“含苯乙基間苯二酚(行業(yè)內代稱‘377’)美白成分并宣稱其美白亮膚的產品不能以普通化妝品形式備案”的消息確定后，一大批含“377”的在售產品被下架，相關企業(yè)也陸續(xù)撤回以普通化妝品形式備案的新品。含“377”成分的化妝品究竟該怎么用?紅沒藥醇等其他含美白成分的原料是否也會步“377”的后塵?

“377”成分不能用了嗎

中國商報記者注意到，近日潤百顏、百植萃、John Jeff官方旗艦店等品牌緊急下架了標注為“含‘377’成分的普通化妝品”的相關產品。一位化妝品配方工程師向中國商報記者提供了《國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步加強普通化妝品備案管理工作的通知》。該通知顯示，全國各省級藥監(jiān)局需在12月20日前將備案產品配方中添加了“377”的產品查處進展情況上報。“含‘377’成分的普通化妝品都面臨下架的命運，相關產品必須按照特殊化妝品注冊，就是我們常說的‘辦特證’。”該化妝品配方工程師表示。

“377”一直是很受化妝品企業(yè)歡迎的美白成分。“377”是化妝品原料“苯乙基間苯二酚”的俗稱，主要功效是美白護膚、抑制黑色素的形成。2012年，國家藥監(jiān)局批準該成分作為化妝品原材料使用，使用限量為0.5%。

值得關注的是，“377”成分并非不能使用，只是需要“辦特證”。山東省藥監(jiān)局的一位工作人員向中國商報記者透露，企業(yè)備案含“377”成分，就意味著該備案產品具有美白功效，這就需要企業(yè)為該產品出具功效評價的相關報告，按照新原料注冊、備案要求申請注冊特殊化妝品。而目前查處的含“377”成分的化妝品都是沒有“辦特證”的普通化妝品。

以特殊化妝品形式備案的產品仍可使用“377”成分。中國商報記者查詢國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，國產化妝品注冊信息中，含“377”成分的化妝品達80種，進口化妝品的注冊信息則更多。另外，歐萊雅光子瓶精華、蘭蔻塑顏霜、城野醫(yī)生377精華面霜、伊麗莎白雅頓橘燦精華等添加“377”成分并以特殊化妝品注冊的產品仍在上架銷售。歐萊雅方面對中國商報記者表示，因其旗下產品均按照相關部門的要求進行了注冊備案，所以未受到此次“377”事件的影響。

“377”成分需嚴格按特殊化妝品注冊備案

在今年1月及5月實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品注冊備案管理辦法》顯示，化妝品分為普通化妝品和特殊化妝品。宣稱具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)功效的化妝品，以及宣稱其他新功效的化妝品為特殊化妝品，需要按照新原料注冊、備案要求完成注冊或者備案。根據(jù)上述規(guī)定，含“377”成分的化妝品應該歸為特殊化妝品。

“企業(yè)以普通化妝品的形式備案是為了縮短備案時間。”上述化妝品配方工程師坦言，“377”成分的安全性是經過實驗的、可靠的。但是注冊特殊化妝品需要一年以上的時間，而進行功效評價又需要人體試驗，動輒就是幾十萬元的費用。因此，部分企業(yè)為了讓產品能先上架銷售，會避開特殊化妝品注冊的形式。

目前，據(jù)中國商報記者不完全統(tǒng)計，潤百顏菁透煥亮次拋原液、百植萃377瑩亮舒潤面膜、John Jeff377煙酰胺多維煥亮精華液、畢生之研高光精華乳、德瑪潤亮顏光感精華PURID沁透光感精華露、TJE377精華液、卓姿泉377VC原液等以“377”成分為宣傳特色的產品均已下架、停售。經查詢，上述產品在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)的備案記錄均為普通化妝品。記者致電詢問了潤百顏、百植萃相關產品的后續(xù)處理問題，對方均表示，后續(xù)相關產品的處理方式還未明確，不排除重新備案后再上架銷售的可能。

從事消費品測試、檢驗的Intertek集團的一位技術人員對中國商報記者表示，“377”成分添加進化妝品中的限量是0.5%，確實存在有從業(yè)者為了逐利而過量添加或者少添加的情況，前者會增加產品對人體皮膚的刺激性，后者則屬于夸大產品功效。以特殊化妝品形式備案，由第三方機構證明化妝品的安全性和質量可控性，既方便相關部門查證，也能令產品在功效方面有證可依。

從業(yè)環(huán)境越來越嚴

“聽到‘377’被叫停的消息感覺，像是受到‘當頭一棒’。”一位國產初創(chuàng)化妝品品牌的相關負責人對中國商報記者表示，除了在售產品需要撤回外，紅沒藥醇、煙酰胺、VC、傳明酸、熊果苷等成分也都有美白功效，這些成分以后能不能用于普通化妝品、要怎么用，尚不清楚。

另外，在部分業(yè)內人士看來，眾多美白成分或步“377”后塵，未來或也將只用于特殊化妝品。德之馨大中華區(qū)銷售及市場總監(jiān)勞樹權公開表示，“388”和“399”是德之馨在“377”的基礎上進行創(chuàng)新升級的美白產品。這兩款產品中均含有“377”。建議企業(yè)關注最新的法規(guī)，合法合規(guī)地使用具有美白功效的成分。

“377”成分被禁止使用于普通化妝品后，有消息稱，另一熱門的具有美白功效的化妝品原料紅沒藥醇也將被禁止使用在普通化妝品中。據(jù)中國商報記者查詢，國內外知名品牌旗下均有使用紅沒藥醇成分的化妝品產品，其中銷量較高的雅詩蘭黛小棕瓶、珀萊雅肌源修護優(yōu)效精華液、薇諾娜舒敏保濕潔面乳、畢生之研緩釋維穩(wěn)打底精華、百植萃舒緩修紅亮顏精華、科顏氏金盞花精華水活面霜、逐本森韻植萃瀅透潔顏油等產品目前均未以特殊化妝品形式備案。若紅沒藥醇步“377”后塵，上述產品或需重新備案。珀萊雅研發(fā)總監(jiān)蔣麗表示，目前紅沒藥醇不會被禁止在普通化妝品中使用，即使國家未來推出美白成分清單，也會留給行業(yè)一段過渡期。而且傳聞的真實性有待考察。

上述初創(chuàng)化妝品品牌的相關負責人則表示，若紅沒藥醇等相關成分也被禁止了，作為實力不夠強的國產初創(chuàng)品牌，他們沒有太多的資金和時間支撐去完成功效評價報告，所以只能更換化妝品配方，那么此前產品的研發(fā)投入、備案費用也相當于打了水漂，需要全部推翻重來。

其他美白成分會步“377”的后塵嗎?上述山東省藥監(jiān)局相關工作人員對中國商報記者表示，化妝品原材料能否使用及具體的使用范圍都會以文件的形式在網(wǎng)站公開。注冊特殊化妝品后，相關原材料仍能以合法正規(guī)的方式使用。

功效護膚賽道要拿事實說話

《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》指出：“自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據(jù)規(guī)范的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產品功效宣稱依據(jù)的摘要。”這也被化妝品行業(yè)認為是開啟“功效護膚時代”的信號。

相比其他品類，今年功效護膚賽道的選手們更“吸金”。信息咨詢機構歐睿咨詢數(shù)據(jù)顯示，預計到2024年，國內功效性護膚品市場規(guī)模將超過千億元，占護膚品市場的22.9%。從今年年初至今，投資者多聚焦在功效護膚賽道。主打抗初老的優(yōu)時顏于今年六月獲紅杉資本億元投資;主打植物科技護膚的國貨護膚品牌AOEO獲過億元A輪融資;主打修護的溪木源獲六輪融資，總額已超過5億元。

這次的“377”事件，也被業(yè)內人士認為是在提醒化妝品企業(yè)合理合規(guī)地進行功效宣傳。美妝營銷從業(yè)人士孔思瀚則表示，含“377”成分的普通化妝品下架，也是給化妝品行業(yè)敲響警鐘?；瘖y品行業(yè)的新規(guī)下發(fā)后，部分企業(yè)為了逃避功效評價，在宣傳上去掉了“美白”“祛斑”等字眼，但是利用宣傳“377”等成分變相向消費者傳遞功效信息。“只要想做美白等功效產品，就只能先完成功效評價，只有拿事實說話，才能保證消費者在未來買到的產品都是真正有效果的產品。”

天勤品牌咨詢CEO羅文琴表示，長期來講，對相關產品的審批更為嚴格是利好整個行業(yè)的，會把一些不重視研發(fā)的小規(guī)模企業(yè)從這個行業(yè)里篩出去，也就給了一些優(yōu)質的企業(yè)更好的機會。(記者 馬嘉)

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