日本慶應(yīng)義塾大學(xué)岡野榮之教授（生理學(xué)）和中村雅也教授（整形外科學(xué)）等人1月14日發(fā)布消息稱，完成了全球首例把使用iPS細(xì)胞制成的細(xì)胞移植到脊髓損傷患者身上的手術(shù)。這是總共向4名患者進(jìn)行移植的臨床研究的第1例手術(shù)，據(jù)悉手術(shù)過(guò)程十分順利。將用1年的時(shí)間來(lái)驗(yàn)證安全性和治療效果。

在當(dāng)天上午召開(kāi)的在線記者會(huì)上，岡野教授表示，“總算完成了第1例手術(shù)，非常高興?？朔朔N種難關(guān)，終于走到了這一步”。這項(xiàng)臨床研究計(jì)劃2019年2月在日本厚生勞動(dòng)省的特別委員會(huì)會(huì)議上獲得批準(zhǔn)，但由于應(yīng)對(duì)新冠疫情等原因，啟動(dòng)時(shí)間推遲。

脊髓損傷嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致手腳癱瘓等運(yùn)動(dòng)和感覺(jué)障礙。目前只能指望通過(guò)康復(fù)訓(xùn)練來(lái)恢復(fù)僅存的一點(diǎn)功能。

慶應(yīng)大學(xué)的臨床研究對(duì)象是脊髓損傷2～4周后、運(yùn)動(dòng)和感覺(jué)處于完全麻痹狀態(tài)的“亞急性期”患者。手術(shù)于2021年12月在慶應(yīng)大學(xué)醫(yī)院實(shí)施。在患者進(jìn)行常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練的同時(shí)，將詳細(xì)調(diào)查移植后的安全性和運(yùn)動(dòng)功能改善效果等。中村教授在14日的記者會(huì)上表示，“這是全球首例手術(shù)，其效果有可能獲得證實(shí)，我們打算把確認(rèn)安全性放在第一位”。

在本次臨床研究中，使用了京都大學(xué)iPS細(xì)胞研究所利用第3者的細(xì)胞制作并保存的iPS細(xì)胞。使用iPS細(xì)胞提前培育出作為神經(jīng)基礎(chǔ)的細(xì)胞（神經(jīng)前體細(xì)胞）并冷凍保存，向每位患者的脊髓損傷部位注射移植200萬(wàn)個(gè)細(xì)胞。由于移植的是他人的細(xì)胞而不是患者本人的細(xì)胞，因此需要使用抑制排斥反應(yīng)的免疫抑制劑。

首先會(huì)移植最小數(shù)量的細(xì)胞，并以安全性為中心進(jìn)行驗(yàn)證。之后，為了驗(yàn)證細(xì)胞數(shù)量增加后的效果，以及這種方法用于脊髓已經(jīng)損傷較長(zhǎng)時(shí)間的慢性期患者時(shí)的安全性和治療效果，還將考慮實(shí)施臨床試驗(yàn)等。

日本國(guó)內(nèi)被認(rèn)為每年新增約5000名脊髓損傷患者，全國(guó)的患者總數(shù)超過(guò)10萬(wàn)人。如果再生醫(yī)療得以實(shí)現(xiàn)，將有望首先成為亞急性期患者的有效治療方法。　

在使用iPS細(xì)胞的再生醫(yī)療方面，臨床應(yīng)用對(duì)象不斷增加，包括老年性黃斑變性、帕金森癥、重度心力衰竭等。如果能夠修復(fù)因事故等而受傷的神經(jīng)細(xì)胞，那么對(duì)缺失的臟器或組織進(jìn)行再生的醫(yī)療的潛力就會(huì)擴(kuò)大?！?/p>

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