隨著 omicron 在全球感染量上升，新冠自測(cè)試劑盒在多個(gè)國(guó)家需求量持續(xù)增加，供不應(yīng)求。

在澳大利亞，單次自測(cè)試劑盒的價(jià)格在幾周內(nèi)從 10 澳元（約合人民幣 44.36 元）漲價(jià)到 70 澳元（約合人民幣 310.51 元），引發(fā)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)注；美國(guó)政府日前宣布向全美家庭免費(fèi)提供 4 次自我檢測(cè)試劑盒；去年 4 月，英國(guó)政府宣布向居民提供每周 2 次免費(fèi)新冠自測(cè)，如果自測(cè)陽(yáng)性再前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)做核酸檢測(cè)。

實(shí)際上，這些賣(mài)瘋了的快速檢測(cè)盒中就有不少就是中國(guó)生產(chǎn)的。比如1 月 4 日美國(guó)政府宣布采購(gòu) 5 億份快速檢測(cè)盒，有三家中國(guó)企業(yè)獲得了 FDA 的EUA，其中一家前段時(shí)間拿下了美國(guó) 80 億人民幣的大單。

新冠自測(cè)試劑盒在國(guó)外賣(mài)瘋了，為什么我們選擇了核酸檢測(cè)？

核酸 VS 抗原，有何區(qū)別？

新冠病毒是一種 RNA 病毒，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是里面一個(gè) RNA，然后外面一個(gè)蛋白質(zhì)外殼，主要包括四種結(jié)構(gòu)蛋白：表面的刺突蛋白（Spike Protein，簡(jiǎn)寫(xiě)是 S）、膜蛋白（M）、包膜蛋白（E）和里面的核衣殼蛋白（N）。

我們所說(shuō)的核酸檢測(cè)，根據(jù)《新冠肺炎診療方案第八版》，病原學(xué)檢查的標(biāo)準(zhǔn)是采用 RT-PCR 和（或）NGS 方法在檢測(cè)標(biāo)本中可檢測(cè)出新冠病毒核酸。

在采集的樣本中，病毒核酸其實(shí)是很少的。RT-PCR 的目的是將微量的特定核酸片段進(jìn)行大幅擴(kuò)增。在這個(gè)不斷循環(huán)擴(kuò)增核酸片段的過(guò)程中，達(dá)到閾值所需要的循環(huán)（cycle）越少，說(shuō)明樣本中特定核酸的含量越高。

而新冠自測(cè)試劑盒，采用的是快速抗原檢測(cè)（rapid antigen test），即在試紙條上標(biāo)記抗新冠病毒核衣殼蛋白（NP 蛋白）多克隆抗體，檢測(cè)樣本中病毒顆粒表面的 N 蛋白抗原 1。

與核酸檢測(cè)相比，快速抗原檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)有以下兩個(gè)。

第一個(gè)是方便。快速抗原檢測(cè)試劑盒有點(diǎn)類(lèi)似測(cè)孕棒，在家里就可以做，不需要像核酸檢測(cè)那樣依賴(lài)復(fù)雜的儀器設(shè)備。

新冠自測(cè)試劑盒使用示意圖：用戶(hù)可以在沒(méi)有專(zhuān)業(yè)人員的幫助下，用棉簽進(jìn)行鼻腔采樣，通過(guò)檢測(cè)板判定是否陽(yáng)性，30 分鐘內(nèi)可獲得檢測(cè)結(jié)果。

第二個(gè)是快速。核酸檢測(cè)需要對(duì)核酸片段進(jìn)行多次擴(kuò)增，最快也要 4～6 個(gè)小時(shí)時(shí)間，而快速抗原檢測(cè)只需要 10～20 分鐘就可以出結(jié)果，可以說(shuō)是立等可取。（目前核酸檢測(cè)也有等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)，可以大大縮短檢測(cè)時(shí)間，但是檢測(cè)靈敏度不夠，應(yīng)用不多。）

為什么我國(guó)選擇核酸檢測(cè)？

快速抗原檢測(cè)的最大優(yōu)勢(shì)就是快和方便，為什么我國(guó)選擇了核酸檢測(cè)呢？我認(rèn)為主要出于以下四點(diǎn)考慮。

準(zhǔn)確性

兩種檢測(cè)方式都存在出現(xiàn)假陽(yáng)性和假陰性的可能，但總體上來(lái)看， 抗原檢測(cè)的準(zhǔn)確度不如核酸檢測(cè)，尤其是對(duì)于病毒載量較低的樣本。

有研究表明，快速抗原測(cè)試對(duì)無(wú)癥狀感染者的準(zhǔn)確率為 58%，對(duì)有癥狀感染者的準(zhǔn)確率為 72%。 目前我國(guó)的防控目標(biāo)是動(dòng)態(tài)清零，一些中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)只有通過(guò)多輪次大規(guī)模核酸檢測(cè)才能達(dá)到這個(gè)目標(biāo)。

通常情況下，快速抗原檢測(cè)的窗口期長(zhǎng)于核酸檢測(cè)，也就是感染時(shí)間更晚才能檢測(cè)出來(lái)。（圖源：Drain, P. K. (2022). Rapid Diagnostic Testing for SARS-CoV-2. New England Journal of Medicine.)

數(shù)據(jù)充分性

核酸檢測(cè)測(cè)量至少兩個(gè)位點(diǎn)（N 基因和 ORF 基因），有 Ct 值（cycle threshold，循環(huán)閾值）可以評(píng)估病毒載量高低，分析感染者的排毒能力和病情變化。

而快速抗原檢測(cè)是「全或無(wú)」的結(jié)果，提供的信息少于核酸檢測(cè)，不利于后續(xù)科研分析。

快速抗原檢測(cè)結(jié)果中，直接指示陰性、陽(yáng)性、無(wú)效，具有「全或無(wú)」的特點(diǎn)

數(shù)據(jù)共享性

核酸檢測(cè)都是機(jī)構(gòu)做，數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)，可以直接鎖定陽(yáng)性感染者。 而快速抗原自測(cè)只有測(cè)試者本人才知道，通報(bào)靠自覺(jué)，存在隱瞞結(jié)果可能，不利于溯源。

美國(guó)此前之所以大批量采購(gòu)快速檢測(cè)盒，重要原因之一在于在美國(guó)爆發(fā)的疫情下，沒(méi)有足夠的能力進(jìn)行核酸檢測(cè)，只能寄希望于快速抗原檢測(cè)。

醫(yī)務(wù)人員人工成本

每次疫情發(fā)生后，我們的醫(yī)務(wù)人員總是第一時(shí)間集結(jié)支援，任勞任怨，非常辛苦。

Omicron 出現(xiàn)，會(huì)改變檢測(cè)方式嗎？

隨著 Omicron 在全球的大流行，我們會(huì)不會(huì)改為采用自我進(jìn)行抗原檢測(cè)呢？這個(gè)做法主要的考慮還是在準(zhǔn)確性問(wèn)題。

FDA 在去年 12 月 28 日的一份聲明中認(rèn)為，與分子檢測(cè)（核酸檢測(cè)）相比，快速抗原檢測(cè)通常不太敏感，也不太可能發(fā)現(xiàn)非常早期的感染。不過(guò)，雖然 FDA 認(rèn)為快速抗原檢測(cè)敏感性降低，還是鼓勵(lì)人們按照指示使用這些檢測(cè)試劑盒。

這跟國(guó)外近段時(shí)間疫情的大規(guī)模爆發(fā)有關(guān)——核酸檢測(cè)依賴(lài)于醫(yī)務(wù)人員的采樣，而疫情爆發(fā)之下一些醫(yī)務(wù)人員都因感染而被隔離，這使得核酸檢測(cè)能力更加捉襟見(jiàn)肘。

在這種情況下，使用快速抗原檢測(cè)是一個(gè)較好的替代方法。

一是可以避免核酸檢測(cè)需要出門(mén)的風(fēng)險(xiǎn)，讓一些癥狀明顯、高度懷疑感染的人出門(mén)排隊(duì)數(shù)小時(shí)做核酸檢測(cè)，對(duì)其本人以及社區(qū)里其他人都存在風(fēng)險(xiǎn)；二是快速抗原檢測(cè)不依賴(lài)醫(yī)務(wù)人員，減輕醫(yī)療系統(tǒng)的壓力。

而對(duì)于我們國(guó)家來(lái)說(shuō)，目前絕大多數(shù)地區(qū)都是低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)，并不存在國(guó)外的這些問(wèn)題，因此核酸檢測(cè)仍然會(huì)是最主要的檢測(cè)方式。

但是隨著技術(shù)的不斷改進(jìn)，快速抗原檢測(cè)可能成為我們新冠檢測(cè)的補(bǔ)充手段，因?yàn)樵谝恍┨厥鈭?chǎng)景下，它有核酸檢測(cè)無(wú)法取代的優(yōu)勢(shì)。

比如在一些急診情況下，有來(lái)自中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)的患者無(wú)法提供核酸檢測(cè)結(jié)果，這時(shí)候可以先用看快速抗原檢測(cè)做初步篩查，如果患者的快速抗原檢測(cè)是陰性結(jié)果，說(shuō)明感染風(fēng)險(xiǎn)較低。

當(dāng)然，這個(gè)建議是否可行，還需要看疾病的治療急迫性、快速抗原檢測(cè)的靈敏度/ 特異性以及當(dāng)?shù)氐姆酪哒叩戎T多因素。

總體而言，快速抗原檢測(cè)和核酸檢測(cè)各有優(yōu)勢(shì)，相對(duì)于疫情初期，我們國(guó)家有了強(qiáng)得多的核酸檢測(cè)能力，成本也在不斷降低。

當(dāng)然，在我們享受這些進(jìn)步的同時(shí)，也記得感謝那些在背后默默付出的醫(yī)務(wù)人員，希望他們能夠得到與之匹配的回報(bào)。

本文來(lái)自微信公眾號(hào) “丁香園”（ID：dingxiangwang），作者：丁香園 DXY，36氪經(jīng)授權(quán)發(fā)布。

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