我國(guó)高值醫(yī)用耗材集采加速，起搏器已成集采“老客”。

2021年9月8日，京津冀地區(qū)“3+N”采購(gòu)聯(lián)盟（京津冀黑吉遼蒙晉魯豫川黔藏等13?。╅_展冠脈藥物球囊類和起搏器類高值耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)，其中山東只參加球囊采購(gòu)，北京、山西、河南、貴州只參加起搏器采購(gòu)。

隨后，在2021年10月18日，陜西省聯(lián)合甘肅、寧夏、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)、湖南、廣西、海南等地省際聯(lián)盟印發(fā)采購(gòu)方案，開展雙腔起搏器帶量采購(gòu)。

其中，在全身兼容MRI（磁共振成像）雙腔起搏器中，波士頓科學(xué)、雅培、美敦力、百多力擬中選，美敦力報(bào)出最低價(jià)18871.62元，雅培報(bào)出最高價(jià)19879.27元；在非兼容MRI起搏器中，創(chuàng)領(lǐng)心律、樂普醫(yī)學(xué)、波士頓科學(xué)、雅培、美敦力擬中選，樂普醫(yī)學(xué)報(bào)出最低價(jià)12895.96元，美敦力報(bào)出最高價(jià)18190.29元。

我國(guó)各地起搏器集采事件

早在2019年，起搏器領(lǐng)域便出現(xiàn)了集采的身影。作為我國(guó)起搏器植入大省，江蘇省在2019年率先開展了雙腔起搏器的集采。首次集采力度溫和，平均降幅約為15.86％。而在2021年5月，江蘇省開展第二次雙腔起搏器集采，平均降幅高達(dá)60％，均價(jià)6萬元的全身MRI兼容雙腔起搏器降價(jià)至2萬元左右。

從以往的集采事件中可見，我國(guó)起搏器集采一直處于較溫和的狀態(tài)。但江蘇省第二次集采、省際聯(lián)盟集采的力度都在加強(qiáng)。

在集采加速的情況下，起搏器產(chǎn)品自身有兩大壁壘——1、技術(shù)門檻高，具有競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新產(chǎn)品議價(jià)空間大，如2020年山東省集中帶量采購(gòu)起搏器時(shí)，有專家就遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)型、MRI兼容型的雙腔起搏器產(chǎn)品跟企業(yè)進(jìn)行議價(jià)，13個(gè)產(chǎn)品平均降價(jià)16.86％，最大降幅31.78％；2、起搏器產(chǎn)品帶有較強(qiáng)的長(zhǎng)期服務(wù)性質(zhì)，售價(jià)中包含有管理費(fèi)、維修費(fèi)，起搏器廠家需要供養(yǎng)工程師，如果價(jià)格下滑太厲害，可能會(huì)“嚇跑”部分海外企業(yè)。

因此，起搏器不太可能和冠脈支架一樣出現(xiàn)大降價(jià)，但利潤(rùn)空間的壓縮仍是一大難題。

治療心跳過緩，雙腔起搏器最為常見

起搏器無疑是二十一世紀(jì)殺出的一匹黑馬。

1984年美國(guó)職業(yè)工程師協(xié)會(huì)將心臟起搏器與半導(dǎo)體、激光等并列為上半世紀(jì)最杰出的十大發(fā)明。2001年因特網(wǎng)和起搏器獲得美國(guó)工程最高獎(jiǎng)。2021年4月，美國(guó)前副總統(tǒng)彭斯曾接受心臟起搏器手術(shù)。

心臟起搏器主要用于治療心跳過緩的患者，是目前最有效的治療手段。心跳過緩可能是由竇房結(jié)（SA）、房室結(jié)（AV）或心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)其他部分的功能障礙引起的。這類患者心臟排出量下降，重要臟器及組織供血不足，輕者影響生活，嚴(yán)重者會(huì)暈厥甚至是猝死。

隨著心臟起搏技術(shù)發(fā)展，起搏器的功能也從單一治療緩慢性心律失常發(fā)展到治療心電紊亂（房顫、室顫等）和非心電性疾患（心衰等）。CRT-P（心臟再同步化治療雙心室起搏器）能糾正室間及室內(nèi)不同步，從而改善心衰患者的癥狀并提高生存率。

心臟起搏是集生物工程、電子技術(shù)與臨床于一體的治療技術(shù)。心臟起搏器由脈沖發(fā)生器和電極導(dǎo)線組成。其中，脈沖發(fā)生器由集成電路和電池組成，內(nèi)部有復(fù)雜的線路，控制著起搏器工作。而電極導(dǎo)線的一端連接到起搏器上，另一端則通過靜脈到達(dá)心臟，并通過特殊結(jié)構(gòu)固定在心肌壁上。

由脈沖發(fā)生器產(chǎn)生的電脈沖，通過電極導(dǎo)線傳導(dǎo)到心臟，刺激心臟收縮，從而提高心率，緩解患者由于心動(dòng)過緩引起的相關(guān)癥狀。

根據(jù)放置位置的不同，起搏器可分為體外臨時(shí)心臟起搏器和永久植入式心臟起搏器。臨床上主要有兩種情況會(huì)用到體外臨時(shí)起搏器，一種是患者既往有緩慢性心律失常，在需要麻醉或手術(shù)的時(shí)候植入起搏器，防止因心率太低導(dǎo)致的各種癥狀；另一種是在患者植入永久性起搏器前，作為一個(gè)臨時(shí)性的過渡。

而根據(jù)電極導(dǎo)線植入部位的差異，起搏器可分為單腔起搏器、雙腔起搏器、三腔起搏器、四腔起搏器，其中單腔起搏器可分為VVI起搏器（電極導(dǎo)線的頂端電極置入在右室心尖部的肌小梁處）和AAI 起搏器（電極導(dǎo)線的頂端電極置入右心耳的梳狀肌處）。

自1958年第一臺(tái)起搏器植入后，目前全球每年約有上百萬患者接受起搏治療。根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》，我國(guó)2019年植入起搏器的患者比2018年增長(zhǎng)9.3％，雙腔起搏器占比近70％。在起搏器植入適應(yīng)癥方面，病態(tài)竇房結(jié)綜合征的比例占50.08％，房室傳導(dǎo)阻滯占43.52％，其他起搏器適應(yīng)證占6.4％。

中國(guó)起搏器年植入量 數(shù)據(jù)來源：《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》

中美兩國(guó)的心律失常發(fā)病率大致相同，但中國(guó)的人口總量遠(yuǎn)高于美國(guó)。然而，在美國(guó)每百萬人中有1000人植入心臟起搏器，而在中國(guó)每百萬人中僅有60人植入起搏器。

中國(guó)起搏器普及率低的原因：1、掌握起搏器植入技術(shù)的醫(yī)生少，目前國(guó)內(nèi)開展的起搏器植入術(shù)主要集中在大城市的三甲醫(yī)院；2、起搏器價(jià)格高，單腔起搏器為低端產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)售價(jià)在2~3萬元。雙腔起搏器國(guó)內(nèi)市場(chǎng)最主要的產(chǎn)品類型，國(guó)內(nèi)售價(jià)在6萬元左右。三腔起搏器是最高端的產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)售價(jià)在10萬元左右，目前尚無國(guó)產(chǎn)品牌。同時(shí)，后續(xù)更換電極導(dǎo)線、管理、維修都是一大筆支出。

按照我國(guó)目前的操作流程，一般不取出廢用電極導(dǎo)線，而是使廢用電極導(dǎo)線與新植入導(dǎo)線并存于體內(nèi)。導(dǎo)線一般是受感染后才考慮拔出，絕大部分情況都是將原來的電極剪斷包埋，再植入一根新的。同時(shí)，起搏器的使用時(shí)間與患者自身的身體狀況相關(guān)，如果患者心率比較好，起搏功能不常用，產(chǎn)品的使用時(shí)間可能會(huì)長(zhǎng)一些。

自微創(chuàng)、樂普、先健進(jìn)入起搏器領(lǐng)域，我國(guó)起搏器市場(chǎng)堪堪邁入國(guó)產(chǎn)化初期，便遭集采颶風(fēng)席卷，整個(gè)市場(chǎng)不免蒙上一層陰影。在高門檻、高壟斷、高投入的困境下，中國(guó)本土企業(yè)將何去何從？

全球心血管四巨頭，三家都在開發(fā)起搏器

全球心血管四巨頭分別是美敦力、雅培、波士頓科學(xué)、愛德華科學(xué)，前三者都在布局心律管理賽道，占據(jù)了我國(guó)超80％的心臟起搏器市場(chǎng)。

1958年，美敦力為世界帶來了第一臺(tái)電池驅(qū)動(dòng)心臟起搏器。

2016年，美敦力Micra無導(dǎo)線心臟起搏器獲FDA批準(zhǔn)，用于需要右心室起搏的患者。傳統(tǒng)的心臟起搏器由于導(dǎo)線、囊袋的存在，患者感染的幾率比較大。Micra無導(dǎo)線起搏器無電極導(dǎo)線、無囊袋，植入心臟后可以附在心臟內(nèi)壁上，體積僅有維生素膠囊大小，比傳統(tǒng)起搏器減小93％，重量?jī)H約2克。

同時(shí)，Micra無導(dǎo)線起搏器兼容1.5 T/3.0 T全身MRI掃描，配備藍(lán)牙功能。MRI是臨床常見的影像檢查手段，隨著人口老齡化程度加重，我國(guó)植入起搏器的患者對(duì)MRI檢查的需求也在逐漸加大。2019年，Micra起搏器通過NMPA批準(zhǔn)上市。

美敦力Micra起搏器的上市前臨床研究納入了56個(gè)中心的726名患者，歷時(shí)2年研究觀察，發(fā)現(xiàn)與傳統(tǒng)起搏器相比，無導(dǎo)線起搏器降低了48％的主要并發(fā)癥的發(fā)生率，手術(shù)的即刻成功率達(dá)99.2％。而上市后的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，與傳統(tǒng)的經(jīng)靜脈（TV-VVI）起搏器相比，Micra兩年后再干預(yù)率下降38％，慢性并發(fā)癥減少31％。

兩次大規(guī)模的臨床試驗(yàn)證實(shí)無導(dǎo)線心臟起搏器的優(yōu)勢(shì)。但目前仍存在一個(gè)未解的難題，即價(jià)格。Micra起搏器自2019年獲批以來，在我國(guó)已成功開展約3000例植入。

美敦力起搏器產(chǎn)品 數(shù)據(jù)來源：美敦力官網(wǎng)

傳統(tǒng)的右心室起搏會(huì)提高患者心力衰竭、心房顫動(dòng)的發(fā)生率，減少不必要的心室起搏可以減少不必要的房顫。據(jù)美敦力官網(wǎng)介紹，心室起搏的三大策略是鼓勵(lì)患者自身傳導(dǎo)、防止不同步、恢復(fù)同步性。

雅培占據(jù)了我國(guó)23.7％的市場(chǎng)，公司的Assurity是世界上最小的MRI兼容起搏器，使用壽命可長(zhǎng)達(dá)10年，降低了因更換起搏器設(shè)備所導(dǎo)致的感染和并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

同時(shí)，Assurity起搏器植入與可進(jìn)行MRI掃描的時(shí)間間隔最短。據(jù)雅培官網(wǎng)介紹，IFU建議美敦力、波士頓科學(xué)、百多力的產(chǎn)品需等待42天才能做MRI掃描，而雅培的產(chǎn)品無需等待，在不影響設(shè)備性能的情況下能夠馬上進(jìn)行MRI掃描。

此外，雅培的Aveir微型無導(dǎo)線起搏器直接對(duì)標(biāo)美敦力Micra起搏器，可在系統(tǒng)需要更換或患者治療過程中需更改的情況下回收。該產(chǎn)品滿足按需起搏，而且起搏所需能量較少。

雅培起搏器產(chǎn)品 數(shù)據(jù)來源：雅培官網(wǎng)

波士頓科學(xué)ACCOLADE系列起搏器是有著最多MRI可編程選項(xiàng)的全系列起搏器，1.5T/3T MRI檢查兼容，而且對(duì)于MRI掃描時(shí)間沒有限制。同時(shí)，它還沒有適用患者的限制，設(shè)備使用壽命長(zhǎng)達(dá)13年。

而百多力的Edora 8 SR-T ProMRI起搏器是一款10cc單腔起搏器，使用時(shí)間為13年。MRI兼容起搏器發(fā)展迅速，但是檢查前后的程控工作增加了醫(yī)務(wù)人員的負(fù)擔(dān)。該產(chǎn)品擁有MRI AutoDetect功能，可自動(dòng)檢測(cè)核磁共振環(huán)境，10秒內(nèi)可轉(zhuǎn)換為安全的MRI模式，在離開磁場(chǎng)區(qū)域1分鐘之內(nèi)，裝置將自動(dòng)調(diào)回原來的設(shè)置而無需額外程控。這不僅簡(jiǎn)化了醫(yī)生的工作流程，而且減少了患者在核磁共振模式下的時(shí)間。

同時(shí)，該起搏器具有閉環(huán)刺激（CLS）功能，可與人體自主神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)合，模擬正常的竇房結(jié)功能，臨床試驗(yàn)證實(shí)CLS可根據(jù)患者日?；顒?dòng)的不同狀況及情緒變化做出反應(yīng)，為患者提供生理性支持。

心臟起搏器經(jīng)歷了“固率型—按需型—生理型—自動(dòng)型”的升級(jí)。早期心臟起搏器的起搏頻率是固定的，對(duì)人體正常的心臟起搏而言，始終是一個(gè)異位點(diǎn)。而現(xiàn)在的起搏器能夠模擬人體心臟的正?；顒?dòng)，進(jìn)行生理性起搏。

此外，我國(guó)率先提出希浦系統(tǒng)起搏，包括希氏束或左束支起搏（LBBP），2017年以來在國(guó)內(nèi)發(fā)展迅速并已逐漸成為起搏領(lǐng)域的主流技術(shù)。希浦系統(tǒng)起搏是一種生理性起搏，相比傳統(tǒng)右心室起搏可保留左心室收縮同步性，保持患者心臟正常的傳導(dǎo)。同時(shí)，左束支起搏接近生理性起搏，彌補(bǔ)了希氏束起搏的部分不足，目前已在臨床積極開展。

梳理各家頭部企業(yè)的起搏器產(chǎn)品，會(huì)發(fā)現(xiàn)小型化、智能化、全身MRI兼容、減少不必要的心室起搏、支持遠(yuǎn)程隨訪等方向是起搏器發(fā)展的重點(diǎn)。

2021年8月，歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC)在2013年版《心臟起搏和心臟再同步化治療指南》的基礎(chǔ)上發(fā)布新指南。指南建議進(jìn)行遠(yuǎn)程設(shè)備管理，以減少難以就診患者到診室隨訪的次數(shù)，作IA類推薦。同時(shí)，指南建議對(duì)于植入MRI兼容起搏器的患者，按照生產(chǎn)廠商的操作說明可行MRI檢查，作IA類推薦。

此外，臨床上也在不斷出現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品。美國(guó)研究人員開發(fā)出全球首個(gè)體內(nèi)降解心臟起搏器，臨時(shí)性、完全無線、無電池操控，在5-7周內(nèi)即可無害降解。該起搏器全部選用可吸收材料，而且體積小，重量只有0.3克。但是目前可吸收起搏器必須經(jīng)開胸手術(shù)植入，手術(shù)創(chuàng)傷較大。

國(guó)產(chǎn)起搏器實(shí)現(xiàn)從0到1的突破，市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)率僅5％

我國(guó)心律失?；颊呷藬?shù)超一千萬，隨著我國(guó)人口老齡化程度加重，心律失常發(fā)生率在逐年提升，心臟起搏器、除顫器的市場(chǎng)份額也在逐年提高。2020年，國(guó)內(nèi)心臟起搏器市場(chǎng)規(guī)模約為40億元。

但我國(guó)心臟起搏器市場(chǎng)長(zhǎng)期被進(jìn)口品牌所壟斷，據(jù)渤海證券研究所統(tǒng)計(jì)分析，在2018年美敦力、雅培（圣猶達(dá)）、百多力、波士頓科學(xué)的起搏器產(chǎn)品占據(jù)了我國(guó)近95％的市場(chǎng)，而微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、先健科技僅占據(jù)5％左右的份額。

獲批的國(guó)產(chǎn)心臟起搏器 數(shù)據(jù)來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

在心臟起搏器領(lǐng)域，三家頭部的國(guó)產(chǎn)企業(yè)都不算老玩家，采取了不同的發(fā)展路徑。

微創(chuàng)醫(yī)療

微創(chuàng)憑借引進(jìn)、收購(gòu)率先進(jìn)入市場(chǎng)，并成為國(guó)產(chǎn)起搏器領(lǐng)頭羊。2014年，微創(chuàng)醫(yī)療與索林（LivaNova前身）成立合資公司創(chuàng)領(lǐng)心律，微創(chuàng)控股51％，獲得索林產(chǎn)品在中國(guó)的獨(dú)家銷售權(quán)，并開始自主研發(fā)國(guó)產(chǎn)起搏器。2017年9月，創(chuàng)領(lǐng)心律的Rega系列植入式心臟起搏器免臨床獲得NMPA批準(zhǔn)。

Rega起搏器共有心蘭、心韻、心悅3個(gè)系列共8個(gè)型號(hào)，具有自動(dòng)化、生理性、小體積的國(guó)際化功能和長(zhǎng)壽命的特點(diǎn)，其體積僅有8立方厘米，使用壽命可達(dá)到10-12年。其中，心悅 Rega系列產(chǎn)品可持續(xù)使用12年，為患者提供獨(dú)特的睡眠呼吸暫停檢測(cè)，防止因睡眠呼吸暫停和低通氣所導(dǎo)致的心血管疾病。

2018年，微創(chuàng)聯(lián)手云鋒基金收購(gòu)LivaNova公司的心律管理業(yè)務(wù)。結(jié)合從意大利索林引進(jìn)的技術(shù)，創(chuàng)領(lǐng)心律生產(chǎn)的起搏器體積為8cc，是全球最小的心臟起搏器。截至2021年9月，創(chuàng)領(lǐng)心律 “心系列”起搏器的植入量突破10000例。

同時(shí)，創(chuàng)領(lǐng)心律具備藍(lán)牙功能并能配套SmartView Connect家用遠(yuǎn)程監(jiān)控儀使用的Alizea、Borea及Celea起搏器于2020年分別在歐洲、美國(guó)、日本提交注冊(cè)申請(qǐng)，并在2021年1月獲得CE認(rèn)證，將加速其商業(yè)化進(jìn)程。

此外，創(chuàng)領(lǐng)心律具備胸段外MRI兼容功能的Kora 100起搏器已提交注冊(cè)申請(qǐng)。ENO系列起搏器及 Vega電極導(dǎo)線已完成型式檢驗(yàn)，即將啟動(dòng)上市前的 1.5+3.0T 全身MRI兼容臨床試驗(yàn)，國(guó)內(nèi)無導(dǎo)線起搏器項(xiàng)目也已正式啟動(dòng)。

據(jù)微創(chuàng)集團(tuán)2020年年報(bào)，2020年公司收入6.487億美元，其中27.8％ 來自其心律管理業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)收入1.803億美元。公司起搏器業(yè)務(wù)在2020年同比收入增長(zhǎng)24.7％，新增覆蓋168 家醫(yī)院，截至2020年底已進(jìn)入480家醫(yī)院，繼續(xù)保持國(guó)產(chǎn)起搏器品牌份額第一的市場(chǎng)地位。公司已連續(xù)兩年實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)起搏器植入量增速超50％。

先健科技

先健科技與美敦力達(dá)成戰(zhàn)略合作，為中國(guó)市場(chǎng)聯(lián)合生產(chǎn)先健科技品牌的心臟起搏器。美敦力將在先健進(jìn)入中國(guó)起搏器市場(chǎng)的時(shí)候，提供特定的技術(shù)、培訓(xùn)和支持，共同進(jìn)行起搏器系統(tǒng)的商業(yè)化推廣。

借助跨國(guó)巨頭的技術(shù)和資源，雙方合作研發(fā)的芯彤HeartTone系列植入式心臟起搏器在2017年12月獲得NMPA批準(zhǔn)。同時(shí)，先健科技自主研發(fā)的8301型臨時(shí)起搏器分別于2019年、2020年獲FDA 和CE批準(zhǔn)上市。

先健科技的8301型臨時(shí)起搏器是一款起搏/分析二合一的多功能產(chǎn)品，獲得了2018年德國(guó)紅點(diǎn)設(shè)計(jì)獎(jiǎng)。它既能為為心動(dòng)過緩患者提供單腔體外臨時(shí)起搏，又能在起搏器和除顫器植入手術(shù)中進(jìn)行起搏系統(tǒng)分析，并可實(shí)時(shí)連續(xù)顯示腔內(nèi)心電圖。該產(chǎn)品是首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)臨時(shí)起搏器，在2021年4月獲NMPA批準(zhǔn)。

目前，先健科技還在研發(fā)6108型臨時(shí)起搏器，采用和8301臨時(shí)起搏器同樣的起搏和感知技術(shù)平臺(tái)，但體積只有8301臨時(shí)起搏器的40％。再者，2021年12月，先健科技與美敦力公司進(jìn)一步擴(kuò)大“芯彤”起搏器項(xiàng)目的戰(zhàn)略合作，雙方將啟動(dòng)國(guó)產(chǎn)MRI兼容起搏系統(tǒng)的項(xiàng)目合作。美敦力將為此MRI兼容起搏系統(tǒng)項(xiàng)目提供一系列技術(shù)咨詢服務(wù)，并在滿足特定條件下豁免相應(yīng)產(chǎn)品的特許權(quán)費(fèi)。

據(jù)先健科技2020年年報(bào)，截至2020年底，起搏電生理業(yè)務(wù)（主要與起搏器相關(guān)，包括心臟起搏器、電極導(dǎo)線產(chǎn)品）貢獻(xiàn)的營(yíng)業(yè)額約為2.46千萬人民幣，增幅約11.8％。2020年，全球疫情處于爆發(fā)階段，考慮到這部分社會(huì)因素，11.8％的增長(zhǎng)率同樣可喜。

而據(jù)公司2021年半年報(bào)，截至2021年6月底，起搏電生理業(yè)務(wù)的營(yíng)業(yè)額約為1.52千萬人民幣，較2020年同期增加約508.0％。

樂普醫(yī)療

樂普醫(yī)療收購(gòu)秦明醫(yī)學(xué)，成立樂普醫(yī)電。樂普醫(yī)療是一家靠并購(gòu)做大做強(qiáng)的典型案例，公司收購(gòu)秦明醫(yī)學(xué)后正式進(jìn)入心臟起搏器市場(chǎng)。秦明醫(yī)學(xué)是國(guó)內(nèi)最早專業(yè)從事心臟起搏器業(yè)務(wù)的企業(yè)，公司與西安交大合作研發(fā)的單腔心臟起搏器，成功打破國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的進(jìn)口壟斷。該產(chǎn)品主要面向低端市場(chǎng)，但整體市場(chǎng)占有率偏低。

2016年10月，樂普醫(yī)電雙腔起搏器Qinming8631D、Qinming8631DR獲批上市，這是中國(guó)第一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、帶頻率應(yīng)答功能的雙腔起搏器。截至目前，國(guó)內(nèi)企業(yè)中只有樂普醫(yī)電的雙腔起搏器獲NMPA批準(zhǔn)。

目前，公司正在研制MRI兼容全自動(dòng)起搏器，Qinming8632全自動(dòng)起搏器正處于臨床試驗(yàn)階段。

在三家頭部企業(yè)之外，目前尚未有其它國(guó)產(chǎn)企業(yè)的起搏器產(chǎn)品獲批或進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序。與大批量進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的海外企業(yè)相比，我國(guó)本土創(chuàng)新較匱乏。在高技術(shù)門檻的起搏器領(lǐng)域，進(jìn)口壟斷、集采加速，國(guó)內(nèi)企業(yè)的生存空間似乎開始收窄，起搏器市場(chǎng)“跳動(dòng)過緩”。

但這個(gè)市場(chǎng)也在呈現(xiàn)新的生機(jī)，除國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)MRI兼容、無導(dǎo)線起搏器外，相關(guān)醫(yī)保調(diào)整將降低起搏器植入患者自費(fèi)金額——2021年12月1日起，菏澤市內(nèi)心臟起搏器取消限價(jià)支付，按照實(shí)際價(jià)格作為基數(shù)進(jìn)行結(jié)算；2022年1月1日起，鎮(zhèn)江市實(shí)施醫(yī)保特殊醫(yī)用材料支付新政，參?；颊邆€(gè)人支出降幅將超20％，對(duì)起搏器的醫(yī)保限價(jià)做出調(diào)整。

可見，高值耗材集采在路上，企業(yè)、政府、臨床同樣在加速中。