作性能,提高手術(shù)效率與保證手術(shù)安全、穩(wěn)定性。
其次,除了DSA“極光”以外,唯邁醫(yī)療在2016年通過收購的方式,將意大利EC公司“收入囊中”,其Alien E平板中C產(chǎn)品在國內(nèi)獲得NMPA注冊證。與DSA設(shè)備不同的是,中C產(chǎn)品更具靈活性,目前可用于消化、腫瘤、婦科、泌尿、外周等??瓶剖?/strong>。在銷售方面,Alien E平板中C產(chǎn)品已在海外數(shù)十個國家及地區(qū)銷售。
為了進(jìn)一步完善介入設(shè)備產(chǎn)品線,繼中C產(chǎn)品之后,唯邁醫(yī)療也布局了應(yīng)用于骨科、疼痛科的高端平板小C產(chǎn)品——精靈Elfinbot100,目前該款產(chǎn)品也已獲得國內(nèi)NMPA注冊證。
在介入領(lǐng)域深耕多年的唯邁醫(yī)療團隊,在完成核心產(chǎn)品線的研發(fā)后,2017年,團隊開始發(fā)力布局血管介入手術(shù)機器人。介入手術(shù)中,大部分醫(yī)生因長時間輻射而不可避免地存在健康隱患。同時,醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線長、手術(shù)操作流程難以實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化等,這些痛點都尚未得到解決。
為了解決以上的問題,唯邁醫(yī)療自主研發(fā)了血管介入手術(shù)機器人——ETcath,其曾于2021年10月在首都醫(yī)科大學(xué)附屬安貞醫(yī)院完成國產(chǎn)介入機器人首例PCI (冠狀動脈介入手術(shù))。手術(shù)過程中,由醫(yī)生在監(jiān)控室操作端操縱手柄,ETcath血管介入機器人在手術(shù)室對患者進(jìn)行手術(shù)。機器人通過精準(zhǔn)操縱導(dǎo)絲的運動,同時對導(dǎo)絲旋轉(zhuǎn)的角度更精確操控,以此來提高手術(shù)安全性與效率。
負(fù)責(zé)該例手術(shù)的周玉杰教授表示,“采用ETcath輔助手術(shù),不僅可以讓手術(shù)更精準(zhǔn),減少患者并發(fā)癥,同時也能最大程度避免了X射線輻射傷害,整個手術(shù)過程中導(dǎo)絲操控、球囊傳遞、支架送入以及IVUS導(dǎo)管推送均由ETcath血管介入機器人完成”。
融資方面,目前唯邁醫(yī)療已經(jīng)歷了四輪融資,最近一輪發(fā)生在2021年上半年,唯邁醫(yī)療獲得了3億元的D輪融資,由清池資本領(lǐng)投,蘇州隆門創(chuàng)投、朗瑪峰創(chuàng)投跟投、老股東魯信創(chuàng)投跟投。浩悅資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。楊賀表示,本輪融資資金主要用于商業(yè)推廣,機器人的研發(fā)等方面。
下一階段,唯邁醫(yī)療將推出更多型號的介入機器人、DSA-數(shù)字減影血管造影機、移動式C型臂X射線機產(chǎn)品,也將在介入“手眼腦”協(xié)同領(lǐng)域進(jìn)行更多的投入。
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