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鶴鳴堂專注試驗(yàn)用藥品供應(yīng)鏈服務(wù)及生物試劑領(lǐng)域 2021-12-14 16:28:53  來(lái)源:榕城網(wǎng)

始建于一九零一年,是北京百年老字號(hào)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),一九五六年公私合營(yíng),一九九九年經(jīng)北京市醫(yī)藥局、衛(wèi)生主管部門、工商行政管理主管部門、國(guó)有資產(chǎn)局批準(zhǔn)對(duì)企業(yè)進(jìn)行改制,恢復(fù)原鶴鳴堂老字號(hào)企業(yè)名稱為:北京鶴鳴堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司。

2018年,北京鶴鳴堂積極轉(zhuǎn)變業(yè)務(wù)發(fā)展方向,開始聚焦試驗(yàn)用藥品領(lǐng)域,通過(guò)降低參比制劑采購(gòu)價(jià)格、降低流通環(huán)節(jié)成本,大幅度縮短參比制劑供給時(shí)間,再加上公開透明的模式,為企業(yè)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作提供了保障。

為更好的開展試驗(yàn)用藥品工作,北京鶴鳴堂自建15-25℃溫控庫(kù)、2-8℃冷藏庫(kù)、-20℃冷凍庫(kù)等多種溫度區(qū)間的專業(yè)藥品庫(kù)房,總面積近2000平米,并通過(guò)了北京市藥品監(jiān)督管理局的GSP認(rèn)證。目前,鶴鳴堂醫(yī)藥公司已經(jīng)通過(guò)了泰格醫(yī)藥、易啟醫(yī)藥、Catalent、Fisher、諾華制藥、住友制藥、思路迪、諾思格等多家醫(yī)藥企業(yè)的供應(yīng)商審計(jì)工作。

在新頒布的藥品管理法中明確強(qiáng)調(diào)藥品研發(fā)思路應(yīng)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,因此臨床試驗(yàn)的質(zhì)量、效率、成本等成為推動(dòng)藥品技術(shù)進(jìn)步的關(guān)鍵因素。在新的政策形勢(shì)下,北京鶴鳴堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司與“北京國(guó)際藥品參比制劑服務(wù)中心公共服務(wù)平臺(tái)”簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,面向國(guó)內(nèi)企業(yè)提供境內(nèi)外參比制劑與試驗(yàn)用藥品服務(wù),通過(guò)整合國(guó)內(nèi)外豐富的藥品資源與先進(jìn)的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),打造全新的臨床服務(wù)國(guó)際供應(yīng)鏈體系,解決國(guó)內(nèi)藥廠由于經(jīng)驗(yàn)不足、資金有限、資源匱乏等原因造成的臨床試驗(yàn)成本高、臨床試驗(yàn)藥品供應(yīng)緊缺等突出問(wèn)題,從而加速臨床試驗(yàn)進(jìn)程,幫助藥廠開發(fā)的藥品早日上市,造?;颊?。

北京鶴鳴堂在試驗(yàn)用藥品領(lǐng)域積攢了豐富的經(jīng)驗(yàn),與國(guó)內(nèi)多家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合作多年,可以滿足藥企研發(fā)階段多用途、多批次、多效期、不同生產(chǎn)線、不同數(shù)量等研究用藥品要求。位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)三街的北京鶴鳴堂自建庫(kù)房通過(guò)北京市藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證;且于2019年9月正式運(yùn)營(yíng)的臨床試驗(yàn)用藥品分撥中心,可向國(guó)內(nèi)外的制藥企業(yè)和研發(fā)單位提供臨床試驗(yàn)用藥品供應(yīng)鏈管理和項(xiàng)目管理服務(wù)。

在疫情伊始階段,北京鶴鳴堂承接“注射用瑞德西韋”臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,為該項(xiàng)目提供了快速進(jìn)口通關(guān)、單雙盲藥物管理,重包裝與二次貼簽、包裝發(fā)放的全鏈條服務(wù),在疫情期間緊急馳援武漢金銀潭醫(yī)院開展臨床試驗(yàn),為項(xiàng)目啟動(dòng)贏得了寶貴的時(shí)間。北京鶴鳴堂的快速響應(yīng)與高度專業(yè)的服務(wù)能力,大程度的保障了可能挽救疫區(qū)百姓生命的臨床研究項(xiàng)目的順利開展。

2020年7月,北京鶴鳴堂獲得藥監(jiān)部門新核發(fā)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證,經(jīng)營(yíng)范圍包含中成藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、蛋白同化制劑和肽類激素;2020年4月,北京鶴鳴堂獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書,可經(jīng)營(yíng)一類,二類,三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。后又陸續(xù)通過(guò)泰格醫(yī)藥、諾華中國(guó)、Fisher、住友、武田制藥、諾思格的供應(yīng)商稽查審計(jì)。

北京鶴鳴堂醫(yī)藥致力成為合作伙伴盡職的服務(wù)提供商,滿足合作伙伴在本土臨床試驗(yàn)藥品供應(yīng)鏈管理的服務(wù)及全球生物試劑供應(yīng),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展!

免責(zé)聲明:市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn),選擇需謹(jǐn)慎!此文僅供參考,不作買賣依據(jù)。

關(guān)鍵詞: 服務(wù) 生物 試劑

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