中醫(yī)藥抗疫“三藥三方”之一的連花清瘟，連日來爭議不斷。

4月14日，王思聰在微博轉(zhuǎn)發(fā)一則有關(guān)連花清瘟的視頻，并配文稱“證監(jiān)會應(yīng)嚴(yán)查以嶺藥業(yè)”。這條視頻來自自媒體“睡前消息編輯部”，質(zhì)疑“連花清瘟被世界衛(wèi)生組織推薦”是斷章取義借勢炒作，并稱河北以嶺醫(yī)院院長賈振華為通訊作者的一篇發(fā)表在《植物醫(yī)學(xué)》的論文，隱瞞作者與以嶺藥業(yè)的關(guān)系，客觀性存疑。當(dāng)天以嶺藥業(yè)股價一度盤中跌停。

4月17日，丁香醫(yī)生公眾號發(fā)文《不要吃連花清瘟預(yù)防新冠》，認(rèn)為從官方、臨床、藥物研發(fā)三個維度來看，目前都無法找到有效證據(jù)支持“連花清瘟可以預(yù)防新冠”。如果將之作為預(yù)防藥物服用，可能帶來副作用。“一種不能預(yù)防新冠的藥物，被大批量發(fā)放給沒有感染的健康人，我們認(rèn)為不應(yīng)該這樣”。

此前的消息顯示，以嶺藥業(yè)通過中國紅十字基金會連花呼吸健康公益行項目，先后捐贈6000萬元連花清瘟援助上海疫情防控。

圖片來源于以嶺藥業(yè)官網(wǎng)。

同一天，“饒議科學(xué)”公眾號發(fā)文《疫情期間：不容假藥趁火打劫，不宜強行派送未經(jīng)證明的中藥》，直指“如果強制性派發(fā)預(yù)防或治療新冠的藥品，一定需要嚴(yán)格檢驗，而不能讓偽劣產(chǎn)品頂著任何帽子——包括'中藥’的帽子——被強行派發(fā)給群眾”，“對代表性人物如吳以嶺、其企業(yè)、其產(chǎn)品，多年面臨真藥假藥的巨大爭議，應(yīng)該嚴(yán)格審核”。該微信公眾號歸屬首都醫(yī)科大學(xué)校長饒毅教授。

4月18日上午，以嶺藥業(yè)開市一字跌停。針對上述爭議和質(zhì)疑，4月18日以嶺藥業(yè)作出相關(guān)回應(yīng)。

疑問1：針對網(wǎng)上質(zhì)疑以嶺藥業(yè)發(fā)布“連花清瘟被世界衛(wèi)生組織推薦”的信息以推高股價，公司有何回應(yīng)?

以嶺藥業(yè)：公司從未在任何場合表示“世衛(wèi)組織‘推薦’連花清瘟”，更談不上以此信息影響股價?！妒澜缧l(wèi)生組織中醫(yī)藥救治新冠肺炎專家評估會報告》認(rèn)可的是包含連花清瘟在內(nèi)的中醫(yī)藥對于新冠肺炎的療效。

世衛(wèi)組織中醫(yī)藥救治新冠肺炎專家評估會于2月28日至3月2日以視頻會議形式召開。來自世衛(wèi)組織6個地區(qū)辦事處的21名國際專家圍繞臨床實踐、科學(xué)研究和循證評價等方面展開研討，對中方專家分享的關(guān)于中醫(yī)藥救治新冠肺炎相關(guān)報告進行了交流和評估，并形成專家評估會報告。

在中方專家分享的關(guān)于中醫(yī)藥救治新冠肺炎的相關(guān)報告中，引用了發(fā)表在《植物醫(yī)學(xué)》(Phytomedicine)上的《中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究》的相關(guān)研究成果(報告第8頁)。該研究由全國23家新冠肺炎定點收治醫(yī)院共同參與，共納入284例臨床病例，隨機分為對照組142例(常規(guī)治療)和治療組142例(常規(guī)治療加用連花清瘟膠囊/顆粒，膠囊4粒/次，顆粒1袋，3次/日)，療程14天。研究結(jié)果顯示，連花清瘟治療組的主要臨床癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽等) 改善率較對照組顯著提高，癥狀持續(xù)時間明顯縮短，臨床治愈率有效提升。

疑問2：上述論文作者是否為河北以嶺醫(yī)院院長賈振華，并因隱瞞與以嶺藥業(yè)關(guān)系而存在客觀性爭議?

以嶺藥業(yè)：關(guān)于連花清瘟治療新冠肺炎作用論文作者共有19人 ，該項目由鐘南山院士全面主持，臨床觀察部分由其獨立主持完成，賈振華教授因參與該項目設(shè)計而列為作者之一并沒參與臨床觀察及數(shù)據(jù)處理，該論文發(fā)表已向出版社說明。以嶺藥業(yè)向該研究提供部分資金及研究藥物等事宜均已由《Phytomedicine》編輯部進行了澄清并予以公開可查閱，發(fā)表于2021年第93期。

疑問3：連花清瘟膠囊能否用于預(yù)防新冠?公司是否曾對外發(fā)布過連花清瘟預(yù)防新冠的相關(guān)信息?

以嶺藥業(yè)：《連花清瘟膠囊預(yù)防新型冠狀病毒肺炎的有效性和安全性研究：前瞻性開放標(biāo)簽對照試驗》真實世界研究論文2021年11月發(fā)表于國際期刊《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》。研究結(jié)果證實：連花清瘟干預(yù)組核酸檢測陽性率0.27%顯著低于對照組陽性率1.14%(具有統(tǒng)計學(xué)意義)，密接人群預(yù)防應(yīng)用連花清瘟可降低新冠肺炎陽性感染率達76%，同時安全性良好。

疑問4：連花清瘟治療新冠的適應(yīng)癥是什么，目前有哪些高級別、有力的循證臨床證據(jù)和依據(jù)?

以嶺藥業(yè)：連花清瘟是以絡(luò)病理論為指導(dǎo)研發(fā)的創(chuàng)新專利中藥，是國家醫(yī)保目錄(甲類)和國家基本藥物目錄品種，2011年“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”獲得國家科技進步二等獎，2020年“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應(yīng)用”項目獲得河北省科技進步一等獎。2020年4月，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。

連花清瘟先后列入國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八/九版)及20余個省市的新冠肺炎診療方案，是中醫(yī)藥抗疫“三方三藥”之一。連花清瘟薈萃兩千年來中醫(yī)藥與疫病斗爭的三大知名方藥，并加入芳香化濕護脾胃、提高免疫扶正氣的藥物，具有廣譜抗病毒、抑菌抗炎、有效防治肺部感染、提高機體免疫力等多重功效。

國內(nèi)多家權(quán)威科研機構(gòu)圍繞連花清瘟抗新冠肺炎開展了系列基礎(chǔ)與臨床研究，形成了防治新冠肺炎“細(xì)胞-動物-預(yù)防用藥-臨床治療”證據(jù)鏈，實驗證實該藥對新冠病毒原始毒株及其變異毒株德爾塔、奧密克戎等均有明顯抑制作用。目前已發(fā)表實驗與臨床研究論文35篇(其中SCI 15篇)。

疑問5：連花清瘟治療新冠的臨床試驗是否沒有“隨機雙盲對照設(shè)計”?為什么?

以嶺藥業(yè)：由全國23家新冠肺炎定點收治醫(yī)院共同參與，于2020年5月發(fā)表在歐洲權(quán)威雜志《植物醫(yī)學(xué)》(Phytomedicine)的《中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究》結(jié)果顯示，連花清瘟治療組的主要臨床癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽等) 改善率較對照組顯著提高，癥狀持續(xù)時間明顯縮短，臨床治愈率有效提升。由于2020年初疫情暴發(fā)的緊迫性且患者需要及時治療，沒有進行雙盲試驗，即研究者和受試者都知道真實的給藥情況。此外出于人道考慮，研究也沒有設(shè)置安慰劑對照試驗。后續(xù)連花清瘟?xí)M行雙盲、前瞻性的隨機對照試驗，以全面評估連花清瘟膠囊在更大的患者群體中的療效。

疑問6：連花清瘟目前在海外銷售和應(yīng)用的情況如何，對近日受到的質(zhì)疑有何回應(yīng)?

以嶺藥業(yè)：截至目前，連花清瘟膠囊已在全球近30個國家和地區(qū)獲得注冊批文和進口許可，包括巴西、菲律賓、肯尼亞、科威特等國。

除中國以外，連花清瘟還在科威特、蒙古、老撾獲批新冠適應(yīng)癥;在烏茲別克斯坦，連花清瘟入選了衛(wèi)生部發(fā)布的抗疫藥品白名單;在泰國、柬埔寨，連花清瘟獲準(zhǔn)進入新冠肺炎定點醫(yī)院，用于治療當(dāng)?shù)鼗颊?2021年7月，連花清瘟還入選了柬埔寨衛(wèi)生部發(fā)布的新冠肺炎輕癥患者居家治療方案，這也是我國藥品首次進入海外國家的新冠肺炎治療方案。

目前，連花清瘟在已注冊的國家和地區(qū)的整體銷售增長趨勢較好，占公司營業(yè)總收入比例仍較低。

目前，以嶺藥業(yè)全體員工正在全力以赴做好科研工作，保質(zhì)保量生產(chǎn)，保障市場供應(yīng)，為疫情防控貢獻我們的力量;呼吁大家同心抗疫、共克時艱，理性辨別網(wǎng)絡(luò)上對以嶺藥業(yè)和連花清瘟的不實言論。

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險，選擇需謹(jǐn)慎!此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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