采用中國科學院上海巴斯德研究所核心技術開發(fā)的四價重組諾如病毒疫苗，日前獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，作為國家I類預防性生物制品正式進入臨床研究。

諾如病毒是急性病毒性胃腸炎的頭號病原，如何開發(fā)出具有廣泛保護力的疫苗，幾十年來一直是國際性難題。上海巴斯德研究所黃忠研究員領導科研團隊采用基因工程技術，構建了基于病毒樣顆粒(VLP)的多價重組諾如病毒疫苗原型。2015年4月，研究所與智飛生物簽署合作協(xié)議，共同開發(fā)多價諾如病毒疫苗。雙方聯(lián)合攻關，歷時4年完成了四價重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)臨床前研發(fā)和臨床試驗申請，現(xiàn)已獲得批準開展臨床試驗。該疫苗包含四種諾如病毒主要流行基因型的重組病毒樣顆粒抗原，理論上可以預防80%—90%的諾如病毒感染及其引起的急性胃腸炎，是目前全球范圍內(nèi)獲得臨床許可價次最高的多價諾如病毒疫苗。

關鍵詞： 諾如病毒 進入臨床